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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？
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tuqingbo

铜虫 (正式写手)

[交流] 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3，3+6，6+6，不懂啥意思？

明明不是只有6个分类吗，怎么经常看到是几加几类药，后面的+几是什么意思？在此请教一下大家！
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1楼 2011-04-07 14:56:03
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nkbeholder

木虫 (正式写手)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
前面是原料药，后面是制剂。
3+6就是原料药按3类报，制剂按6类报。
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4楼2011-04-07 15:19:07
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tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
可能是厂家编出来骗人的吧---
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2011-04-07 15:03:56
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maomao3323

木虫 (著名写手)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
通常这种情况是原料和制剂同时申报，前边的是原料的分类，后面的是制剂的分类。
如果某个药在国内只有制剂，而没有原料上市，那么仿制制剂的时候要解决原料的来源，所以按照3类报原料，6类报制剂。就是3+6.
3+3、6+6同理推断
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3楼2011-04-07 15:18:46
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einorain

木虫 (小有名气)
★
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
3+3是指原料和制剂都按照3类申报（国内都没有哈），
3+6是指原料按照3类申报，制剂按照6类申报（制剂已有进口或仿制，而原料药无生产或进口），
6+6是指原料和制剂都按照6类申报（制剂及原料药国内都有进口或者仿制）。
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5楼2011-04-07 15:21:45
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sujun11楼
2011-04-07 21:59   回复  
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
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