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tuqingbo

铜虫 (正式写手)


[交流] 【求助】经常看到化药注册分类什么3+3,3+6,6+6,不懂啥意思?

明明不是只有6个分类吗,怎么经常看到是几加几类药,后面的+几是什么意思?在此请教一下大家!
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nkbeholder

木虫 (正式写手)



tuqingbo(金币+1):谢谢参与
前面是原料药,后面是制剂。
3+6就是原料药按3类报,制剂按6类报。
4楼2011-04-07 15:19:07
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tangbohejin

木虫之王 (文学泰斗)



tuqingbo(金币+1):谢谢参与
可能是厂家编出来骗人的吧---
2楼2011-04-07 15:03:56
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maomao3323

木虫 (著名写手)



tuqingbo(金币+1):谢谢参与
通常这种情况是原料和制剂同时申报,前边的是原料的分类,后面的是制剂的分类。
如果某个药在国内只有制剂,而没有原料上市,那么仿制制剂的时候要解决原料的来源,所以按照3类报原料,6类报制剂。就是3+6.
3+3、6+6同理推断
3楼2011-04-07 15:18:46
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einorain

木虫 (小有名气)



tuqingbo(金币+1):谢谢参与
3+3是指原料和制剂都按照3类申报(国内都没有哈),
3+6是指原料按照3类申报,制剂按照6类申报(制剂已有进口或仿制,而原料药无生产或进口),
6+6是指原料和制剂都按照6类申报(制剂及原料药国内都有进口或者仿制)。
5楼2011-04-07 15:21:45
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简单回复
sujun11楼
2011-04-07 21:59   回复  
tuqingbo(金币+1):谢谢参与
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