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【求助】经常看到化药注册分类什么3+3,3+6,6+6,不懂啥意思?
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tuqingbo
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 391.3
帖子: 372
在线: 159.9小时
虫号: 511835
[交流]
【求助】经常看到化药注册分类什么3+3,3+6,6+6,不懂啥意思?
明明不是只有6个分类吗,怎么经常看到是几加几类药,后面的+几是什么意思?在此请教一下大家!
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2011-04-07 14:56:03
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nkbeholder
木虫
(正式写手)
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(小学生)
金币: 2945.1
帖子: 748
在线: 303.7小时
虫号: 202353
★
tuqingbo(金币
+1
):谢谢参与
前面是原料药,后面是制剂。
3+6就是原料药按3类报,制剂按6类报。
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4楼
2011-04-07 15:19:07
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tangbohejin
木虫之王
(文学泰斗)
应助: 78
(初中生)
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帖子: 120069
在线: 3094.2小时
虫号: 280555
★
tuqingbo(金币
+1
):谢谢参与
可能是厂家编出来骗人的吧---
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2楼
2011-04-07 15:03:56
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maomao3323
木虫
(著名写手)
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(幼儿园)
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在线: 88.5小时
虫号: 546106
★
tuqingbo(金币
+1
):谢谢参与
通常这种情况是原料和制剂同时申报,前边的是原料的分类,后面的是制剂的分类。
如果某个药在国内只有制剂,而没有原料上市,那么仿制制剂的时候要解决原料的来源,所以按照3类报原料,6类报制剂。就是3+6.
3+3、6+6同理推断
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3楼
2011-04-07 15:18:46
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einorain
木虫
(小有名气)
应助: 4
(幼儿园)
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帖子: 135
在线: 267.1小时
虫号: 547994
★
tuqingbo(金币
+1
):谢谢参与
3+3是指原料和制剂都按照3类申报(国内都没有哈),
3+6是指原料按照3类申报,制剂按照6类申报(制剂已有进口或仿制,而原料药无生产或进口),
6+6是指原料和制剂都按照6类申报(制剂及原料药国内都有进口或者仿制)。
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5楼
2011-04-07 15:21:45
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sujun
11楼
2011-04-07 21:59
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tuqingbo(金币
+1
):谢谢参与
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