24小时热门版块排行榜    

查看: 1833  |  回复: 9

lizhihen

木虫 (小有名气)

[求助] 3类化药 质量研究 资料求助 已有5人参与

从事3类化药质量研究时间不长,期间也下了些资料(有指导原则、别人上传的培训资料、案例分析之类的),看了看,总还是感觉缺少点什么。不知道朋友们有没有比较笼统的资料(比如整个药品研发过程什么阶段质量研究该做什么工作)和比较详细的(具体某项工作该怎么做),又或者比如相关物质的HPLC方法验证(具体的,指导原则的说的太笼统)。要是有相关的视频或者MP3也好(最好是清晰些的,之前有朋友传的MP3,杂音太大),希望朋友们不要吝啬,多多赐教,小生再次谢过大家了!
我来回答
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-14 10:18:44
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!
天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物
2楼2014-11-13 12:56:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lizhihen

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ysyan at 2014-11-13 12:56:04
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!

个人的资料有木有,可不可以给分享些
3楼2014-11-13 13:24:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-13 16:00:59
sfda  深圳培训录音
4楼2014-11-13 15:06:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

格式化申报资料(CTD)的案例剖析  http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html
5楼2014-11-13 15:08:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xujun9998

版主 (著名写手)

6楼2014-11-13 15:09:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lizhihen

木虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by xujun9998 at 2014-11-13 15:08:10
格式化申报资料(CTD)的案例剖析  http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html

这个手头上下了恩替卡韦和埃索美拉唑的案例,不过还是谢谢您!
7楼2014-11-13 15:42:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

klicking

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个问题 看过一百遍资料不如自己写一遍实在 建议参照您的资料实战吧
归零
8楼2014-11-14 07:02:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

06药学

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
你手里的资料够你用的了。恩替卡韦和埃索美拉唑那两套已经做的很完美了。
学药为民
9楼2014-11-14 20:08:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
药审中心的每期培训班的标准案例教材不就是恩替卡韦和埃索美拉唑那两套资料么,人家做得可以说是很好了,先拿来学习;做自己的项目时不要生搬硬套、学会灵活运用就好啦!
gwmgyp
10楼2014-11-15 09:22:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lizhihen 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 基金啊基金 +3 longfie172 2026-08-20 3/150 2026-08-21 00:04 by wuchongjun
[基金申请] 科研孤儿太难了 +14 我4大白菜 2026-08-20 15/750 2026-08-20 22:33 by 袁向阳007
[基金申请] 让我中一个面上吧! +8 大萍1987 2026-08-20 10/500 2026-08-20 21:48 by 大萍1987
[基金申请] 言之凿凿,明天官网会通知放榜? +15 医学老男孩 2026-08-20 17/850 2026-08-20 20:35 by CaoLG
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 重要消息,中午系统在维护 +11 yuleib84 2026-08-18 12/600 2026-08-20 11:09 by xskun
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +11 ziyangfang 2026-08-19 13/650 2026-08-19 21:28 by aasahr
[教师之家] 为什么余额宝的年化利率越来越低?主要原因有哪些? +5 瞬息宇宙 2026-08-15 5/250 2026-08-19 20:23 by super2002521
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +4 yuleib84 2026-08-19 5/250 2026-08-19 19:52 by hhs666
[基金申请] 2027广东省杰青 +4 奶牛小黑 2026-08-15 10/500 2026-08-19 11:02 by wanfengnew
[基金申请] 朋友圈看到的 +6 wangzilk 2026-08-18 8/400 2026-08-19 10:55 by Haru815
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +6 Tide man 2026-08-14 7/350 2026-08-19 09:56 by ZJTJZ
[基金申请] 什么时候开奖? +6 CrisMessi 2026-08-18 6/300 2026-08-19 08:06 by Equinoxhua
[基金申请] 明天放榜? +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
[论文投稿] 投稿咨询 +4 wwm09 2026-08-17 6/300 2026-08-18 15:36 by wwm09
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +14 archvillain 2026-08-15 26/1300 2026-08-18 13:37 by phantomgost
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +6 angus9576 2026-08-17 11/550 2026-08-17 23:57 by angus9576
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
信息提示
请填处理意见