24小时热门版块排行榜    

查看: 2728  |  回复: 17
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)

[交流] 国内注册申报与国外注册申报有区别吗? 已有7人参与

我是注册申报的菜鸟,请问各位大侠,1,注册申报在国内与国外有什么分别吗?2,请问下什么情况申请FDA,什么情况申请GMP?还有注册申报的流程是怎么样的?3,我们是制剂研发实验室,做出的仿制药什么时候做动物实验,什么时候做临床,初到公司,不明白是怎么样一个流程啊!完全不懂啊!还望大家帮助!谢谢!
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发必备资料 医药研发基础知识

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

libiaoaiwo

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
先看《药品注册法规汇编》(小木虫上 有这个资源),熟悉一些药品注册方面的法规知识,这是做药品注册的基础,然后就去CDE去看具体的指导原则了,《注册管理办法》要求的内容,都有指导原则进行要求的,然后就是对照具体项目具体对待了,作为注册新人至少要沉下心看3个月的法规知识,然后例如文献查找等方法可以边做项目边学习,记得不要把外语丢了,有空多看看专业英语,对你的帮助肯定很大!说错了也不要喷我啊
春梦了无痕
9楼2013-09-18 10:02:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 18 个回答

冰冷主人

木虫 (著名写手)

绿水青山水长流

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-17 16:31:21
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法,按照上面的要求来。
物依旧,梦依旧,我依旧,你却已不在了!
2楼2013-09-17 16:01:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 冰冷主人 at 2013-09-17 16:01:36
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法,按照上面的要求来。

谢谢您,不过不知道您那有没有具体些的答案,法定的有些看不懂啊
3楼2013-09-17 16:43:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
到一个做的好的研发实力强的公司,干2年就可以了!!不要急
一生只做一件事!!!(ONELIFE,ONETHING!!!)
4楼2013-09-17 16:57:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +5 zju2000 2026-08-16 5/250 2026-08-16 23:23 by Haru815
[论文投稿] 岩土工程学报什么时候才能终审完呐 25+3 yeager111 2026-08-10 4/200 2026-08-16 20:42 by tfang
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 6/300 2026-08-16 20:07 by 奶牛小黑
[基金申请] 我的国基提前知道中了,可是同事的操作让我实在接受不了,怎么会有这样的人 +11 家与远方 2026-08-10 16/800 2026-08-16 10:28 by ray43
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] filecode +8 cratir 2026-08-14 12/600 2026-08-15 18:08 by zyfgau
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 奇怪,两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] filecode +15 documentary 2026-08-10 17/850 2026-08-14 10:08 by kissu88
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
[基金申请] 确定了,国自然21号放榜 +6 布布和一二 2026-08-10 7/350 2026-08-10 19:15 by 2000zf36392
信息提示
请填处理意见