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3类化药药效学试验剂量组的设置
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现设计一个三类化药药效学评价的动物试验方案,临床上给药途径是皮下,动物试验受试动物是小鼠,小鼠的给药途径是皮下???中山大学一个老师设计的方案是灌胃,可应该是与临床给药途径是一致的啊???困惑........ 受试物的给药剂量组,是应该分低、中、高三个剂量组???还是只有一个临床的等效剂量组??? 热盼专业人士指导....... (真心希望回帖的人有客观依据或是这方面的经验,不要仅是自己主观的“我认为、我觉得”。因为这涉及到新药注册审批能否通过(试验方案合理否)、还有与经费也有关联。谢谢!) |
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