| 查看: 1202 | 回复: 2 | ||
[求助]
中药改剂型 还是 变更生产工艺 已有2人参与
|
|
中成药已有品种，想将颗粒剂改为微丸，工艺前部分都不改变，只是成型部分改为流化床上药制丸。 想请教大家， 申报的话是作为中药9类改剂型 还是变更生产工艺， 哪个更合适？ 谢谢大家！ |
回复此楼» 猜你喜欢
TCE药物治疗肿瘤病人后免疫细胞重建的检测
已经有18人回复
-
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有216人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 《药品注册管理办法》最新修订稿解析2014-07-03
已经有17人回复
- 六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性，特殊剂型也一样吗
已经有5人回复
- 请教各位大神：将传统中药改剂型做成新药，这个过程可以从哪些方面创新啊？
已经有13人回复
- 如何证明中药改剂型或变更后物质基础无质的改变？
已经有5人回复
- 中药复方剂型选择片剂还是胶囊，颗粒
已经有11人回复
- 补充申报 能不能保留原批文
已经有9人回复
- 改变剂型及给药途径
已经有7人回复
- 中药颗粒剂的几个问题
已经有12人回复
- 申报生产常见问答--国家局
已经有37人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 中药颗粒剂变更规格需要现场核查吗
已经有7人回复
- 修改药品注册标准
已经有7人回复
- 请问一个中药有两种不同剂型，申请增加适应症可以共用药效学资料吗？
已经有5人回复
- 从前药中发现的新药有哪些啊~
已经有4人回复
2楼2014-09-04 15:29:42
3楼2014-09-05 08:30:13