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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药品生物等效性批件如何查询
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萧萧8781

木虫 (正式写手)

[求助] 药品生物等效性批件如何查询 已有1人参与

求助大家，如何查询药品生物等效性的批件，多谢多谢
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1楼 2014-09-23 11:13:15
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

数据库一般告诉你的是有没有获得临床批件，至于批件批的是临床还是等效，需要你根据品种的申报类别去判断。
能给你这样的结论的数据库，据我所知都是收费的。
看来你关注的应该不是品种，是想做等效的技术服务吧。不妨把你实际的要求说出来，帮你还容易些。
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一直生活在别处
4楼2014-09-25 08:39:01
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
萧萧8781(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-26 09:50:24
楼主问得比较含糊，是想知道某受理号的申请有没有下来BE的批件吗？如果是这样，需要交费的那些数据库，如咸达之类都能查
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一直生活在别处
2楼2014-09-24 09:03:19
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萧萧8781

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wimm36 at 2014-09-25 08:39:01
数据库一般告诉你的是有没有获得临床批件，至于批件批的是临床还是等效，需要你根据品种的申报类别去判断。
能给你这样的结论的数据库，据我所知都是收费的。
看来你关注的应该不是品种，是想做等效的技术服务吧。 ...

多谢 我是想查询下13年度获得中药的生物等效批件的产品目录 与我们现进行的产品进行参考 资料自用  请问有什么捷径查询吗
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5楼2014-09-25 09:22:14
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
萧萧8781(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢参与交流 2014-09-26 09:50:45
中药品种做生物等效性？这种情况很少见吧。大部分中药都做不了，除非是有效部位以上的制剂，而且还得是仿制。你家的产品是中药仿制吗？
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一直生活在别处
6楼2014-09-26 09:01:34
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