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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 新药1-32号申报资料要求(概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求) 已有7人参与

新药1-32号申报资料要求(概述了申报临床、生产和仿制相关资料要求)
==========介绍==========

A:新药报临床
B:新药报生产
C:仿制药

1号资料:
A:包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音,并注明其化学结构式、分子量、分子式等(见药审中心要求)。如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函
B:同A
C:同A外,需提供:国家标准(注:不允许申请商品名)
........
更多可参看:http://www.ypyzzq.com/?fromuid=2937
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  • 2014-08-27 17:13:56, 58 K

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爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

没人点赞啊
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
2楼2014-08-28 08:40:20
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qqtan

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
能说一下,你这个和药品注册管理办法上的区别吗?
竹密岂防流水过,山高怎碍野云飞
3楼2014-08-28 16:08:13
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4楼2014-08-28 17:02:10
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yuxinhan

金虫 (正式写手)

学习了,谢谢!
5楼2014-08-28 20:34:00
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6楼2014-08-29 07:54:23
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tuange

木虫 (著名写手)

第三军团首席执行官


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
都CTD很多年了吧?
人寿百年尔,谁得死其所。有生当醉饮,借月照华庭。
7楼2014-08-29 08:58:42
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fishlone

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
过时了,发了做什么?
8楼2014-08-29 09:01:51
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9楼2014-08-30 18:28:20
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