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萧萧8781

木虫 (正式写手)

[求助] 药品生物等效性批件如何查询 已有1人参与

求助大家,如何查询药品生物等效性的批件,多谢多谢
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
萧萧8781(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-26 09:50:24
楼主问得比较含糊,是想知道某受理号的申请有没有下来BE的批件吗?如果是这样,需要交费的那些数据库,如咸达之类都能查
一直生活在别处
2楼2014-09-24 09:03:19
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萧萧8781

木虫 (正式写手)

内容已删除
3楼2014-09-24 16:38:23
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

数据库一般告诉你的是有没有获得临床批件,至于批件批的是临床还是等效,需要你根据品种的申报类别去判断。
能给你这样的结论的数据库,据我所知都是收费的。
看来你关注的应该不是品种,是想做等效的技术服务吧。不妨把你实际的要求说出来,帮你还容易些。
一直生活在别处
4楼2014-09-25 08:39:01
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萧萧8781

木虫 (正式写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wimm36 at 2014-09-25 08:39:01
数据库一般告诉你的是有没有获得临床批件,至于批件批的是临床还是等效,需要你根据品种的申报类别去判断。
能给你这样的结论的数据库,据我所知都是收费的。
看来你关注的应该不是品种,是想做等效的技术服务吧。 ...

多谢 我是想查询下13年度获得中药的生物等效批件的产品目录 与我们现进行的产品进行参考 资料自用  请问有什么捷径查询吗
5楼2014-09-25 09:22:14
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


萧萧8781(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-26 09:50:45
中药品种做生物等效性?这种情况很少见吧。大部分中药都做不了,除非是有效部位以上的制剂,而且还得是仿制。你家的产品是中药仿制吗?
一直生活在别处
6楼2014-09-26 09:01:34
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萧萧8781

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by wimm36 at 2014-09-26 09:01:34
中药品种做生物等效性?这种情况很少见吧。大部分中药都做不了,除非是有效部位以上的制剂,而且还得是仿制。你家的产品是中药仿制吗?

因为少 所以想看看有哪些家在做 是中药有效部位的制剂
7楼2014-09-26 10:21:33
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

这类品种报得少,自己从申报类别上找受理号,再去查审批结论不就得了。不是自己对此有需求的,谁能去一个一个替你查
一直生活在别处
8楼2014-09-29 09:27:56
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萧萧8781

木虫 (正式写手)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wimm36 at 2014-09-29 09:27:56
这类品种报得少,自己从申报类别上找受理号,再去查审批结论不就得了。不是自己对此有需求的,谁能去一个一个替你查

呵呵 多谢
9楼2014-09-29 14:55:06
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