| 查看: 2154 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
修改药品注册标准
|
||
|
我们公司想对自己产品的药品注册标准进行修改，主要是缩小含量测定项的限度，检验方法不变，小弟想请教各位大虾几个问题，还望大家不吝赐教： 1 是否需要进行方法学考察及长期稳定性考察？ 2 是否需要按修改后的标准进行3批产品的自检？ 3 补充申请材料应该递交什么单位？ |
回复此楼» 猜你喜欢
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有285人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 【木虫侃药】第七期： 药学杂志及其投稿经验
已经有37人回复
syhorchid
木虫之王 (文学泰斗)
- 应助: 97 (初中生)
- 金币: 266233
- 散金: 1200
- 红花: 30
- 帖子: 249669
- 在线: 9682.8小时
- 虫号: 1218959
- 注册: 2011-03-02
- 专业: 生物化学
5楼2011-11-25 02:41:44
zhoudeli
木虫 (正式写手)
菠萝人
- DRDEPI: 1
- 应助: 2 (幼儿园)
- 贵宾: 0.117
- 金币: 2615.9
- 散金: 200
- 红花: 1
- 沙发: 1
- 帖子: 669
- 在线: 68.2小时
- 虫号: 239015
- 注册: 2006-04-06
- 性别: GG
- 专业: 中药学其他科学问题
2楼2011-11-24 14:29:19
3楼2011-11-24 15:39:08
kongkong75
金虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1745
- 红花: 3
- 帖子: 181
- 在线: 41.6小时
- 虫号: 489534
- 注册: 2008-01-02
- 性别: GG
- 专业: 药学
4楼2011-11-24 16:15:15
20