应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内注册申报与国外注册申报有区别吗？
51/1返回列表
查看: 2267  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)

[交流] 国内注册申报与国外注册申报有区别吗？ 已有7人参与

我是注册申报的菜鸟，请问各位大侠，1，注册申报在国内与国外有什么分别吗？2，请问下什么情况申请FDA，什么情况申请GMP？还有注册申报的流程是怎么样的？3，我们是制剂研发实验室，做出的仿制药什么时候做动物实验，什么时候做临床，初到公司，不明白是怎么样一个流程啊！完全不懂啊！还望大家帮助！谢谢！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 医药研发基础知识

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-09-17 15:02:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

libiaoaiwo

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
先看《药品注册法规汇编》（小木虫上 有这个资源），熟悉一些药品注册方面的法规知识，这是做药品注册的基础，然后就去CDE去看具体的指导原则了，《注册管理办法》要求的内容，都有指导原则进行要求的，然后就是对照具体项目具体对待了，作为注册新人至少要沉下心看3个月的法规知识，然后例如文献查找等方法可以边做项目边学习，记得不要把外语丢了，有空多看看专业英语，对你的帮助肯定很大！说错了也不要喷我啊
赞一下 回复此楼
春梦了无痕
9楼2013-09-18 10:02:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

冰冷主人

木虫 (著名写手)

绿水青山水长流
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-17 16:31:21
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法，按照上面的要求来。
赞一下 回复此楼
物依旧，梦依旧，我依旧，你却已不在了！
2楼2013-09-17 16:01:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 冰冷主人 at 2013-09-17 16:01:36
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法，按照上面的要求来。

谢谢您，不过不知道您那有没有具体些的答案，法定的有些看不懂啊
赞一下 回复此楼
3楼2013-09-17 16:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
到一个做的好的研发实力强的公司，干2年就可以了！！不要急
赞一下 回复此楼
一生只做一件事！！！（ONELIFE,ONETHING!!!）
4楼2013-09-17 16:57:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