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herly

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
很短了,我弄过一个6类中药新药,从立项到临床3期已经花了6年时间了,还不知道能不能通过
11楼2012-03-27 08:19:20
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草水甫

新虫 (初入文坛)

至少要两年的时间吧
12楼2012-03-27 11:51:13
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526160332

银虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
真实充分》?嘿嘿。。。
无欲则刚
13楼2012-03-27 14:15:17
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kongdehui111

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
稳定性考察花的时间很长,如果是申报原料加制剂的话,原料和制剂都得做稳定性考察,花的时间就是一年。
14楼2012-03-27 16:53:34
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likunsc

木虫 (小有名气)

一看就不是做药的
15楼2012-03-27 21:11:37
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haojinhong

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
15楼: Originally posted by likunsc at 2012-03-27 21:11:37:
一看就不是做药的

请教一下这个师兄(或师姐),我确实接触药的时间比较短。问题是现在我们很多项目在注册前做研发的时间都比较长,往往都有技术壁垒,等杂质什么的都符合要求了,时间大概也过去一年半载了,如果不认真研发,一方面可能资料什么的就做的不全,另外不是还要现场核查吗,所以教教我是怎么搞定这些的呀,不胜感激。
16楼2012-04-07 13:41:13
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wangxiang88

新虫 (正式写手)

都是在做资料
17楼2012-04-12 15:09:47
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
处方筛选,方法学,稳定性,做下来9个月到1年吧,足矣。
诚心跨出一大步,迷茫之中亦有路,欲见毒邪无他法,真情真意终流露。
18楼2012-04-12 16:13:33
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s061125

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这哪算药物研发啊!只能说是简单的模仿,重复。
19楼2012-04-12 19:14:59
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419400

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
简单的模仿也要1-2年啊
20楼2012-04-18 09:34:46
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