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gao1261987

金虫 (小有名气)

[交流] 国内注册申报与国外注册申报有区别吗? 已有7人参与

我是注册申报的菜鸟,请问各位大侠,1,注册申报在国内与国外有什么分别吗?2,请问下什么情况申请FDA,什么情况申请GMP?还有注册申报的流程是怎么样的?3,我们是制剂研发实验室,做出的仿制药什么时候做动物实验,什么时候做临床,初到公司,不明白是怎么样一个流程啊!完全不懂啊!还望大家帮助!谢谢!
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gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 冰冷主人 at 2013-09-17 16:01:36
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法,按照上面的要求来。

谢谢您,不过不知道您那有没有具体些的答案,法定的有些看不懂啊
3楼2013-09-17 16:43:43
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查看全部 18 个回答

冰冷主人

木虫 (著名写手)

绿水青山水长流

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-17 16:31:21
国家食品药品监督管理局网站去查找相关注册管理办法,按照上面的要求来。
物依旧,梦依旧,我依旧,你却已不在了!
2楼2013-09-17 16:01:36
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LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
到一个做的好的研发实力强的公司,干2年就可以了!!不要急
一生只做一件事!!!(ONELIFE,ONETHING!!!)
4楼2013-09-17 16:57:51
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yuanahen

金虫 (正式写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-17 16:43:43
谢谢您,不过不知道您那有没有具体些的答案,法定的有些看不懂啊...

慢慢来,一下子就能搞清楚比较难的,从最基本的流程开始看
态度决定一切
5楼2013-09-17 17:07:56
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