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lizhihen

木虫 (小有名气)

[求助] 3类化药 质量研究 资料求助已有5人参与

从事3类化药质量研究时间不长,期间也下了些资料(有指导原则、别人上传的培训资料、案例分析之类的),看了看,总还是感觉缺少点什么。不知道朋友们有没有比较笼统的资料(比如整个药品研发过程什么阶段质量研究该做什么工作)和比较详细的(具体某项工作该怎么做),又或者比如相关物质的HPLC方法验证(具体的,指导原则的说的太笼统)。要是有相关的视频或者MP3也好(最好是清晰些的,之前有朋友传的MP3,杂音太大),希望朋友们不要吝啬,多多赐教,小生再次谢过大家了!
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-14 10:18:44
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!
天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物
2楼2014-11-13 12:56:04
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lizhihen

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ysyan at 2014-11-13 12:56:04
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!

个人的资料有木有,可不可以给分享些
3楼2014-11-13 13:24:39
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xujun9998

版主 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-13 16:00:59
sfda  深圳培训录音
4楼2014-11-13 15:06:16
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

格式化申报资料(CTD)的案例剖析  http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html
5楼2014-11-13 15:08:10
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xujun9998

版主 (著名写手)

6楼2014-11-13 15:09:39
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lizhihen

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by xujun9998 at 2014-11-13 15:08:10
格式化申报资料(CTD)的案例剖析  http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html

这个手头上下了恩替卡韦和埃索美拉唑的案例,不过还是谢谢您!
7楼2014-11-13 15:42:54
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klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个问题 看过一百遍资料不如自己写一遍实在 建议参照您的资料实战吧
归零
8楼2014-11-14 07:02:31
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06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你手里的资料够你用的了。恩替卡韦和埃索美拉唑那两套已经做的很完美了。
学药为民
9楼2014-11-14 20:08:27
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药审中心的每期培训班的标准案例教材不就是恩替卡韦和埃索美拉唑那两套资料么,人家做得可以说是很好了,先拿来学习;做自己的项目时不要生搬硬套、学会灵活运用就好啦!
gwmgyp
10楼2014-11-15 09:22:31
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