应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？
151/1返回列表
查看: 3749  |  回复: 14
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

tuqingbo

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？

明明不是只有6个分类吗，怎么经常看到是几加几类药，后面的+几是什么意思？在此请教一下大家！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

集思广益。学习。

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼2011-04-07 14:56:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

maomao3323

木虫 (著名写手)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
通常这种情况是原料和制剂同时申报，前边的是原料的分类，后面的是制剂的分类。
如果某个药在国内只有制剂，而没有原料上市，那么仿制制剂的时候要解决原料的来源，所以按照3类报原料，6类报制剂。就是3+6.
3+3、6+6同理推断
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2011-04-07 15:18:46
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nkbeholder

木虫 (正式写手)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
前面是原料药，后面是制剂。
3+6就是原料药按3类报，制剂按6类报。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2011-04-07 15:19:07
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

einorain

木虫 (小有名气)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
3+3是指原料和制剂都按照3类申报（国内都没有哈），
3+6是指原料按照3类申报，制剂按照6类申报（制剂已有进口或仿制，而原料药无生产或进口），
6+6是指原料和制剂都按照6类申报（制剂及原料药国内都有进口或者仿制）。
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2011-04-07 15:21:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
可能是厂家编出来骗人的吧---
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-04-07 15:03:56
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tuqingbo

铜虫 (正式写手)
多谢，原来如此啊！
回复此楼
6楼2011-04-07 15:23:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lvyesmile

超级版主 (文学泰斗)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
呵呵，前边原料后边制剂，还有3+3+6的呢，属于复方制剂，前边两个是原料，最后一个是制剂
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2011-04-07 15:30:27
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
3楼正解  ，哈哈 二楼胡说！
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2011-04-07 15:55:01
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hulingx

至尊木虫 (职业作家)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by lvyesmile at 2011-04-07 15:30:27:
呵呵，前边原料后边制剂，还有3+3+6的呢，属于复方制剂，前边两个是原料，最后一个是制剂

厉害
回复此楼
10楼2011-04-07 16:41:12
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ljiudi2

金虫 (小有名气)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
xuexile
回复此楼
12楼2011-04-08 07:58:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianhua

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
还有3+6+5+5+6的呢，如丙二醇头孢曲嗪（原料+片剂+胶囊+颗粒剂+干混悬
    剂）；化药3+6+5+5+6类；原料为3类新药，片剂、
    干混悬剂为6类，胶囊、颗粒剂为5类
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2011-04-08 13:15:56
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

哼哼哈

银虫 (初入文坛)
酱紫啊~~
回复此楼
14楼2014-09-15 17:01:12
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yuxinhan

金虫 (正式写手)
学习了
回复此楼
15楼2014-09-15 22:40:34
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
flyingH19829楼
2011-04-07 16:30   回复  
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
sujun11楼
2011-04-07 21:59   回复  
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
相关版块跳转 我要订阅楼主 tuqingbo 的主题更新
151/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] HIT研三申博自荐-超快激光应用方向 +6 天天yyds 2024-12-25 6/300 2024-12-25 23:38 by j10e@s6v
[硕博家园] 膜截留分子量曲线拟合 +4 yfdqyr 2024-12-25 5/250 2024-12-25 23:35 by eedg@915
[能源] 研一新生（无科研经历）求助 10+4 不会sa 2024-12-23 9/450 2024-12-25 22:37 by kl5top
[考博] 要不要加博导微信 +6 姑且随风而去 2024-12-24 13/650 2024-12-25 22:35 by 研海一鲸
[职场人生] 国企、民企行业不同，如何决择？ +12 haihe623 2024-12-19 14/700 2024-12-25 16:00 by xli1984
[考研] 26考研 +9 青云要冲沪深 2024-12-21 9/450 2024-12-24 11:09 by zjhzclm
[考博] 中山医学院生物信息申博 +4 wcy98117 2024-12-22 4/200 2024-12-24 11:08 by zjhzclm
[论文投稿] International Journal of Biological Macromolecules 10+4 123smiles 2024-12-22 6/300 2024-12-24 09:15 by 123smiles
[有机交流] 3-溴呋喃到甲氧基呋喃 +4 dyl7838 2024-12-20 7/350 2024-12-24 08:49 by 091602
[论文投稿] 挑数据是造假吗 +11 电话的建设 2024-12-21 11/550 2024-12-24 08:33 by 我乘着风
[考博] 定向就业，毕业证学位证由工作单位领取？ +5 河西夜郎 2024-12-22 6/300 2024-12-24 08:03 by maolC
[考博] 2025申博 +3 梁艺艺 2024-12-21 4/200 2024-12-24 06:20 by firen2020
[论文投稿] 污染物降解的矿化特性 +9 透明的心sky 2024-12-23 12/600 2024-12-24 00:42 by 透明的心sky
[微米和纳米] 【怎么确定一种物质呀】xrd测不出峰的材料 50+3 小裴想上学 2024-12-21 6/300 2024-12-23 20:44 by zeolitess
[基金申请] 大论文改改变成项目申请书 +6 wusiqi2020 2024-12-21 6/300 2024-12-23 17:28 by 星雨寒Mos
[论文投稿] 请问ICASSP必须要去参会吗？ 5+3 火炎焱烤猪 2024-12-21 4/200 2024-12-23 16:39 by bluestork
[有机交流] 装柱干法上样 +5 刘松垚 2024-12-20 5/250 2024-12-23 13:14 by 风永不止步
[找工作] 水电解制氢方向求职 +6 kyle1999 2024-12-19 13/650 2024-12-23 10:02 by kyle1999
[考博] 申博的科研计划书怎么写？ +6 爱喝风的龙卷茶 2024-12-19 11/550 2024-12-23 07:55 by vincent_hpax
[考博] 2025申博求助 +7 125814 2024-12-22 7/350 2024-12-22 17:07 by 毕生所学
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