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lizhihen

木虫 (小有名气)

[求助] 3类化药 质量研究 资料求助 已有5人参与

从事3类化药质量研究时间不长,期间也下了些资料(有指导原则、别人上传的培训资料、案例分析之类的),看了看,总还是感觉缺少点什么。不知道朋友们有没有比较笼统的资料(比如整个药品研发过程什么阶段质量研究该做什么工作)和比较详细的(具体某项工作该怎么做),又或者比如相关物质的HPLC方法验证(具体的,指导原则的说的太笼统)。要是有相关的视频或者MP3也好(最好是清晰些的,之前有朋友传的MP3,杂音太大),希望朋友们不要吝啬,多多赐教,小生再次谢过大家了!
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xujun9998

版主 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-13 16:00:59
sfda  深圳培训录音
4楼2014-11-13 15:06:16
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ysyan

铁杆木虫 (著名写手)

中华皇家女子药学院首席农民工

感谢参与,应助指数 +1
星海慧儿: 应助指数-1 2014-11-14 10:18:44
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!
天行健,君子以自强不息;地势坤,君子以厚德载物
2楼2014-11-13 12:56:04
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lizhihen

木虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by ysyan at 2014-11-13 12:56:04
我们公司有整套的研发SOP,但不能外传!

个人的资料有木有,可不可以给分享些
3楼2014-11-13 13:24:39
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

格式化申报资料(CTD)的案例剖析  http://bbs.yaozh.com/thread-200191-1-1.html
5楼2014-11-13 15:08:10
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