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[热点] 售中科院一区文章，我:8 O 5 5 1 O 5 4，含JCR-TOP 0x7r032u30 2026-01-16 刚刚
[注册申报] 有关国内临床药品生产问题 (8/1184) fm8025 2014-11-11 2014-11-14 08:13:50 by chddnl
[注册申报] [已完结]反应试剂需要用分子筛进行干燥再使用需要在CTD工艺描述中体现吗？ (0/314) aqms 2014-11-13 2014-11-13 16:36:36 by aqms
[注册申报] [已完结]国产药品品种注册信息查询网址    ( 1 2 ) (10/1686) ahlajs 2014-11-10 2014-11-13 15:56:04 by zhy52019
[注册申报] 虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。 (36/3458) 陌路人A 2013-08-25 2014-11-13 12:00:15 by Lyell_虎
[注册申报] [已完结]1.1类新药注册 (1/569) orville 2014-11-12 2014-11-12 15:28:05 by chddnl
[注册申报] 做一套结构解析的图谱要花多少钱？    ( 1 2 ) (18/2383) splendid1028 2012-10-25 2014-11-12 14:13:21 by yazhou
[注册申报] 莫西沙星原料药 (23/1830) njyh2008 2014-11-10 2014-11-12 11:21:48 by zthhot2012
[注册申报] [已完结]含量测定线性浓度设定问题！    ( 1 2 ) (10/2103) tiytiy 2014-11-09 2014-11-11 08:59:10 by fishlone
[注册申报] [已完结]请问怎么查询一个药物的临床前药理学试验资料 (8/5603) 小丸丸9 2014-11-03 2014-11-07 10:24:14 by zhgjsyzhyang
[注册申报] [已完结]化药3+3原料药与制剂同时申报时，药理毒理资料可以只附一份吗？ (4/709) lockheart 2014-11-06 2014-11-07 08:54:20 by rgrthtrhtrh
[注册申报] 大家都是怎么写原始记录的啊！    ( 1 2 3 ) (20/3642) 科研立方 2014-10-25 2014-11-04 22:25:56 by 特别白
[注册申报] [已完结]马西替坦申报问题 (8/1931) 罗海 2014-08-11 2014-11-04 08:58:40 by 罗海
[注册申报] 从开始研发到正式生产，中间需要合成几批样品？ (9/2630) lqianl 2012-12-17 2014-11-01 07:16:29 by nazila
[注册申报] [已完结]原料药申报中起始物料及关键物料如何界定？ (9/9031) ypzc0818 2014-05-09 2014-11-01 06:19:59 by bluesky9999
[注册申报] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？ (7/2474) julystar0809 2013-07-13 2014-10-31 08:14:36 by xpm
[注册申报] 1.1类新药申报 成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适？ (3/656) goodmana 2014-10-30 2014-10-30 16:53:54 by wangdong5607
[注册申报] [已完结]保健食品工艺变更需要审批吗？ (3/456) xiami1943 2014-10-28 2014-10-29 19:58:24 by xiami1943
[注册申报] [已完结]请教一下，无菌原料药外包装供应商需提供什么资质呀 (4/1319) kongdengping 2014-10-28 2014-10-29 15:09:50 by kongdengping
[注册申报] 2014.7.24（苏州）—创新药开发中的多晶型和盐型筛选-录音    ( 1 2 ) (12/1281) chen-qin 2014-10-23 2014-10-28 21:09:58 by supermary000
[注册申报] [已完结]关于新药申报审评中心给的补充材料的意见 (7/1820) 木子YY 2014-10-24 2014-10-27 16:15:40 by liulesheng
[注册申报] DMF提交FDA后的变更需缴费吗 (0/1046) 禾顷 2014-10-25 2014-10-25 16:15:18 by 禾顷
[注册申报] [已完结]制剂什么情况下会批或者申请保质期18个月？ (8/896) Lensly 2014-10-23 2014-10-24 14:57:16 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]多西环素盐酸氨溴索缓释胶囊临床研究文献 (0/384) jy-1981 2014-10-23 2014-10-23 13:37:13 by jy-1981
[注册申报] 如何及时了解当前申报品种的信息 (1/379) hubeimwj 2014-10-22 2014-10-23 11:08:11 by gaojunhn
[注册申报] 【求助】500金币重赏！盐酸头孢卡品酯中的杂质？    ( 1 2 ) (评阅-20) (14/2271) luowenjun12 2009-12-30 2014-10-23 08:40:53 by monkey2007868
