| 查看: 1609 | 回复: 7 | ||
[求助]
修改药品注册标准
|
|
我们公司想对自己产品的药品注册标准进行修改，主要是缩小含量测定项的限度，检验方法不变，小弟想请教各位大虾几个问题，还望大家不吝赐教： 1 是否需要进行方法学考察及长期稳定性考察？ 2 是否需要按修改后的标准进行3批产品的自检？ 3 补充申请材料应该递交什么单位？ |
回复此楼» 猜你喜欢
河北医科大学药学相关专业接受调剂
已经有20人回复
-
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有240人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【木虫侃药】第七期： 药学杂志及其投稿经验
已经有37人回复
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
- DRDEPI: 1
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 0.117
- 金币: 2615.9
- 散金: 200
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 669
- 在线: 68.2小时
- 虫号: 239015
- 注册: 2006-04-06
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
2楼2011-11-24 14:29:19
3楼2011-11-24 15:39:08
kongkong75
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1745
- 红花: 3
- 帖子: 181
- 在线: 41.6小时
- 虫号: 489534
- 注册: 2008-01-02
- 性别: GG
- 专业: 药学
4楼2011-11-24 16:15:15
syhorchid
木虫之王 (文学泰斗)
- 应助: 97 (初中生)
- 金币: 266233
- 散金: 1200
- 红花: 30
- 帖子: 249669
- 在线: 9682.8小时
- 虫号: 1218959
- 注册: 2011-03-02
- 专业: 生物化学
5楼2011-11-25 02:41:44
6楼2011-11-28 15:38:30
ltxin2009
铁杆木虫 (职业作家)
- DRDEPI: 2
- 应助: 157 (高中生)
- 贵宾: 0.368
- 金币: 6510.3
- 散金: 1025
- 红花: 29
- 沙发: 1
- 帖子: 3711
- 在线: 1610.3小时
- 虫号: 1100553
- 注册: 2010-09-16
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
7楼2011-11-28 16:41:23
leecius
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 51 (初中生)
- 贵宾: 0.327
- 金币: 5466.8
- 散金: 230
- 红花: 6
- 沙发: 1
- 帖子: 484
- 在线: 131.4小时
- 虫号: 1197660
- 注册: 2011-01-29
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
8楼2011-11-29 15:33:17