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[热点] 萌生出自己或许不适合搞科研的想法，现在跑or等等看？ DonYankess 2026-01-17 刚刚
[注册申报] [已完结]求助关于药物对照品的问题    ( 1 2 ) (18/2230) wzjwp521 2012-12-13 2014-05-09 07:59:22 by yuki_king
[注册申报] 关于新药报生产的几个问题    ( 1 2 3 ) (20/3172) 青岛科技大学 2014-05-05 2014-05-07 13:16:24 by 青岛科技大学
[注册申报] [已完结]关于新药技术转让的申报资料    ( 1 2 ) (10/2374) lwht3344 2013-10-12 2014-05-07 07:24:02 by hqf19851112
[注册申报] [已完结]关于药品注册的问题：共7个 (9/2306) shangruohai 2014-05-02 2014-05-06 17:05:05 by 青岛科技大学
[注册申报] 关于新药报产的批准文号和GMP认证问题 (1/657) 青岛科技大学 2014-05-06 2014-05-06 16:03:24 by hqf19851112
[注册申报] [已完结]方法学中分离度相关问题    ( 1 2 ) (11/1695) 飘落无踪 2014-04-25 2014-05-06 11:33:40 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]求助下大家，同一种药品，但是美国和国内药品组分不同，该如何仿制。 (5/910) yinss 2014-05-05 2014-05-06 10:39:46 by gfshksdl
[注册申报] [已完结]关于质量标准中红外光谱检测项目 (4/1101) shangruohai 2014-05-03 2014-05-05 19:38:55 by shangruohai
[注册申报] [已完结]如何在FDA里查询植物药的申报等情况 (0/433) 舟舟鱼 2014-05-05 2014-05-05 13:06:33 by 舟舟鱼
[注册申报] 【求助】某新药专利中一系列化合物专利权限范围。    ( 1 2 ) (16/2061) wjyanghx 2010-08-05 2014-05-05 07:25:46 by lshangg
[注册申报] 进口药品问题    ( 1 2 ) (12/685) 许多多爱自己 2014-04-28 2014-05-04 13:22:14 by 许多多爱自己
[注册申报] [已完结]水蒸气透过量和药典附录中的稳定性研究有关系吗？ (5/1059) shangruohai 2014-05-03 2014-05-04 12:51:23 by shangruohai
[注册申报] [已完结]三类原料药质量研究    ( 1 2 ) (11/2321) lihui8628 2013-10-09 2014-05-03 20:06:19 by zhangzhengjing
[注册申报] [已完结]学写药物申报资料 (8/1369) xiaochuan87 2014-04-27 2014-04-30 12:02:12 by gsabiaoo
[注册申报] 我正在学习中药一类新药的审批，求高手帮忙    ( 1 2 ) (10/1436) 是谁再一次 2014-04-25 2014-04-29 21:25:30 by lovebadou
[注册申报] [已完结]求助：WHO世界卫生组织 疫苗临床注册的指南或法规 (0/1169) 1104水 2014-04-29 2014-04-29 12:44:28 by 1104水
[注册申报] [已完结]流程怎没排序 (5/623) shuang2013 2014-04-28 2014-04-28 21:21:58 by News
[注册申报] 药物注册精讲    ( 1 2 ) (10/1754) zn19831231 2014-04-23 2014-04-27 11:10:46 by weiwei_023
[注册申报] [已完结]CTD和附件2有神马区别，CTD可以完全替代附件2吗 (1/384) anshicai 2014-04-26 2014-04-26 19:54:26 by wangyc3
[注册申报] [已完结]DMF受理号相关问题    ( 1 2 ) (17/1814) 骆勤专用号 2014-04-20 2014-04-24 17:17:52 by 骆勤专用号
[注册申报] USP铅镉砷汞的检测 (1/746) 大的 2014-04-23 2014-04-23 20:48:45 by News
[注册申报] [已完结]2类生物仿制药申报项目及资料要求 (5/1645) okaito 2014-04-21 2014-04-23 09:04:44 by okaito
[注册申报] [已完结]关于世界专利的有效范围    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(18/2180) chuan88 2012-06-08 2014-04-23 06:28:32 by 天空之城投枪
[注册申报] [已完结]新药临床申报应该提供的资料 新药临床前研究外包公司 (4/1223) 挫人小鱼 2014-03-24 2014-04-22 17:56:01 by HTKJ
[注册申报] [已完结]关于几号资料 (6/1093) gushuaoya 2014-04-18 2014-04-22 08:26:41 by lijuanguo
