版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
调剂小程序
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
24小时热门版块排行榜
>
考研
(1461)
>
导师招生
(998)
>
虫友互识
(439)
>
考博
(119)
>
休闲灌水
(101)
>
文献求助
(91)
>
硕博家园
(76)
>
基金申请
(48)
>
招聘信息布告栏
(36)
>
博后之家
(28)
>
论文投稿
(20)
>
公派出国
(14)
>
教师之家
(12)
>
绿色求助(高悬赏)
(10)
>
有机交流
(7)
>
药学
(6)
申请当版主
|
存档区
|
应助排行
|
DRDEPI排行
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
注册申报
订阅
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
管理团队
(金币库
105058
充值
)
主管区长:
豆哥
kk1424
主管版主:
天涯不归路
gwmgyp
杰出贡献者
专家顾问:
baiyuefei
hndc123
ttttengtin
aniu1516
sll0813
荣誉版主:
qcbnj
xy4585618
duandian123
louyiceng
junjun517
warlen
qinhy
从头开始
痴夷子皮
古可ぷ
缩++影
amisking
星海慧儿
silicare
狼行拂晓
荣誉成员:
xuxuan
yestering
clkk216
karl2100
笨笨猪0608
kidant
caoyuan521
koria0727
木笑笑
zhoudeli
lk590
markmao_79
药道人
voyager88
3227
19/33
首页
上一页
17
18
19
20
21
22
下一页
全部
政策法规
工艺研究
质量控制
立项调研
临床研究
注册申报
中试中控
知识产权
快捷药讯
资料求助
版务交流
其他
回帖排序
发表排序
刷新页面
|
交流
|
求助
|
资源
精华区
作者
最后发表
[
热点
]
298求调剂
种圣赐
2026-04-04
刚刚
[
注册申报
]
[已完结]
中成药剂型的市场调研
(2/417)
0509436
2014-05-08
2014-05-09 15:25:40
by
0509436
[
注册申报
]
使用了剧毒品硫酸二甲酯,申报有难度吗
(6/2204)
x9v85
2011-12-12
2014-05-09 10:58:28
by
gwmgyp
[
注册申报
]
从CDE <2012年度中国药品审评报告>看药品研发
(评阅+1)
(3/1383)
小狼851226
2013-03-28
2014-05-09 10:41:03
by
eroitoei
[
注册申报
]
[已完结]
求助关于药物对照品的问题
(
1
2
)
(18/2319)
wzjwp521
2012-12-13
2014-05-09 07:59:22
by
yuki_king
[
注册申报
]
关于新药报生产的几个问题
(
1
2
3
)
(20/3277)
青岛科技大学
2014-05-05
2014-05-07 13:16:24
by
青岛科技大学
[
注册申报
]
[已完结]
关于新药技术转让的申报资料
(
1
2
)
(10/2520)
lwht3344
2013-10-12
2014-05-07 07:24:02
by
hqf19851112
[
注册申报
]
[已完结]
关于药品注册的问题:共7个
(9/2417)
shangruohai
2014-05-02
2014-05-06 17:05:05
by
青岛科技大学
[
注册申报
]
关于新药报产的批准文号和GMP认证问题
(1/703)
青岛科技大学
2014-05-06
2014-05-06 16:03:24
by
hqf19851112
[
注册申报
]
[已完结]
方法学中分离度相关问题
(
1
2
)
(11/1758)
飘落无踪
2014-04-25
2014-05-06 11:33:40
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
求助下大家,同一种药品,但是美国和国内药品组分不同,该如何仿制。
(5/1017)
yinss
2014-05-05
2014-05-06 10:39:46
by
gfshksdl
[
注册申报
]
[已完结]
关于质量标准中红外光谱检测项目
(4/1149)
shangruohai
2014-05-03
2014-05-05 19:38:55
by
shangruohai
[
注册申报
]
[已完结]
如何在FDA里查询植物药的申报等情况
(0/456)
舟舟鱼
2014-05-05
2014-05-05 13:06:33
by
舟舟鱼
[
注册申报
]
【求助】某新药专利中一系列化合物专利权限范围。
(
1
2
)
(16/2201)
wjyanghx
2010-08-05
2014-05-05 07:25:46
by
lshangg
[
注册申报
]
进口药品问题
(
1
2
)
(12/723)
许多多爱自己
2014-04-28
2014-05-04 13:22:14
by
许多多爱自己
[
注册申报
]
[已完结]
水蒸气透过量和药典附录中的稳定性研究有关系吗?
