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3类化药药效学试验剂量组的设置
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现设计一个三类化药药效学评价的动物试验方案，临床上给药途径是皮下，动物试验受试动物是小鼠，小鼠的给药途径是皮下？？？中山大学一个老师设计的方案是灌胃，可应该是与临床给药途径是一致的啊？？？困惑........ 受试物的给药剂量组，是应该分低、中、高三个剂量组？？？还是只有一个临床的等效剂量组？？？ 热盼专业人士指导....... （真心希望回帖的人有客观依据或是这方面的经验，不要仅是自己主观的“我认为、我觉得”。因为这涉及到新药注册审批能否通过（试验方案合理否）、还有与经费也有关联。谢谢！） |
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zsc
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2楼2011-10-27 11:12:06
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-10-27 14:35:25
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-10-27 14:35:25
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http://www.cde.org.cn/dzkw.do?method=initValue http://www.cde.org.cn/welcome.do?method=execute 这个地方找相关指导原则 |
6楼2011-10-27 11:53:28
21centry
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