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[热点] 基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书 successhe 2026-02-21 刚刚
[注册申报] [已完结]求助FDA公布的《药物共晶监管分类指南》电子版 (0/1179) wenqiuling 2014-11-17 2014-11-17 11:55:05 by wenqiuling
[注册申报] [已完结]3类化药 质量研究 资料求助 (9/1606) lizhihen 2014-11-13 2014-11-15 09:22:31 by gwmgyp
[注册申报] 有关国内临床药品生产问题 (8/1220) fm8025 2014-11-11 2014-11-14 08:13:50 by chddnl
[注册申报] [已完结]反应试剂需要用分子筛进行干燥再使用需要在CTD工艺描述中体现吗？ (0/325) aqms 2014-11-13 2014-11-13 16:36:36 by aqms
[注册申报] [已完结]国产药品品种注册信息查询网址    ( 1 2 ) (10/1785) ahlajs 2014-11-10 2014-11-13 15:56:04 by zhy52019
[注册申报] 虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。 (36/3633) 陌路人A 2013-08-25 2014-11-13 12:00:15 by Lyell_虎
[注册申报] [已完结]1.1类新药注册 (1/578) orville 2014-11-12 2014-11-12 15:28:05 by chddnl
[注册申报] 做一套结构解析的图谱要花多少钱？    ( 1 2 ) (18/2460) splendid1028 2012-10-25 2014-11-12 14:13:21 by yazhou
[注册申报] 莫西沙星原料药 (23/1864) njyh2008 2014-11-10 2014-11-12 11:21:48 by zthhot2012
[注册申报] [已完结]含量测定线性浓度设定问题！    ( 1 2 ) (10/2131) tiytiy 2014-11-09 2014-11-11 08:59:10 by fishlone
[注册申报] [已完结]请问怎么查询一个药物的临床前药理学试验资料 (8/5667) 小丸丸9 2014-11-03 2014-11-07 10:24:14 by zhgjsyzhyang
[注册申报] [已完结]化药3+3原料药与制剂同时申报时，药理毒理资料可以只附一份吗？ (4/767) lockheart 2014-11-06 2014-11-07 08:54:20 by rgrthtrhtrh
[注册申报] 大家都是怎么写原始记录的啊！    ( 1 2 3 ) (20/3733) 科研立方 2014-10-25 2014-11-04 22:25:56 by 特别白
[注册申报] [已完结]马西替坦申报问题 (8/1981) 罗海 2014-08-11 2014-11-04 08:58:40 by 罗海
[注册申报] 从开始研发到正式生产，中间需要合成几批样品？ (9/2708) lqianl 2012-12-17 2014-11-01 07:16:29 by nazila
[注册申报] [已完结]原料药申报中起始物料及关键物料如何界定？ (9/9146) ypzc0818 2014-05-09 2014-11-01 06:19:59 by bluesky9999
[注册申报] 原料药应该多少个制剂单位的量才能申报？ (7/2526) julystar0809 2013-07-13 2014-10-31 08:14:36 by xpm
[注册申报] 1.1类新药申报 成盐研究和晶型研究放在那部分写比较合适？ (3/672) goodmana 2014-10-30 2014-10-30 16:53:54 by wangdong5607
[注册申报] [已完结]保健食品工艺变更需要审批吗？ (3/482) xiami1943 2014-10-28 2014-10-29 19:58:24 by xiami1943
[注册申报] [已完结]请教一下，无菌原料药外包装供应商需提供什么资质呀 (4/1356) kongdengping 2014-10-28 2014-10-29 15:09:50 by kongdengping
[注册申报] 2014.7.24（苏州）—创新药开发中的多晶型和盐型筛选-录音    ( 1 2 ) (12/1354) chen-qin 2014-10-23 2014-10-28 21:09:58 by supermary000
[注册申报] [已完结]关于新药申报审评中心给的补充材料的意见 (7/1875) 木子YY 2014-10-24 2014-10-27 16:15:40 by liulesheng
[注册申报] DMF提交FDA后的变更需缴费吗 (0/1058) 禾顷 2014-10-25 2014-10-25 16:15:18 by 禾顷
[注册申报] [已完结]制剂什么情况下会批或者申请保质期18个月？ (8/976) Lensly 2014-10-23 2014-10-24 14:57:16 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]多西环素盐酸氨溴索缓释胶囊临床研究文献 (0/394) jy-1981 2014-10-23 2014-10-23 13:37:13 by jy-1981