(5/1145)
shangruohai
2014-05-03
2014-05-04 12:51:23
by
shangruohai
[
注册申报
]
[已完结]
三类原料药质量研究
(
1
2
)
(11/2440)
lihui8628
2013-10-09
2014-05-03 20:06:19
by
zhangzhengjing
[
注册申报
]
[已完结]
学写药物申报资料
(8/1420)
xiaochuan87
2014-04-27
2014-04-30 12:02:12
by
gsabiaoo
[
注册申报
]
我正在学习中药一类新药的审批,求高手帮忙
(
1
2
)
(10/1520)
是谁再一次
2014-04-25
2014-04-29 21:25:30
by
lovebadou
[
注册申报
]
[已完结]
求助:WHO世界卫生组织 疫苗临床注册的指南或法规
(0/1183)
1104水
2014-04-29
2014-04-29 12:44:28
by
1104水
[
注册申报
]
[已完结]
流程怎没排序
(5/698)
shuang2013
2014-04-28
2014-04-28 21:21:58
by
News
[
注册申报
]
药物注册精讲
(
1
2
)
(10/1914)
zn19831231
2014-04-23
2014-04-27 11:10:46
by
weiwei_023
[
注册申报
]
[已完结]
CTD和附件2有神马区别,CTD可以完全替代附件2吗
(1/410)
anshicai
2014-04-26
2014-04-26 19:54:26
by
wangyc3
[
注册申报
]
[已完结]
DMF受理号相关问题
(
1
2
)
(17/1947)
骆勤专用号
2014-04-20
2014-04-24 17:17:52
by
骆勤专用号
[
注册申报
]
USP铅镉砷汞的检测
(1/785)
大的
2014-04-23
2014-04-23 20:48:45
by
News
[
注册申报
]
[已完结]
2类生物仿制药申报项目及资料要求
(5/1719)
okaito
2014-04-21
2014-04-23 09:04:44
by
okaito
[
注册申报
]
[已完结]
关于世界专利的有效范围
(
1
2
)
(DRDEPI+1)
(18/2294)
chuan88
2012-06-08
2014-04-23 06:28:32
by
天空之城投枪
[
注册申报
]
[已完结]
新药临床申报应该提供的资料 新药临床前研究外包公司
(4/1284)
挫人小鱼
2014-03-24
2014-04-22 17:56:01
by
HTKJ
[
注册申报
]
[已完结]
关于几号资料
(6/1177)
gushuaoya
2014-04-18
2014-04-22 08:26:41
by
lijuanguo
[
注册申报
]
[已完结]
化药申报临床,质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样,可不可以呢??
(
1
2
)
(15/3055)
jxnccsq
2013-05-29
2014-04-21 11:37:22
by
农场小猪
[
注册申报
]
中药新药临床前研究初次申报到省局,药品研制情况申报表交几份啊?
(3/796)
超分子世界
2014-04-16
2014-04-19 16:42:27
by
yyykey
[
注册申报
]
正大天晴的“氟替卡松”做到什么阶段了?
(
1
2
)
(11/2486)
cqchem2012
2014-04-15
2014-04-18 14:03:27
by
今何夕
[
注册申报
]
[已完结]
奥司他韦申报
(7/1235)
jingqili
2014-04-16
2014-04-18 09:23:01
by
wachina
[
注册申报
]
[已完结]
关于化药申报资料中微生物限度检查法的内容部分,有没有申报过的人给个模板参考?谢谢
(5/1361)
jack757
2014-01-02
2014-04-17 12:07:29
by
shangruohai
[
注册申报
]
[已完结]
化药3.1类冻干粉针剂8号资料制剂处方工艺模板
(3/1070)
药剂学新生
2014-04-16
2014-04-17 09:08:44
by
gfshksdl
[
注册申报
]
[已完结]
做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办?
