| 查看: 1203 | 回复: 5 | |||
[求助]
监测期的问题 已有2人参与
|
| 大家好,请教一个问题:1、对于新药,如化药3.1类,如果批产后,是否就可以进入监测期?2、如果国内批准一家新药上市,且进入监测期,是否CDE就不再审批?还是CDE批准前几家后,进入监测期,就不再审批? 肯定明白人指点,谢谢! |
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
工作之余 |
» 猜你喜欢
求助Isoeugenol质量标准
已经有0人回复
Gliclazide
已经有0人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有143人回复
塞替派/噻替哌(Thiotepa) 质量控制
已经有16人回复
2026考博
已经有0人回复
有没有大佬可以帮忙查下Trijardy XR和Qternmet XR历年销售数据呀
已经有0人回复
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
硫醚氧化
已经有2人回复
酰胺水解求助
已经有11人回复
中药材标准目录大全llp2026(含各省市中药材和炮制规范)
已经有0人回复
26博士申请-药物化学方向
已经有24人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
新药注册中查新报告的疑问?
已经有5人回复
关于香豆素羧酸反应TLC监测问题
已经有6人回复
关于COG 分类问题?
已经有9人回复
关于增加新适应症的新药分类问题
已经有14人回复
临床试验信息登记问题求助
已经有5人回复
动网格 设置监测点问题
已经有4人回复
3+6类新药申报注册批规模问题
已经有13人回复
请教大家一个关于是否在中国上市销售的新药问题~
已经有6人回复
有关药品保质期的问题
已经有6人回复
申请国家三类新药的问题
已经有8人回复
请教关于利托那韦的化合物保护专利的问题??
已经有5人回复
【求助】关于波函数的一些疑问
已经有5人回复
关于一个药品注册分类和新药监测期的问题
已经有11人回复
问问,新药监测期内不批准的问题
已经有6人回复
关于新药监测期的一些疑问
已经有11人回复
新药证书问题?
已经有3人回复
关于TLC监测的问题
已经有19人回复
【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~
已经有12人回复
吗啉和氯化苄反应后用TLC监测问题请教
已经有2人回复
voyager88
金虫 (著名写手)
- DRDEPI: 11
- 应助: 584 (博士)
- 金币: 2387
- 散金: 4182
- 红花: 338
- 帖子: 1994
- 在线: 551.7小时
- 虫号: 1259270
- 注册: 2011-04-08
- 专业: 药剂学

2楼2014-08-31 10:23:57
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发

3楼2014-08-31 16:24:16
4楼2014-09-01 09:49:01
5楼2014-09-01 10:05:24
bully_zhu
木虫 (正式写手)
- 应助: 37 (小学生)
- 金币: 3461.5
- 红花: 2
- 帖子: 482
- 在线: 151.8小时
- 虫号: 1028242
- 注册: 2010-05-26
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂

6楼2014-09-03 08:12:42












回复此楼