应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？
51/1返回列表
查看: 1651  |  回复: 7
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】6类化药电子提交需要提交哪些资料？已有4人参与

请问各位，现在6类化药申报资料，在审评中心进行电子提交需要提交哪些资料？是不是只需提交说明书，质量标准和包装标签？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2010-10-30 15:54:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yzyla88

禁虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-01 20:58:12
本帖内容被屏蔽
5楼2010-11-01 10:32:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与 2010-10-30 22:05:24
caoyuan521(金币+1):如果可以提供来源就更好了！ 2010-11-01 20:59:36
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！
赞一下(3人) 回复此楼
2楼2010-10-30 16:35:21
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1):谢谢参与，先看类别再区分 2010-10-30 22:05:47
6类化药，是制剂还是原料药？看《药品注册管理办法》。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-10-30 17:26:20
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

nazhennan

银虫 (小有名气)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-10-30 16:35:21:
标准（11号），包装标签（6号），说明书（5号），药学研究（7号），药理毒理研究（16号），临床总结（28号），研究成果总结（4号），工艺研究（8号），立题目的（3号）
这些事要提交的！

恩，知道了，谢谢！
回复此楼
4楼2010-11-01 10:02:13
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