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新虫 (初入文坛)

引用回帖:

19楼: Originally posted by sunbei at 2011-10-31 10:57:40:
另外从细胞因子得到的结论只能作为参考，整体动物的药效是必须的

可其他药我们一直都是只做体外细胞因子检测就可以的，这个药比较特殊所以才做体内试验，结构不确定，疾病的机理有迄今不明......

21楼2011-10-31 13:51:38

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新虫 (初入文坛)

唉........问到具体问题都没有具体的答案了，都是应该可以、查什么什么.........该查得都已经查了，现在只是问剂量设计这，没一个答案.......

22楼2011-11-01 10:42:15

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铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-02 14:50:54

如果这个化合物结构不确定，如硫酸软骨素等，那么可以认为工艺和质量对药效和临床是有影响的，如果要确定一个明确的适应症，要做的工作很多，尤其是质量标准的制定。
至于剂量设计，要结合药物来考虑，但核心的是物质组成要清楚，并和国外的一致。

23楼2011-11-02 10:27:25

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