| 查看: 1712 | 回复: 8 | ||||
03yx2铁杆木虫 (正式写手)
|
[交流]
新药1-32号申报资料要求（概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求） 已有7人参与
|
|
新药1-32号申报资料要求（概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求） ==========介绍========== A：新药报临床 B：新药报生产 C：仿制药 1号资料： A：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见药审中心要求）。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函 B：同A C：同A外，需提供：国家标准（注：不允许申请商品名） ........ 更多可参看：http://www.ypyzzq.com/?fromuid=2937 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 新药1-32号申报资料要求_.doc
2014-08-27 17:13:56, 58 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 仿制药研发 |
» 猜你喜欢
211高校2026年入学博士名额
已经有16人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学药品注册分类及申报资料要求
已经有21人回复
- 第一次申报新药，求指教
已经有7人回复
- 关于新药技术转让的申报资料
已经有10人回复
- 申报资料规范性
已经有7人回复
- 新药申报16-30号文件
已经有3人回复
- CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
- 一类新药申报需材料
已经有14人回复
- 新药（中成药）的新药申报资料
已经有9人回复
- 新药申报资料3#立题依据撰写问题探讨
已经有6人回复
- 化学药品新药分类及申报资料项目要求
已经有5人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 药理申报资料求助
已经有9人回复
- 【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
- 【求助】求申报资料
已经有7人回复
- 【求助】新药申报的原始记录资料如何写？？
已经有19人回复
03yx2
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 14 (小学生)
- 金币: 9365.6
- 散金: 5
- 红花: 6
- 帖子: 733
- 在线: 196小时
- 虫号: 357319
- 注册: 2007-04-27
- 专业: 中药制剂
2楼2014-08-28 08:40:20
qqtan
木虫 (正式写手)
- 应助: 30 (小学生)
- 金币: 2481.3
- 散金: 3532
- 红花: 25
- 帖子: 667
- 在线: 1696.8小时
- 虫号: 82659
- 注册: 2005-07-26
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2014-08-28 16:08:13
 |
4楼2014-08-28 17:02:10
学习了，谢谢！ 5楼2014-08-28 20:34:00
 |
6楼2014-08-29 07:54:23
tuange
木虫 (著名写手)
第三军团首席执行官
- 应助: 51 (初中生)
- 金币: 3527.3
- 散金: 1845
- 红花: 10
- 帖子: 1179
- 在线: 1226.2小时
- 虫号: 438272
- 注册: 2007-09-19
- 性别: GG
- 专业: 色谱分析
7楼2014-08-29 08:58:42
8楼2014-08-29 09:01:51
|
|
9楼2014-08-30 18:28:20
28