(
1
2
3
)
(25/2973)
cloudtop
2014-04-13
2014-04-15 21:53:46
by
opq691
[
注册申报
]
[已完结]
CTD格式申报主要研究信息汇总表和CTD格式申报资料撰写的区别
(9/2550)
yinfeng2007
2014-04-08
2014-04-14 22:20:36
by
youxingyi
[
注册申报
]
[已完结]
关于药品注册分类
(
1
2
)
(10/2287)
280560649
2014-04-08
2014-04-11 09:37:47
by
蜜汁苦瓜
[
注册申报
]
新药品种受理
(7/717)
杨若惜
2014-04-10
2014-04-10 18:02:05
by
y20063213
[
注册申报
]
[已完结]
2类新药注册申报资料模板
(0/1191)
kuaileyan
2014-04-10
2014-04-10 17:21:01
by
kuaileyan
[
注册申报
]
3.1报生产的药品,审批意见转到“化药临床二部”是什么意思?是要下批临床的意见吗?
(5/2444)
wenyisj
2014-04-03
2014-04-10 17:19:04
by
282811737
[
注册申报
]
【求助】药物专利保护
(
1
2
)
(17/2341)
llcming
2010-03-22
2014-04-10 15:56:13
by
zhangzhengjing
[
注册申报
]
[已完结]
请教下大家,原研药是指世界上首次上市,还是在中国上市的啊?
(
1
2
)
(12/1832)
yinss
2014-04-02
2014-04-10 13:33:35
by
bear创
[
注册申报
]
国内处于审评中的药物注册的规格及适应症
(8/1412)
zhychen2008
2014-03-20
2014-04-10 09:10:58
by
zhychen2008
[
注册申报
]
[已完结]
求助:尿酸疏安胶囊是中医科学院中药所哪个老师研究的?其适应症是什么?
(1/405)
yiuli1984
2014-02-11
2014-04-08 16:47:45
by
280560649
[
注册申报
]
药物从研发到申报的周期
(
1
2
3
)
(25/4573)
haojinhong
2012-03-24
2014-04-06 17:08:32
by
李大碗92
[
注册申报
]
[已完结]
儿童用药安全性评价----- 乳鼠 OR 乳鼠+小鼠
(2/525)
tql0507210
2014-04-02
2014-04-04 08:23:40
by
tql0507210
[
注册申报
]
[已完结]
求助~中国兽药典2010上喹诺酮品种
(1/417)
a5016229
2014-03-31
2014-04-03 17:32:45
by
sdkjba
[
注册申报
]
[已完结]
原料药工艺验证的批量怎么确定?有什么法规支持?
(4/2862)
JXY_19851019
2014-04-01
2014-04-03 17:30:11
by
sdkjba
[
注册申报
]
药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质及有关资料
(3/1406)
03yx2
2014-04-01
2014-04-03 17:21:50
by
sdkjba
[
注册申报
]
药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献
(3/1745)
03yx2
2014-04-01
2014-04-03 17:12:24
by
sdkjba
[
注册申报
]
[已完结]
缓释片的释放度方法学
(DRDEPI+1)
(4/1327)
小小老鼠呀
2014-04-02
2014-04-03 11:05:46
by
sdkjba
[
注册申报
]
中药新药片剂是否一定要做成薄膜衣片或者糖片?
(8/1709)
03yx2
2014-04-01
2014-04-02 20:41:34
by
硕士加博士
[
注册申报
]
[已完结]
DMF备案信息中的简写“ESUB”是什么意思?
(6/2902)
miney
2013-12-24
2014-04-02 07:01:11
by
ksafkbfka
[
注册申报
]
[已完结]
如何准确查询某一药物或制剂的最早的进口日期
(5/1685)
zhenqiguai
2014-03-29
2014-04-01 11:24:07
by
657562297
[
注册申报
]
最新的药品审评中心审评人员公示名单
(
1
2
3
4
)
(评阅+3)
(30/6868)
yfmouse
2014-02-19
2014-03-31 15:33:25
by
huangzh
[
注册申报
]
[已完结]
百泌达和百泌达注射笔是分开申报的吗,还是一起申报?
