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crazy2az木虫 (著名写手)
梦语者
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[交流]
【求助】新药和仿药的区别？ 已有6人参与
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被一个搞销售的同事问到了。。。他号称新药和仿药都是一样分子式。。活性成分一样。。。而且在wiki上找到的。。各位达人能否找到一个具体的例子说明呢？ 新药和仿药的分子式，活性成分等待。。活性成分不是指分子式一样吧？应该只是指分子式里面的一部分成分是一样的（个人以为） PS：个人觉得仿药在分子结构上是不同的。。活性成分可能一样。。但是没有例子。。。我以前只是做原料药的。。。汗。。。 |
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caoyuan521
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 13:57:48
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 13:57:48
 楼主说的仿制药和新药只是在新药注册分类上面的定义不同，跟他们的分子结构和活性成分没有什么区别。 同一个药品，第一个做出来上报并获得批准的就是新药，新药会有监测期、保护期等过程，在新药的保护期或检测期期间其他厂家不可以仿制该产品，等上述的时期过了其他企业就可以仿制了，再报批下来的就算是仿制药了。仿制药是按照新药仿制出来的，其分子结构和活性成分要和被仿制的对象（新药）一样。 新药和仿制药基本上就是这个样子，再想知道详细点的话，就要去看看药品注册管理法了，那里面要更详细点。  |
2楼2010-06-29 13:55:40
crazy2az
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3楼2010-06-29 13:59:17
caoyuan521
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junjun517(金币+2):辛苦啦 2010-06-29 15:10:05
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junjun517(金币+2):辛苦啦 2010-06-29 15:10:05
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1、那为什么有些公司要针对一些专利没有到期的仿制药打官司呢？ 专利没有到期时不可以仿制到，但是还要看他申请的是什么专利，如果是合成工艺的专利，那有的企业就可以通过其他手段来合成这种化合物，那样就不算侵权。专利的申请和专利的漏洞，这里面也有好多的东西需要研究···他们主要是围绕着这些内容来争夺，打官司的。 2、看到美国一年有好多这样的诉讼。。。既然专利期过了，为什么还是要保护，要诉讼呢？ 有的药品也不只是申请了一个专利，可能是他的合成工艺专利到期了，但是它的用途专利还没有到期···这也是一些企业申请专利时经常使用的手段，这样就相当于间接的延长了改品种的保护期。 专利的我不是特别明白，如果有说的不准确的地方请高手指点！ |
4楼2010-06-29 14:24:01
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