[注册申报] [已完结]化药申报临床，质量标准研究和三批中试稳定性用的原料药批号不一样，可不可以呢？？    ( 1 2 ) (15/2908) jxnccsq 2013-05-29 2014-04-21 11:37:22 by 农场小猪
[注册申报] 中药新药临床前研究初次申报到省局，药品研制情况申报表交几份啊？ (3/753) 超分子世界 2014-04-16 2014-04-19 16:42:27 by yyykey
[注册申报] 正大天晴的“氟替卡松”做到什么阶段了？    ( 1 2 ) (11/2368) cqchem2012 2014-04-15 2014-04-18 14:03:27 by 今何夕
[注册申报] [已完结]奥司他韦申报 (7/1160) jingqili 2014-04-16 2014-04-18 09:23:01 by wachina
[注册申报] [已完结]关于化药申报资料中微生物限度检查法的内容部分，有没有申报过的人给个模板参考？谢谢 (5/1282) jack757 2014-01-02 2014-04-17 12:07:29 by shangruohai
[注册申报] [已完结]化药3.1类冻干粉针剂8号资料制剂处方工艺模板 (3/1011) 药剂学新生 2014-04-16 2014-04-17 09:08:44 by gfshksdl
[注册申报] [已完结]做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？    ( 1 2 3 ) (25/2801) cloudtop 2014-04-13 2014-04-15 21:53:46 by opq691
[注册申报] [已完结]CTD格式申报主要研究信息汇总表和CTD格式申报资料撰写的区别 (9/2323) yinfeng2007 2014-04-08 2014-04-14 22:20:36 by youxingyi
[注册申报] [已完结]关于药品注册分类    ( 1 2 ) (10/2182) 280560649 2014-04-08 2014-04-11 09:37:47 by 蜜汁苦瓜
[注册申报] 新药品种受理 (7/650) 杨若惜 2014-04-10 2014-04-10 18:02:05 by y20063213
[注册申报] [已完结]2类新药注册申报资料模板 (0/1152) kuaileyan 2014-04-10 2014-04-10 17:21:01 by kuaileyan
[注册申报] 3.1报生产的药品，审批意见转到“化药临床二部”是什么意思？是要下批临床的意见吗？ (5/2355) wenyisj 2014-04-03 2014-04-10 17:19:04 by 282811737
[注册申报] 【求助】药物专利保护    ( 1 2 ) (17/2169) llcming 2010-03-22 2014-04-10 15:56:13 by zhangzhengjing
[注册申报] [已完结]请教下大家，原研药是指世界上首次上市，还是在中国上市的啊？    ( 1 2 ) (12/1679) yinss 2014-04-02 2014-04-10 13:33:35 by bear创
[注册申报] 国内处于审评中的药物注册的规格及适应症 (8/1315) zhychen2008 2014-03-20 2014-04-10 09:10:58 by zhychen2008
[注册申报] [已完结]求助：尿酸疏安胶囊是中医科学院中药所哪个老师研究的？其适应症是什么？ (1/353) yiuli1984 2014-02-11 2014-04-08 16:47:45 by 280560649
[注册申报] 药物从研发到申报的周期    ( 1 2 3 ) (25/4359) haojinhong 2012-03-24 2014-04-06 17:08:32 by 李大碗92
[注册申报] [已完结]儿童用药安全性评价----- 乳鼠 OR 乳鼠+小鼠 (2/477) tql0507210 2014-04-02 2014-04-04 08:23:40 by tql0507210
[注册申报] [已完结]求助~中国兽药典2010上喹诺酮品种 (1/398) a5016229 2014-03-31 2014-04-03 17:32:45 by sdkjba
[注册申报] [已完结]原料药工艺验证的批量怎么确定？有什么法规支持？ (4/2761) JXY_19851019 2014-04-01 2014-04-03 17:30:11 by sdkjba
[注册申报] 药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料 (3/1354) 03yx2 2014-04-01 2014-04-03 17:21:50 by sdkjba
[注册申报] 药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 (3/1673) 03yx2 2014-04-01 2014-04-03 17:12:24 by sdkjba
[注册申报] [已完结]缓释片的释放度方法学 (DRDEPI+1)(4/1269) 小小老鼠呀 2014-04-02 2014-04-03 11:05:46 by sdkjba
[注册申报] 中药新药片剂是否一定要做成薄膜衣片或者糖片？ (8/1532) 03yx2 2014-04-01 2014-04-02 20:41:34 by 硕士加博士
