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DMF提交FDA后的变更需缴费吗
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根据GDUFA，DMF在提交FDA之后，第一次被激活时 需缴费才能被FDA完整性评估，才会拿到DMF注册登记号。 那么我想请问，提交DMF之后的变更还需要收费吗？比如说每年的微小变更，走年度报告提交FDA，这个需要收费吗？如果是较大的变更，需要收费吗？ 求高手指导，谢谢！ |
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