[注册申报] [已完结]求助枸橼酸钠林格注射液原研就注册情况 (2/387) yiuli1984 2014-09-10 2014-10-22 16:46:15 by 打死书虫
[注册申报] 请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人？    ( 1 2 3 ) (20/2889) shuaili518 2014-10-12 2014-10-20 16:51:37 by millan23
[注册申报] 多肽药物合成过程中的脱保护检测，在申报资料中需要提供照片加以佐证吗？ (7/1108) sxl8495 2014-09-02 2014-10-19 00:23:40 by 761545651
[注册申报] 一个药物对癌细胞的IC50是250微克/毫升，能进一步开发为一个抗癌新药吗？    ( 1 2 3 4 ) (32/5443) wangchuanjin302 2012-04-21 2014-10-18 09:39:49 by HarveyWang
[注册申报] 【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑 (评阅+2) (6/2465) 药道人 2011-04-09 2014-10-17 17:41:23 by yang1698
[注册申报] 中药新药申报资料中药理毒理资料的技术要求--CDE电子刊物汇总 (1/405) yangyu008 2014-10-11 2014-10-17 11:22:51 by yangyu008
[注册申报] [已完结]国内外均已上市的药品，若对主药进行修饰，其注册分类为何？ (1/320) huanwon 2014-10-15 2014-10-15 10:46:11 by guohaitao11
[注册申报] 1.1 新药申报 中文通用名需要加盐的名称吗 (6/980) goodmana 2014-10-10 2014-10-13 10:52:37 by blue_sky808
[注册申报] 新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证    ( 1 2 ) (10/1436) goodmana 2014-10-09 2014-10-13 10:37:52 by pal2004
[注册申报] 2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价（第二期） (2/436) lwjxz 2014-10-10 2014-10-11 08:55:44 by happyhwb
[注册申报] 【请教】部颁标准中药按照几类申报？ (0/236) moonlight_s 2014-10-10 2014-10-10 15:27:18 by moonlight_s
[注册申报] 关于验证    ( 1 2 ) (14/963) belladonae 2014-10-07 2014-10-10 14:50:35 by lysrandy
[注册申报] 拥挤的国产糖尿病新药研发    ( 1 2 3 ) (24/4007) gsfanxing 2014-09-05 2014-10-10 12:56:26 by xuanzhuren
[注册申报] [已完结]药审中心召开2014年8月份药品审评咨询会议-硫酸软骨素 (0/311) xiongluimm 2014-10-10 2014-10-10 10:14:19 by xiongluimm
[注册申报] 一个注册分类问题，大家进来看看 (3/557) sakfy 2014-09-15 2014-10-10 10:13:29 by yangyu008
[注册申报] 关于CTD格式的资料 (5/1710) belladonae 2014-09-29 2014-10-10 08:38:10 by zk8979323
[注册申报] [已完结]请问如何查询某个药品在国内的在研情况？谢谢 (5/2880) 冰风颤木 2014-08-06 2014-10-10 06:19:01 by 茶芍儿
[注册申报] [已完结]如何编写中间体，原料药及原料的MOA。 (0/2683) zhfifi 2014-10-09 2014-10-09 10:41:10 by zhfifi
[注册申报] [已完结]临床批件份数 (0/667) sophiewill 2014-10-08 2014-10-08 14:43:11 by sophiewill
[注册申报] [已完结]中药单体复方 (4/1130) chenhong_ 2014-10-03 2014-10-04 18:20:23 by summers1985
[注册申报] CDE-2014年9月3,4日受理药品总结 (13/3091) weakup 2014-09-05 2014-10-04 10:35:23 by chenjpro
[注册申报] [已完结]一类新药的申报问题    ( 1 2 ) (10/1718) wangmenghua 2014-09-27 2014-10-01 21:56:41 by summers1985
[注册申报] [已完结]求助！兽药典上没有的药，比如磷酸替米考星，那它生产出来属于什么类型的药呢 (4/1315) 紫萱戒指 2014-09-26 2014-09-29 15:53:03 by 寻觅真知识
[注册申报] [已完结]药品生物等效性批件如何查询 (8/1175) 萧萧8781 2014-09-23 2014-09-29 14:55:06 by 萧萧8781
[注册申报] [已完结]请大虾帮我查一下这个药物的审批结论和 状态，谢谢啦！！ (5/665) lichang2010 2014-09-25 2014-09-29 09:06:01 by wimm36
[注册申报] 注册检验 (0/1845) baojing1216 2014-09-26 2014-09-26 20:37:31 by baojing1216
