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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 新药注册就是申请生产批件吗?2Z者有什么区别
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dwqpirate

银虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
但如果不是新药，是仿制药在注册报批，需不需要临床有关资料和数据呢？
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11楼2011-10-29 11:19:41
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kongdengping

铜虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by dwqpirate at 2011-10-29 11:19:41
但如果不是新药，是仿制药在注册报批，需不需要临床有关资料和数据呢？

需要做个临床实验，生物等效性实验，算个小实验吧
赞一下 回复此楼
原来你可以更好
12楼2014-09-12 16:57:28
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