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yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
19楼: Originally posted by sunbei at 2011-10-31 10:57:40:
另外从细胞因子得到的结论只能作为参考,整体动物的药效是必须的

可其他药我们一直都是只做体外细胞因子检测就可以的,这个药比较特殊所以才做体内试验,结构不确定,疾病的机理有迄今不明......
21楼2011-10-31 13:51:38
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yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

唉........问到具体问题都没有具体的答案了,都是应该可以、查什么什么.........该查得都已经查了,现在只是问剂量设计这,没一个答案.......
22楼2011-11-01 10:42:15
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sunbei

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 14:50:54
如果这个化合物结构不确定,如硫酸软骨素等,那么可以认为工艺和质量对药效和临床是有影响的,如果要确定一个明确的适应症,要做的工作很多,尤其是质量标准的制定。
至于剂量设计,要结合药物来考虑,但核心的是物质组成要清楚,并和国外的一致。
23楼2011-11-02 10:27:25
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