[注册申报] [已完结]高湿试验，饱和KNO3湿度太高    ( 1 2 3 ) (24/3308) liulijuan3655 2012-03-07 2014-09-22 07:21:33 by 潇洒走一回1
[注册申报] [已完结]请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题    ( 1 2 ) (17/1438) 混沌人 2014-09-15 2014-09-20 13:08:55 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]关闭一个DMF的原因怎么写？ (0/358) straw1012 2014-09-20 2014-09-20 10:43:23 by straw1012
[注册申报] [已完结]药品标准物质原料申报备案 (1/587) kongdengping 2014-09-17 2014-09-20 10:24:28 by kongdengping
[注册申报] 现在申报保健食品的风险大吗？ (7/997) 风的咏叹 2012-07-17 2014-09-19 12:40:35 by fanboyz
[注册申报] 2014-9月18日CDE受理药品和生物制品总结 (13/2467) weakup 2014-09-19 2014-09-19 09:05:31 by ouzhiying
[注册申报] 化药1.1类新药在国内申报IND问题 (7/1933) zcjchina 2014-09-17 2014-09-18 16:59:43 by fishlone
[注册申报] [已完结]CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量    ( 1 2 ) (10/2072) huanwon 2014-09-17 2014-09-18 16:36:15 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]请问日本药品的IF文件如何下载 (2/8362) dennylvny 2014-09-18 2014-09-18 15:13:04 by mikeail
[注册申报] [已完结]求助，近期国内有啥获批临床的重组蛋白？ (0/199) zgx3876 2014-09-17 2014-09-17 18:48:18 by zgx3876
[注册申报] [已完结]求助 (1/263) huanwon 2014-09-16 2014-09-17 15:37:42 by saltwater
[注册申报] [已完结][关贴]已有国家标准的药用辅料文号注册稳定性实验 (3/810) lcy507283137 2014-08-18 2014-09-17 10:36:11 by wen111wen
[注册申报] 哪类仿制药不需要做临床？    ( 1 2 ) (15/5754) chang9819 2011-08-31 2014-09-16 17:53:16 by Asymchem
[注册申报] 药品和保健品行业区别    ( 1 2 ) (11/1813) yqfeng06 2013-03-27 2014-09-16 07:11:39 by 奋斗研研
[注册申报] 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？ (14/4445) tuqingbo 2011-04-07 2014-09-15 19:40:34 by yuxinhan
[注册申报] 2014-9月12日CDE受理药品和生物制品总结 (12/2456) weakup 2014-09-15 2014-09-15 15:45:31 by wbltxdy
[注册申报] 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(11/2576) ririwowo 2011-08-10 2014-09-12 13:57:28 by kongdengping
[注册申报] 2014年8月18日CDE受理药品及生物制品总结 (12/1482) weakup 2014-08-19 2014-09-12 12:07:30 by hehyl
[注册申报] 怎么查国际多中心临床试验的审评进度 (0/2483) zhy52019 2014-09-11 2014-09-11 14:44:31 by zhy52019
[注册申报] 9月5日CDE受理化药、中药及生物制品 (12/1668) weakup 2014-09-09 2014-09-10 16:02:47 by akiolmx
[注册申报] 生产现场检查申请时限 (5/2229) tingzai0116 2014-09-09 2014-09-10 10:48:58 by chenua
[注册申报] [已完结]求质量标准起草说明模板 (0/2556) 7436834 2014-09-09 2014-09-09 20:11:33 by 7436834
[注册申报] [已完结]中药改剂型 还是 变更生产工艺 (2/1133) 青枫林 2014-09-04 2014-09-05 08:30:13 by wimm36
[注册申报] 关于“注册部”的翻译 (5/2491) tingzai0116 2014-08-29 2014-09-04 21:56:12 by Armgrass
[注册申报] [已完结]中药紫外测定含量中加样回收率的具体操作    ( 1 2 ) (11/2020) xiaotingting 2014-08-26 2014-09-04 10:53:41 by wesker890211
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[注册申报] [已完结]监测期的问题 (5/1206) rojorang 2014-08-31 2014-09-03 08:12:42 by bully_zhu
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