24小时热门版块排行榜    

查看: 1832  |  回复: 0

baojing1216

铁虫 (初入文坛)

[交流] 注册检验

《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第23条规定:注册检验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求,注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。
请问各位, 按照新法规要求,是否必须得经过有资质的机构进行注册检验之后,才能开展诊断试剂的临床试验?
还有,山东省的注册检验机构是省医疗器械产品质量检验中心么?
谢谢!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 baojing1216 的主题更新
普通表情 高级回复(可上传附件)
信息提示
请填处理意见