应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
81/1返回列表
查看: 1981  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

nazhennan

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？ 已有4人参与

请问各位，现在6类化药申报资料，在审评中心进行电子提交需要提交哪些资料？是不是只需提交说明书，质量标准和包装标签？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-10-30 15:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-10-30 22:05:24
caoyuan521(金币+1):如果可以提供来源就更好了！ 2010-11-01 20:59:36
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！
赞一下(3人) 回复此楼
2楼2010-10-30 16:35:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与，先看类别再区分 2010-10-30 22:05:47
6类化药，是制剂还是原料药？看《药品注册管理办法》。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-10-30 17:26:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-10-30 16:35:21:
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！

恩，知道了，谢谢！
回复此楼
4楼2010-11-01 10:02:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzyla88

禁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-01 20:58:12
本帖内容被屏蔽
5楼2010-11-01 10:32:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-02 14:10:57
CTD格式只是适用报产！而且还是试行阶段啊！
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2010-11-02 11:12:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)
恩，是的，我们公司的产品主要都是申报生产的，因为之前报技术转让的时候只提交了质量标准，说明书和包装标签，还没有提交过仿制药的资料，所以还不清楚是不是需要全部提交。
赞一下 回复此楼
7楼2010-11-02 11:43:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzyla88

禁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-04 08:43:32
本帖内容被屏蔽
8楼2010-11-04 08:02:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 nazhennan 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 086000生物与医药298调剂求助 +9 元元青青 2026-03-31 12/600 2026-04-05 21:03 by 学员8dgXkO
[考研] 材料专硕283求调剂 +14 试试看呗 2026-04-04 15/750 2026-04-05 19:21 by jkddd
[考研] 308求调剂 +4 maverick^_^ 2026-04-03 4/200 2026-04-05 19:08 by 蓝云思雨
[考研] 计算机11408，286分求调剂 +7 木子念晞 2026-04-05 7/350 2026-04-05 19:02 by chy09050039
[考研] 296求调剂 +3 汪！？！ 2026-04-05 5/250 2026-04-05 17:38 by 蓝云思雨
[考研] 材料调剂 +9 革微桂 2026-04-04 9/450 2026-04-05 08:27 by 544594351
[考研] 调剂 +8 熊二想上岸 2026-04-04 8/400 2026-04-05 05:27 by houyaoxu
[考研] 272求调剂 +4 松柏常青5 2026-04-03 4/200 2026-04-04 17:03 by babysonlkd
[考研] 怎么删帖子啊 +3 缝曦1000 2026-04-04 3/150 2026-04-04 14:20 by 土木硕士招生
[考研] 一志愿沪985，326分求调剂 +3 刘墨墨 2026-04-03 3/150 2026-04-04 11:16 by 悲伤的芋头
[考研] 考研调剂 +5 小sun要好运 2026-04-03 5/250 2026-04-03 21:43 by 啵啵啵0119
[考研] 281求调剂 +10 aaawhy 2026-04-03 10/500 2026-04-03 21:42 by lbsjt
[考研] 考研调剂 +3 Draa 2026-04-03 3/150 2026-04-03 17:37 by hgwz7468
[考研] 320求调剂 +5 振—TZ 2026-04-02 5/250 2026-04-03 14:42 by fxue1114
[考研] 一志愿北京交通大学材料工程总分358 +4 cs0106 2026-04-03 4/200 2026-04-03 13:41 by 百灵童888
[考研] 312求调剂 +4 赊月色 2026-04-02 5/250 2026-04-03 08:21 by fangshan711
[考研] 085600，320分求调剂 +6 大馋小子 2026-04-02 6/300 2026-04-02 21:54 by dongzh2009
[考研] 求调剂 302分初试 0854 +5 伶可乐 2026-04-02 5/250 2026-04-02 17:53 by 笔落锦州
[考研] 材料调剂 +10 Eujd1 2026-03-31 11/550 2026-04-01 11:23 by ivanqyq
[考研] 江苏苏北高校诚邀调剂同学 +3 zzll406 2026-03-31 3/150 2026-03-31 16:54 by 及时行乐fan
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