24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 2083  |  回复: 22
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

[求助] 3类化药药效学试验剂量组的设置

现设计一个三类化药药效学评价的动物试验方案,临床上给药途径是皮下,动物试验受试动物是小鼠,小鼠的给药途径是皮下???中山大学一个老师设计的方案是灌胃,可应该是与临床给药途径是一致的啊???困惑........

受试物的给药剂量组,是应该分低、中、高三个剂量组???还是只有一个临床的等效剂量组???

热盼专业人士指导.......

(真心希望回帖的人有客观依据或是这方面的经验,不要仅是自己主观的“我认为、我觉得”。因为这涉及到新药注册审批能否通过(试验方案合理否)、还有与经费也有关联。谢谢!)
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

唉........问到具体问题都没有具体的答案了,都是应该可以、查什么什么.........该查得都已经查了,现在只是问剂量设计这,没一个答案.......
22楼2011-11-01 10:42:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 23 个回答

zsc

铁杆木虫 (小有名气)

三类化药为什么还要进行动物试验?没查到国外的动物试验资料?
2楼2011-10-27 11:12:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

因为它的化学结构不能确定,是多肽聚合物,而所要治愈的 疾病机理至今不明,现在要考查它的活性和药效,已经做了一次体外试验,检测某个细胞因子的影响(与疾病有关),但现在有人质疑:即使检出活性了,但怎么证明是有药效的?(质疑的是中山大学的一个老师),我不是很了解注册审批的情况,不知道审评有多严格?是什么样的尺度?
3楼2011-10-27 11:17:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yang_xuemin

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by zsc at 2011-10-27 11:12:06:
三类化药为什么还要进行动物试验?没查到国外的动物试验资料?

因为它的化学结构不能确定,是多肽聚合物,而所要治愈的 疾病机理至今不明,现在要考查它的活性和药效,已经做了一次体外试验,检测某个细胞因子的影响(与疾病有关),但现在有人质疑:即使检出活性了,但怎么证明是有药效的?(质疑的是中山大学的一个老师),我不是很了解注册审批的情况,不知道审评有多严格?是什么样的尺度?
4楼2011-10-27 11:22:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[论文投稿] 有没有接收比较快的sci期刊呀,最好在一个月之内的,研三孩子求毕业 20+4 之护着 2026-04-16 7/350 2026-04-20 15:45 by 豆豆7758
[考研] 297,工科调剂?河南农业大学本科 +15 河南农业大学-能 2026-04-14 15/750 2026-04-20 12:39 by Equinoxhua
[考研] 337求调剂 +3 jyz04 2026-04-18 3/150 2026-04-20 12:24 by 研可安
[考博] 申博 +3 Xyyx. 2026-04-18 3/150 2026-04-20 10:44 by YuY66
[考博] 湖南大学刘巧玲课题组2026年第二批次博士研究生招生信息 +3 南风观火 2026-04-18 5/250 2026-04-20 10:13 by 南风观火
[考研] 通信工程求调剂!!! +7 zlb770521 2026-04-14 7/350 2026-04-19 20:56 by Equinoxhua
[考研] 297,工科调剂? +11 河南农业大学-能 2026-04-14 11/550 2026-04-19 20:07 by Equinoxhua
[考博] 申博自荐 +4 Linxia林夏 2026-04-13 4/200 2026-04-19 19:55 by Equinoxhua
[考研] 294求调剂 +8 淡然654321 2026-04-17 9/450 2026-04-19 19:51 by Equinoxhua
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-19 17:16 by 中豫男
[考研] 求调剂 +10 小聂爱学习 2026-04-16 12/600 2026-04-19 16:51 by 中豫男
[考研] 307中医考研调剂 +9 于以采蘩 2026-04-14 9/450 2026-04-19 08:41 by 烟雨流涯
[考研] 0854求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-15 27/1350 2026-04-19 01:59 by 烟雨流涯
[考研] 22408 312求调剂 +24 门路摸摸 2026-04-14 26/1300 2026-04-18 13:04 by wunaiy88
[考研] 260求调剂 +4 Zyt1314520.. 2026-04-17 5/250 2026-04-18 08:28 by babysonlkd
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[考研] 一志愿华中农业071010,320求调剂 +17 困困困困坤坤 2026-04-14 19/950 2026-04-17 20:08 by 关一盏灯cd
[考研] 295分求调剂 +5 ?要上岸? 2026-04-17 5/250 2026-04-17 16:51 by fenglj492
[考研] 求调剂学校 +14 不会吃肉 2026-04-13 16/800 2026-04-15 21:59 by noqvsozv
[考研] 297工科调剂? +14 河南农业大学-能 2026-04-13 15/750 2026-04-15 13:25 by 黑科技矿业
信息提示
请填处理意见