24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2117  |  回复: 14

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
10楼: Originally posted by chenhua1234 at 2014-08-27 11:10:04
以前申报临床的时候还没有要求与原研药做对比研究了,我跟您的想法比较一致,就是药学研究这块资料的全部重做,包括你处方筛选为什么要去掉这个辅料,还有溶出方法学,有关物质方法学,还有就是与原来的临床工艺的 ...

方法学这块儿,我觉得没必要全部重做,最多做个专属性、准确度;但是与原研对比是一定要做的,以前没做现在咱给他补上呗。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2014-08-27 12:51:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

严格来讲,只有公关了。
12楼2014-08-30 13:31:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

benika

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

临床做完了,等效吗?要是等效不就行了吗?为什么一定要求体外与原研一致,最终的目的是生物等效,包括国外有些有实力的仿制药企业,人家拿体内来进行处方筛选,不是更高端大气嘛...
13楼2014-08-30 16:56:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenhua1234

木虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by benika at 2014-08-30 16:56:07
临床做完了,等效吗?要是等效不就行了吗?为什么一定要求体外与原研一致,最终的目的是生物等效,包括国外有些有实力的仿制药企业,人家拿体内来进行处方筛选,不是更高端大气嘛...

说是这么说,但是现在不都要求跟原研作对比吗?国家局变态要做,你也没办法呀,咱怎么说都有理,别人不认,你一样不行呀。
不以物喜不以己悲
14楼2014-09-01 10:30:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

内容已删除
我是超级天后:天天努力,不落人后!
15楼2014-09-01 17:02:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chenhua1234 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 恳请有学校收留 +7 柯淮然 2026-04-12 7/350 2026-04-16 22:50 by cfdbai
[考研] 22408 312求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-14 25/1250 2026-04-16 21:21 by Art1977
[考研] 294求调剂 +14 淡然654321 2026-04-15 14/700 2026-04-16 21:01 by lpl364211
[考研] 0831生医工第一轮调剂失败求助 +14 小熊睿睿_s 2026-04-11 18/900 2026-04-16 20:41 by lpl364211
[考研] 297,工科调剂?河南农业大学本科 +14 河南农业大学-能 2026-04-14 14/700 2026-04-16 14:41 by dingyanbo1
[考研] 26药学专硕105500求调剂 +6 喽哈加油 2026-04-13 7/350 2026-04-16 14:31 by zhouxiaoyu
[考研] 327求调剂 +26 Xxjc1107. 2026-04-13 29/1450 2026-04-16 10:52 by Espannnnnol
[考研] 290调剂生物0860 +38 哇哈哈,。 2026-04-11 44/2200 2026-04-16 09:52 by cuisz
[考研] 211本科材料化工求调剂 +19 YHLAH 2026-04-11 23/1150 2026-04-14 22:25 by fenglj492
[考研] 366求调剂 +11 不知名的小卅 2026-04-11 11/550 2026-04-14 15:50 by zs92450
[考研] 一志愿沪9,326求生物学调剂 +10 刘墨墨 2026-04-13 10/500 2026-04-14 15:16 by zs92450
[考研] 085600材料与化工349分求调剂 +16 李木子啊哈哈 2026-04-12 17/850 2026-04-14 09:11 by fenglj492
[考研] 求调剂,985材料与化工348分 +9 涵竹刘 2026-04-11 14/700 2026-04-13 22:26 by 涵竹刘
[考研] 297工科,求调剂? +13 河南农业大学-能 2026-04-12 13/650 2026-04-13 14:12 by dingyanbo1
[考研] 材料考研调剂 +29 云木达达 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 13:32 by lyh鲁老师
[考研] 339求调剂 +4 hanwudada 2026-04-12 4/200 2026-04-13 12:03 by 蓝云思雨
[考研] 303求调剂 +14 SereinQ 2026-04-10 15/750 2026-04-11 20:43 by 蓝云思雨
[考研] 270求调剂 +14 杨乐369 2026-04-11 14/700 2026-04-11 20:16 by 蓝云思雨
[考研] 一志愿985机械学硕380求调剂 +5 关关雎鸠10 2026-04-11 5/250 2026-04-11 10:10 by 知念。A
[考研] 085800 能源动力求调剂 +6 阿biu啊啊啊啊啊 2026-04-10 6/300 2026-04-10 15:03 by hemengdong
信息提示
请填处理意见