24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

crazy2az

木虫 (著名写手)

梦语者

应助: 0 (幼儿园)
金币: 2650.5
红花: 6
帖子: 1431
在线: 551.7小时
虫号: 978537
注册: 2010-03-22
性别: GG
专业: 服务管理

[交流] 【求助】新药和仿药的区别？已有6人参与

被一个搞销售的同事问到了。。。他号称新药和仿药都是一样分子式。。活性成分一样。。。而且在wiki上找到的。。各位达人能否找到一个具体的例子说明呢？
新药和仿药的分子式，活性成分等待。。活性成分不是指分子式一样吧？应该只是指分子式里面的一部分成分是一样的（个人以为）
PS：个人觉得仿药在分子结构上是不同的。。活性成分可能一样。。但是没有例子。。。我以前只是做原料药的。。。汗。。。

回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别已经有11人回复
原辅料相容性试验-0天比较已经有4人回复
求做仿制药的比较好的国内企业已经有12人回复
求助：中国新药研发投入的国内近几年比较及与国际研发投入的比较。。已经有6人回复
【交流】某新药如何确定比较好的溶出条件呢、？该从哪几个方面考虑，需要做很多实验已经有11人回复
【求助】AKTA层析仪与高液相的区别已经有5人回复
【讨论】me too 药与me better药的区别已经有20人回复
【求助】溶出度对比研究-四种溶出介质的比较已经有11人回复
【求助】求助关于新药1、3、6类药在研发过程中各个环节上的区别已经有18人回复
【讨论】药代和毒代有什么区别已经有4人回复
【求助】GMP和cGMP的具体区别？已经有45人回复

1楼 2010-06-29 13:46:30

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 0.363
金币: 2255.4
红花: 1
沙发: 1
帖子: 541
在线: 70.2小时
虫号: 972197
注册: 2010-03-15
性别: GG
专业: 药剂学

★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+2):辛苦啦 2010-06-29 15:10:05

1、那为什么有些公司要针对一些专利没有到期的仿制药打官司呢？
专利没有到期时不可以仿制到，但是还要看他申请的是什么专利，如果是合成工艺的专利，那有的企业就可以通过其他手段来合成这种化合物，那样就不算侵权。专利的申请和专利的漏洞，这里面也有好多的东西需要研究···他们主要是围绕着这些内容来争夺，打官司的。
2、看到美国一年有好多这样的诉讼。。。既然专利期过了，为什么还是要保护，要诉讼呢？
有的药品也不只是申请了一个专利，可能是他的合成工艺专利到期了，但是它的用途专利还没有到期···这也是一些企业申请专利时经常使用的手段，这样就相当于间接的延长了改品种的保护期。
专利的我不是特别明白，如果有说的不准确的地方请高手指点！

赞一下(2人)

回复此楼

108282352新药注册研发群，我的QQ184021632，欢迎同行来一起交流，共同进步。

4楼2010-06-29 14:24:01

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 8 个回答

caoyuan521

木虫 (正式写手)

忽忽家族之忽忽刮风

应助: 0 (幼儿园)
贵宾: 0.363
金币: 2255.4
红花: 1
沙发: 1
帖子: 541
在线: 70.2小时
虫号: 972197
注册: 2010-03-15
性别: GG
专业: 药剂学

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-29 13:57:48

楼主说的仿制药和新药只是在新药注册分类上面的定义不同，跟他们的分子结构和活性成分没有什么区别。
同一个药品，第一个做出来上报并获得批准的就是新药，新药会有监测期、保护期等过程，在新药的保护期或检测期期间其他厂家不可以仿制该产品，等上述的时期过了其他企业就可以仿制了，再报批下来的就算是仿制药了。仿制药是按照新药仿制出来的，其分子结构和活性成分要和被仿制的对象（新药）一样。
新药和仿制药基本上就是这个样子，再想知道详细点的话，就要去看看药品注册管理法了，那里面要更详细点。