[注册申报] 如何及时了解当前申报品种的信息 (1/400) hubeimwj 2014-10-22 2014-10-23 11:08:11 by gaojunhn
[注册申报] 【求助】500金币重赏！盐酸头孢卡品酯中的杂质？    ( 1 2 ) (评阅-20) (14/2324) luowenjun12 2009-12-30 2014-10-23 08:40:53 by monkey2007868
[注册申报] [已完结]求助枸橼酸钠林格注射液原研就注册情况 (2/410) yiuli1984 2014-09-10 2014-10-22 16:46:15 by 打死书虫
[注册申报] 请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人？    ( 1 2 3 ) (20/2956) shuaili518 2014-10-12 2014-10-20 16:51:37 by millan23
[注册申报] 多肽药物合成过程中的脱保护检测，在申报资料中需要提供照片加以佐证吗？ (7/1149) sxl8495 2014-09-02 2014-10-19 00:23:40 by 761545651
[注册申报] 一个药物对癌细胞的IC50是250微克/毫升，能进一步开发为一个抗癌新药吗？    ( 1 2 3 4 ) (32/5546) wangchuanjin302 2012-04-21 2014-10-18 09:39:49 by HarveyWang
[注册申报] 【转帖】对新药非临床安全性研究评价的一些考虑 (评阅+2) (6/2507) 药道人 2011-04-09 2014-10-17 17:41:23 by yang1698
[注册申报] 中药新药申报资料中药理毒理资料的技术要求--CDE电子刊物汇总 (1/413) yangyu008 2014-10-11 2014-10-17 11:22:51 by yangyu008
[注册申报] [已完结]国内外均已上市的药品，若对主药进行修饰，其注册分类为何？ (1/326) huanwon 2014-10-15 2014-10-15 10:46:11 by guohaitao11
[注册申报] 1.1 新药申报 中文通用名需要加盐的名称吗 (6/996) goodmana 2014-10-10 2014-10-13 10:52:37 by blue_sky808
[注册申报] 新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证    ( 1 2 ) (10/1473) goodmana 2014-10-09 2014-10-13 10:37:52 by pal2004
[注册申报] 2014.9.25~26CDE—生物制品产业转型时期的研发评价（第二期） (2/464) lwjxz 2014-10-10 2014-10-11 08:55:44 by happyhwb
[注册申报] 【请教】部颁标准中药按照几类申报？ (0/249) moonlight_s 2014-10-10 2014-10-10 15:27:18 by moonlight_s
[注册申报] 关于验证    ( 1 2 ) (14/1038) belladonae 2014-10-07 2014-10-10 14:50:35 by lysrandy
[注册申报] 拥挤的国产糖尿病新药研发    ( 1 2 3 ) (24/4063) gsfanxing 2014-09-05 2014-10-10 12:56:26 by xuanzhuren
[注册申报] [已完结]药审中心召开2014年8月份药品审评咨询会议-硫酸软骨素 (0/316) xiongluimm 2014-10-10 2014-10-10 10:14:19 by xiongluimm
[注册申报] 一个注册分类问题，大家进来看看 (3/578) sakfy 2014-09-15 2014-10-10 10:13:29 by yangyu008
[注册申报] 关于CTD格式的资料 (5/1738) belladonae 2014-09-29 2014-10-10 08:38:10 by zk8979323
[注册申报] [已完结]请问如何查询某个药品在国内的在研情况？谢谢 (5/2938) 冰风颤木 2014-08-06 2014-10-10 06:19:01 by 茶芍儿
[注册申报] [已完结]如何编写中间体，原料药及原料的MOA。 (0/2695) zhfifi 2014-10-09 2014-10-09 10:41:10 by zhfifi
[注册申报] [已完结]临床批件份数 (0/678) sophiewill 2014-10-08 2014-10-08 14:43:11 by sophiewill
[注册申报] [已完结]中药单体复方 (4/1156) chenhong_ 2014-10-03 2014-10-04 18:20:23 by summers1985
[注册申报] CDE-2014年9月3,4日受理药品总结 (13/3119) weakup 2014-09-05 2014-10-04 10:35:23 by chenjpro
[注册申报] [已完结]一类新药的申报问题    ( 1 2 ) (10/1805) wangmenghua 2014-09-27 2014-10-01 21:56:41 by summers1985