(5/1108)
JXY_19851019
2014-03-28
2014-03-31 13:08:43
by
JXY_19851019
[
注册申报
]
[已完结]
关于进口注册申报中遇到的一些问题
(2/554)
vicky_lin
2013-04-12
2014-03-31 12:37:44
by
Animat
[
注册申报
]
[已完结]
无菌原料药工艺验证问题
(2/521)
syiamel
2014-03-26
2014-03-27 16:02:43
by
同路人
[
注册申报
]
关于曲坦类药物的政策
(19/1803)
happyh87
2014-03-19
2014-03-26 08:06:19
by
wankehuaerzi
[
注册申报
]
[已完结]
乙醇外用制剂的细胞毒性试验
(1/1595)
txalex
2014-01-09
2014-03-24 18:43:11
by
蓝雨琳子
[
注册申报
]
[已完结]
制剂做工艺验证所用到的原料药没有经过工艺验证,可以么?
(
1
2
)
(17/2638)
JXY_19851019
2013-11-07
2014-03-24 12:51:42
by
JXY_19851019
[
注册申报
]
国家局将基本药物目录首批药物18个品种.
(
1
2
)
(评阅+2)
(12/2087)
yhyxrq888
2012-11-13
2014-03-21 13:22:14
by
ha2tun
[
注册申报
]
审评中心是个什么样的单位
(22/2344)
光的速度
2014-03-19
2014-03-21 12:12:20
by
lg123456
[
注册申报
]
[已完结]
增加药品规格,申报资料需要使用ctd格式吗?
(2/1101)
emaoxue
2014-03-20
2014-03-21 10:05:04
by
bear创
[
注册申报
]
[已完结]
新药报生产及申请GMP认证可以同时进行吗
(
1
2
)
(11/2940)
xumiaoyun
2014-03-19
2014-03-20 16:53:13
by
guoxz_1982
[
注册申报
]
[已完结]
中药申报
(3/581)
水蓝儿(珍)
2014-03-18
2014-03-19 16:59:52
by
lchenglin
[
注册申报
]
化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写
(5/1878)
weiwei20089505
2013-05-24
2014-03-18 18:56:08
by
bluesky9999
[
注册申报
]
院内制剂的申请难吗?
(0/2720)
shifeng1985
2014-03-17
2014-03-17 12:32:21
by
shifeng1985
[
注册申报
]
【原创】关于阿扑西林申报的问题
(
1
2
3
)
(22/2024)
guohuicpu
2009-06-17
2014-03-17 07:33:04
by
sdlqlwb
[
注册申报
]
[已完结]
现场核查
(3/541)
xiaomi6621
2014-03-14
2014-03-16 07:41:00
by
xiaomi6621
[
注册申报
]
苯甲酸阿格列汀片审评概述
(
1
2
)
(18/2326)
江河源800
2014-01-07
2014-03-14 13:14:44
by
mcse22
[
注册申报
]
5类化药,没有参比制剂,释放度?!
(13/2244)
afyjs
2014-03-12
2014-03-14 12:28:50
by
bluesky9999
[
注册申报
]
寻求一份注册申报的质量保证部门文件
(1/317)
fiona66001
2014-02-28
2014-03-13 11:45:00
by
yanshouquan
[
注册申报
]
[已完结]
注册申请人变更问题
(2/636)
fox378
2014-01-15
2014-03-12 16:02:39
by
星海慧儿
[
注册申报
]
为什么FDA上有些药申报资料不全?
(1/697)
Klenow
2014-03-11
2014-03-12 10:24:51
by
chenzongmi
[
注册申报
]
依美斯汀滴眼液的生产厂家及批号
(7/1255)
学员oaPfMz
2013-10-08
2014-03-11 08:15:22
by
zympanada
[
注册申报
]
[已完结]
怎么在FDA中查找药物已经得注册公司
(2/401)
weixingg1
2014-03-10
2014-03-10 12:47:32
by
weixingg1
[
注册申报
]
[已完结]
药品申报时合成原料都需要全检吗?
(4/1375)
yanyuwannian
2014-03-07
2014-03-08 09:55:08
by
yanyuwannian
[
注册申报
]
新人求助:想注册申请一种药物,不知是属于几类新药
(
1
2
)
(16/2730)
milan7sheva
2013-11-05
2014-03-07 18:33:03
by
bluesky9999
[
注册申报
]
吸入制剂
(0/2500)
头头
2014-03-07
2014-03-07 10:59:55
by
头头
[
注册申报
]
求甲磺酸酯及甲磺酸盐的分析方法?请教各位大侠们帮忙了!!