[注册申报] [已完结]DMF备案信息中的简写“ESUB”是什么意思？ (6/2794) miney 2013-12-24 2014-04-02 07:01:11 by ksafkbfka
[注册申报] [已完结]如何准确查询某一药物或制剂的最早的进口日期 (5/1618) zhenqiguai 2014-03-29 2014-04-01 11:24:07 by 657562297
[注册申报] 最新的药品审评中心审评人员公示名单    ( 1 2 3 4 ) (评阅+3) (30/6690) yfmouse 2014-02-19 2014-03-31 15:33:25 by huangzh
[注册申报] [已完结]百泌达和百泌达注射笔是分开申报的吗，还是一起申报？ (5/1060) JXY_19851019 2014-03-28 2014-03-31 13:08:43 by JXY_19851019
[注册申报] [已完结]关于进口注册申报中遇到的一些问题 (2/510) vicky_lin 2013-04-12 2014-03-31 12:37:44 by Animat
[注册申报] [已完结]无菌原料药工艺验证问题 (2/475) syiamel 2014-03-26 2014-03-27 16:02:43 by 同路人
[注册申报] 关于曲坦类药物的政策 (19/1659) happyh87 2014-03-19 2014-03-26 08:06:19 by wankehuaerzi
[注册申报] [已完结]乙醇外用制剂的细胞毒性试验 (1/1565) txalex 2014-01-09 2014-03-24 18:43:11 by 蓝雨琳子
[注册申报] [已完结]制剂做工艺验证所用到的原料药没有经过工艺验证，可以么？    ( 1 2 ) (17/2454) JXY_19851019 2013-11-07 2014-03-24 12:51:42 by JXY_19851019
[注册申报] 国家局将基本药物目录首批药物18个品种.    ( 1 2 ) (评阅+2) (12/1973) yhyxrq888 2012-11-13 2014-03-21 13:22:14 by ha2tun
[注册申报] 审评中心是个什么样的单位 (22/2324) 光的速度 2014-03-19 2014-03-21 12:12:20 by lg123456
[注册申报] [已完结]增加药品规格，申报资料需要使用ctd格式吗？ (2/1055) emaoxue 2014-03-20 2014-03-21 10:05:04 by bear创
[注册申报] [已完结]新药报生产及申请GMP认证可以同时进行吗    ( 1 2 ) (11/2804) xumiaoyun 2014-03-19 2014-03-20 16:53:13 by guoxz_1982
[注册申报] [已完结]中药申报 (3/551) 水蓝儿（珍） 2014-03-18 2014-03-19 16:59:52 by lchenglin
[注册申报] 化药复方制剂的原料部分申报资料如何撰写 (5/1762) weiwei20089505 2013-05-24 2014-03-18 18:56:08 by bluesky9999
[注册申报] 院内制剂的申请难吗？ (0/2673) shifeng1985 2014-03-17 2014-03-17 12:32:21 by shifeng1985
[注册申报] 【原创】关于阿扑西林申报的问题    ( 1 2 3 ) (22/1843) guohuicpu 2009-06-17 2014-03-17 07:33:04 by sdlqlwb
[注册申报] [已完结]现场核查 (3/501) xiaomi6621 2014-03-14 2014-03-16 07:41:00 by xiaomi6621
[注册申报] 苯甲酸阿格列汀片审评概述    ( 1 2 ) (18/2225) 江河源800 2014-01-07 2014-03-14 13:14:44 by mcse22
[注册申报] 5类化药，没有参比制剂，释放度？！ (13/2087) afyjs 2014-03-12 2014-03-14 12:28:50 by bluesky9999
[注册申报] 寻求一份注册申报的质量保证部门文件 (1/290) fiona66001 2014-02-28 2014-03-13 11:45:00 by yanshouquan
[注册申报] [已完结]注册申请人变更问题 (2/596) fox378 2014-01-15 2014-03-12 16:02:39 by 星海慧儿
[注册申报] 为什么FDA上有些药申报资料不全？ (1/676) Klenow 2014-03-11 2014-03-12 10:24:51 by chenzongmi
[注册申报] 依美斯汀滴眼液的生产厂家及批号 (7/1145) 学员oaPfMz 2013-10-08 2014-03-11 08:15:22 by zympanada
[注册申报] [已完结]怎么在FDA中查找药物已经得注册公司 (2/361) weixingg1 2014-03-10 2014-03-10 12:47:32 by weixingg1
[注册申报] [已完结]药品申报时合成原料都需要全检吗？ (4/1297) yanyuwannian 2014-03-07 2014-03-08 09:55:08 by yanyuwannian
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