新人求助：想注册申请一种药物，不知是属于几类新药 - 新药研发 - 注册申报

顶你个肺

11楼2013-11-06 13:43:22

星海慧儿

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木虫精灵

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如果这个适应症没有被批准上市，那你的是1类，如果这个适应症上市了，那你就是3类。

我是超级天后：天天努力，不落人后！

12楼2013-11-06 15:13:26

w217666

铁虫 (初入文坛)

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他无非就是看中新的疗效才想做这个项目的
要是只是精神类，估计就不研发了

13楼2013-11-06 15:27:14

lkm8888

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先上3类再增加适应症？？

平淡

14楼2013-11-06 16:02:26

tianer0902

铜虫 (初入文坛)

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若新适应症未在国外上市，则属于1类；若国外新适应症已经上市了，则3类

15楼2014-01-06 14:05:56

流浪的云

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星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-03-08 12:54:51

楼主，你这个药物跨度真心太大，一般来说抗肿瘤药物（化疗）会对人体造成较大的伤害，不能长期使用。精神类药物不会选这个吧。如已上市的精神类药物，楼主一定注意文献的可信度。。。
如果如果文献可信而且原研没有做抗肿瘤的话，那可是一类药啊，楼主尽早下手，

努力工作，健康生活，为自己为家人

16楼2014-01-06 14:44:34

bluesky9999

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绝对按1类申报

17楼2014-03-07 21:33:03