(0/285)
寂寞游侠
2014-03-05
2014-03-05 16:11:09
by
寂寞游侠
[
注册申报
]
[已完结]
最新兽药注册申报法规及指导原则
(0/859)
shuang2013
2014-03-05
2014-03-05 13:39:31
by
shuang2013
[
注册申报
]
[已完结]
化药5类~~颗粒剂~~~原研片剂~~想问颗粒剂要跟原研片剂进行溶出曲线对比么~~~
(9/2177)
白D_LAND色
2014-03-04
2014-03-05 12:09:15
by
bluesky9999
[
注册申报
]
关于3+6类原料药申报
(8/2620)
city2047
2013-12-18
2014-03-04 07:02:01
by
city2047
[
注册申报
]
[已完结]
仿制原料药怎么做质量对比研究
(评阅-1)
(8/1729)
h1s1y1
2013-01-23
2014-03-04 05:32:28
by
禁色殇城贳爱
[
注册申报
]
[已完结]
化药1.6类申报,需不需要与已上市的同品种原研药做对比研究呢??
(9/2213)
jxnccsq
2013-02-21
2014-03-02 07:07:03
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
原料药和制剂注册申报咨询
(5/2694)
zhaoguiyan
2013-12-03
2014-03-01 05:09:48
by
炜少
[
注册申报
]
[已完结]
埃索美拉唑镁二水合物有药效吗?
(3/1001)
rosy.21
2014-02-27
2014-02-28 17:08:53
by
33088605
[
注册申报
]
[已完结]
谁能帮忙买到新昌制药的生物素?
(0/365)
追风的男子
2014-02-27
2014-02-27 17:02:36
by
追风的男子
[
注册申报
]
[已完结]
大家撰写CTD时先写主要研究信息汇总表2.3S还是先写资料3.2S
(
1
2
)
(10/2685)
i03140103
2014-02-26
2014-02-27 08:51:20
by
i03140103
[
注册申报
]
[已完结]
关于注册受理目录查询
(7/1073)
ahwelman8407
2014-02-25
2014-02-26 09:35:49
by
pcs007
[
注册申报
]
[关贴]
6类仿制药(原料药)和原研药在做质量对比研究时,各位都是用几批原研药啊
(16/4638)
lzh84
2013-01-14
2014-02-26 06:31:53
by
SCUYEY
[
注册申报
]
化药原料药的工艺验证
(评阅+1)
(DRDEPI+1)
(25/5176)
zjb-lufia
2012-10-30
2014-02-24 08:56:00
by
zjb-lufia
[
注册申报
]
[已完结]
关于GMP标准的困惑
(
1
2
)
(13/1625)
华人小番茄
2014-02-19
2014-02-21 15:59:45
by
柳逸尘
[
注册申报
]
[已完结]
请问各位大虾,做药物注册,选择DMF好还是ANDA好呢?
(2/1225)
imdiablo1
2014-02-20
2014-02-21 15:51:39
by
星海慧儿
[
注册申报
]
改变给药途径注册分类算几类
(10/1855)
wangyan820
2014-02-18
2014-02-21 15:47:03
by
20051216
[
注册申报
]
[已完结]
中药申报问题
(3/670)
阿吗灵
2014-02-19
2014-02-21 09:33:13
by
阿吗灵
[
注册申报
]
[已完结]
滴眼剂及喷雾剂是否要做药理毒理实验及临床实验
(6/1776)
txalex
2014-02-19
2014-02-19 14:07:43
by
jingnidai
资源
[
查看全部
]
作者
最后发表
[
注册申报
]
最近在学习注册管理办法,将常用的几个文件整理.与大家共享.
(
1
2
)
(93/4004)
huzekai
2012-09-19
2014-04-27 17:14:53
by
wuyuan1986
[
注册申报
]
2013年5-6月国产药品批准情况
(44/2073)
tdhy
2013-10-12
2014-04-07 13:39:59
by
lichenyang898
3227
19/33
首页
上一页
17
18
19
20
21
22
下一页
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
查看
最后发表
发贴时间
按降序排列
按升序排列