应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1973  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？ 已有4人参与

请问各位，现在6类化药申报资料，在审评中心进行电子提交需要提交哪些资料？是不是只需提交说明书，质量标准和包装标签？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-10-30 15:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-02 14:10:57
CTD格式只是适用报产！而且还是试行阶段啊！
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2010-11-02 11:12:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-10-30 22:05:24
caoyuan521(金币+1):如果可以提供来源就更好了！ 2010-11-01 20:59:36
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！
赞一下(3人) 回复此楼
2楼2010-10-30 16:35:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与，先看类别再区分 2010-10-30 22:05:47
6类化药，是制剂还是原料药？看《药品注册管理办法》。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-10-30 17:26:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-10-30 16:35:21:
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！

恩，知道了，谢谢！
回复此楼
4楼2010-11-01 10:02:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 学硕274求调剂 +13 Li李鱼 2026-03-26 13/650 2026-03-31 08:17 by jp9609
[考研] 307求调剂 +20 超级伊昂大王 2026-03-24 22/1100 2026-03-31 08:12 by lovewei0727
[考研] 材料科学与工程调剂 +10 深V宿舍吧 2026-03-30 11/550 2026-03-31 04:12 by fmesaito
[考研] 085600材料与化工调剂 +15 kikiki7 2026-03-30 15/750 2026-03-31 04:02 by fmesaito
[考研] 288资源与环境专硕求调剂，不限专业，有学上就行 +11 lllllos 2026-03-30 11/550 2026-03-30 21:19 by 研究僧导导
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[考研] 309求调剂 +15 谁不是少年 2026-03-29 15/750 2026-03-30 19:28 by 2026材料调剂
[考研] 0703化学321分求调剂 +10 三dd. 2026-03-30 11/550 2026-03-30 19:24 by markhwc
[考研] 材料专硕 085600求调剂 +7 BBQ233 2026-03-30 7/350 2026-03-30 17:44 by oooqiao
[考研] 一志愿武汉理工，总分321，英一数二，求老师收留。 +11 nnnnnnn5 2026-03-25 11/550 2026-03-29 20:42 by 无际的草原
[硕博家园] 招收生物学/细胞生物学调剂 +4 IceGuo 2026-03-26 5/250 2026-03-29 01:25 by griffith2014
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 一志愿南师大0703化学 275求调剂 +4 Ripcord上岸 2026-03-27 4/200 2026-03-27 17:00 by zhyzzh
[考研] 085600，材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 调剂 +3 李嘉图·S·路 2026-03-27 3/150 2026-03-27 11:19 by wangjy2002
[考研] 286求调剂 +4 lim0922 2026-03-26 4/200 2026-03-27 10:28 by guoweigw
[考研] 机械学硕310分，数一英一，一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