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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药物从研发到申报的周期
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herly

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
很短了，我弄过一个6类中药新药，从立项到临床3期已经花了6年时间了，还不知道能不能通过
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11楼2012-03-27 08:19:20
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草水甫

新虫 (初入文坛)
至少要两年的时间吧
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12楼2012-03-27 11:51:13
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526160332

银虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
真实充分》？嘿嘿。。。
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无欲则刚
13楼2012-03-27 14:15:17
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kongdehui111

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
稳定性考察花的时间很长，如果是申报原料加制剂的话，原料和制剂都得做稳定性考察，花的时间就是一年。
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14楼2012-03-27 16:53:34
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likunsc

木虫 (小有名气)
一看就不是做药的
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15楼2012-03-27 21:11:37
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haojinhong

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by likunsc at 2012-03-27 21:11:37:
一看就不是做药的

请教一下这个师兄(或师姐)，我确实接触药的时间比较短。问题是现在我们很多项目在注册前做研发的时间都比较长，往往都有技术壁垒，等杂质什么的都符合要求了，时间大概也过去一年半载了，如果不认真研发，一方面可能资料什么的就做的不全，另外不是还要现场核查吗，所以教教我是怎么搞定这些的呀，不胜感激。
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16楼2012-04-07 13:41:13
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wangxiang88

新虫 (正式写手)
都是在做资料
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17楼2012-04-12 15:09:47
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
处方筛选，方法学，稳定性，做下来9个月到1年吧，足矣。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
18楼2012-04-12 16:13:33
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s061125

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这哪算药物研发啊！只能说是简单的模仿，重复。
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19楼2012-04-12 19:14:59
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419400

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
简单的模仿也要1-2年啊
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20楼2012-04-18 09:34:46
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