24小时热门版块排行榜    

查看: 2059  |  回复: 14

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

引用回帖:
10楼: Originally posted by chenhua1234 at 2014-08-27 11:10:04
以前申报临床的时候还没有要求与原研药做对比研究了,我跟您的想法比较一致,就是药学研究这块资料的全部重做,包括你处方筛选为什么要去掉这个辅料,还有溶出方法学,有关物质方法学,还有就是与原来的临床工艺的 ...

方法学这块儿,我觉得没必要全部重做,最多做个专属性、准确度;但是与原研对比是一定要做的,以前没做现在咱给他补上呗。
我是超级天后:天天努力,不落人后!
11楼2014-08-27 12:51:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

elescaller

铁杆木虫 (知名作家)

铁杆木虫 (无名作家)

【答案】应助回帖

严格来讲,只有公关了。
12楼2014-08-30 13:31:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

benika

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

临床做完了,等效吗?要是等效不就行了吗?为什么一定要求体外与原研一致,最终的目的是生物等效,包括国外有些有实力的仿制药企业,人家拿体内来进行处方筛选,不是更高端大气嘛...
13楼2014-08-30 16:56:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chenhua1234

木虫 (小有名气)

引用回帖:
13楼: Originally posted by benika at 2014-08-30 16:56:07
临床做完了,等效吗?要是等效不就行了吗?为什么一定要求体外与原研一致,最终的目的是生物等效,包括国外有些有实力的仿制药企业,人家拿体内来进行处方筛选,不是更高端大气嘛...

说是这么说,但是现在不都要求跟原研作对比吗?国家局变态要做,你也没办法呀,咱怎么说都有理,别人不认,你一样不行呀。
不以物喜不以己悲
14楼2014-09-01 10:30:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

内容已删除
我是超级天后:天天努力,不落人后!
15楼2014-09-01 17:02:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 chenhua1234 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂323材料与化工 +4 1124361 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:19 by shulmg
[考研] 303求调剂 +3 蓝山月 2026-03-25 3/150 2026-03-25 10:04 by 雾散后相遇lc
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +6 NIFFFfff 2026-03-20 6/300 2026-03-24 21:02 by hello七七
[考研] 调剂 +4 13853210211 2026-03-24 4/200 2026-03-24 19:44 by ms629
[考研] 资源与环境 调剂申请(333分) +7 holy J 2026-03-21 7/350 2026-03-24 17:24 by xiaohai104
[考研] 299求调剂 +7 某某某某位 2026-03-21 7/350 2026-03-24 15:24 by cuifj
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +3 哈哈157349 2026-03-21 3/150 2026-03-24 14:11 by zhyzzh
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 276求调剂。有半年电池和半年高分子实习经历 +9 材料学257求调剂 2026-03-23 10/500 2026-03-24 07:36 by wangy0907
[考研] 361求调剂 +3 Glack 2026-03-22 3/150 2026-03-23 22:03 by fuyu_
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +6  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 9/450 2026-03-23 19:53 by pswait
[考研] 生物学一志愿985,分数349求调剂 +6 zxts12 2026-03-21 9/450 2026-03-23 18:37 by macy2011
[考研] 一志愿南京理工大学085701资源与环境302分求调剂 +5 葵梓卫队 2026-03-18 7/350 2026-03-23 16:26 by lingjue
[考研] 接收2026硕士调剂(学硕+专硕) +4 allen-yin 2026-03-23 6/300 2026-03-23 15:04 by 汪!?!
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 324求调剂 +6 lucky呀呀呀鸭 2026-03-20 6/300 2026-03-22 16:01 by ColorlessPI
[考研] 一志愿华中科技大学071000,求调剂 +4 沿岸有贝壳6 2026-03-21 4/200 2026-03-22 07:21 by ilovexiaobin
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 一志愿西南交通 专硕 材料355 本科双非 求调剂 +5 西南交通专材355 2026-03-19 5/250 2026-03-20 21:10 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
信息提示
请填处理意见