[注册申报] [已完结]求助！兽药典上没有的药，比如磷酸替米考星，那它生产出来属于什么类型的药呢 (4/1361) 紫萱戒指 2014-09-26 2014-09-29 15:53:03 by 寻觅真知识
[注册申报] [已完结]药品生物等效性批件如何查询 (8/1222) 萧萧8781 2014-09-23 2014-09-29 14:55:06 by 萧萧8781
[注册申报] [已完结]请大虾帮我查一下这个药物的审批结论和 状态，谢谢啦！！ (5/698) lichang2010 2014-09-25 2014-09-29 09:06:01 by wimm36
[注册申报] 注册检验 (0/1856) baojing1216 2014-09-26 2014-09-26 20:37:31 by baojing1216
[注册申报] [已完结]高湿试验，饱和KNO3湿度太高    ( 1 2 3 ) (24/3409) liulijuan3655 2012-03-07 2014-09-22 07:21:33 by 潇洒走一回1
[注册申报] [已完结]请教原料和制剂一起报时，制剂小试用的原料药批次问题    ( 1 2 ) (17/1526) 混沌人 2014-09-15 2014-09-20 13:08:55 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]关闭一个DMF的原因怎么写？ (0/361) straw1012 2014-09-20 2014-09-20 10:43:23 by straw1012
[注册申报] [已完结]药品标准物质原料申报备案 (1/604) kongdengping 2014-09-17 2014-09-20 10:24:28 by kongdengping
[注册申报] 现在申报保健食品的风险大吗？ (7/1036) 风的咏叹 2012-07-17 2014-09-19 12:40:35 by fanboyz
[注册申报] 2014-9月18日CDE受理药品和生物制品总结 (13/2489) weakup 2014-09-19 2014-09-19 09:05:31 by ouzhiying
[注册申报] 化药1.1类新药在国内申报IND问题 (7/1968) zcjchina 2014-09-17 2014-09-18 16:59:43 by fishlone
[注册申报] [已完结]CDE对于同一种新药以及仿制药申报的控制数量    ( 1 2 ) (10/2190) huanwon 2014-09-17 2014-09-18 16:36:15 by gwmgyp
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[注册申报] [已完结]求助，近期国内有啥获批临床的重组蛋白？ (0/206) zgx3876 2014-09-17 2014-09-17 18:48:18 by zgx3876
[注册申报] [已完结]求助 (1/272) huanwon 2014-09-16 2014-09-17 15:37:42 by saltwater
[注册申报] [已完结][关贴]已有国家标准的药用辅料文号注册稳定性实验 (3/850) lcy507283137 2014-08-18 2014-09-17 10:36:11 by wen111wen
[注册申报] 哪类仿制药不需要做临床？    ( 1 2 ) (15/5839) chang9819 2011-08-31 2014-09-16 17:53:16 by Asymchem
[注册申报] 药品和保健品行业区别    ( 1 2 ) (11/1889) yqfeng06 2013-03-27 2014-09-16 07:11:39 by 奋斗研研
[注册申报] 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？ (14/4505) tuqingbo 2011-04-07 2014-09-15 19:40:34 by yuxinhan
[注册申报] 2014-9月12日CDE受理药品和生物制品总结 (12/2498) weakup 2014-09-15 2014-09-15 15:45:31 by wbltxdy
[注册申报] 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(11/2654) ririwowo 2011-08-10 2014-09-12 13:57:28 by kongdengping
[注册申报] 2014年8月18日CDE受理药品及生物制品总结 (12/1497) weakup 2014-08-19 2014-09-12 12:07:30 by hehyl
[注册申报] 怎么查国际多中心临床试验的审评进度 (0/2499) zhy52019 2014-09-11 2014-09-11 14:44:31 by zhy52019
[注册申报] 9月5日CDE受理化药、中药及生物制品 (12/1688) weakup 2014-09-09 2014-09-10 16:02:47 by akiolmx
[注册申报] 生产现场检查申请时限 (5/2274) tingzai0116 2014-09-09 2014-09-10 10:48:58 by chenua
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