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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 申报资料规范性

在做制剂有关物质方法学时，因杂质比较小，做回收率时好多是手动积分，可以不啊，再打申报资料时，手动积分与自动积分会有什么不同之处吗？还有有关物质回收率范围是多少？谢谢各位大侠指导！
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我努力我成功
1楼 2013-09-01 13:51:28
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莹莹2031

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩(河边的芦苇代发): 金币+2, 回帖有帮助 2013-09-02 08:34:09
飞燕-五星岩: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-09-03 15:22:35
有关回收率的范围为80-12杂质的限度在定量限上，则回收率放宽为70-130你可以看下cde黄晓龙老师发的文章，我用的是安捷仑的液相，手动积分在图上能看出来，我们一般不认可手动积分，我不知道导金和waters会不会不一样

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2楼2013-09-02 07:14:53
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hainu

禁虫 (小有名气)
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩: 金币+3, ★有帮助 2013-09-03 15:26:01
本帖内容被屏蔽
3楼2013-09-02 11:08:05
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 莹莹2031 at 2013-09-02 07:14:53
有关回收率的范围为80-12杂质的限度在定量限上，则回收率放宽为70-130你可以看下cde黄晓龙老师发的文章，我用的是安捷仑的液相，手动积分在图上能看出来，我们一般不认可手动积分，我不知道导金和waters会不会不一样 ...

我用的日立液相做的，领导让回收率范围控制在95-105，没有办法，不想做第二遍，好多都是手动积分，大部分积的还可以，个别可能不太好，也不知道行不行，关键是条件比较苛刻，重现性较差，做错一个得全补。
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我努力我成功
4楼2013-09-03 15:22:16
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hainu at 2013-09-02 11:08:05
只有合理可以手动积分，但是必须合理，积分线是能看得出来的吧？
有关物质回收率限度像一楼说的。不过不知道你做的是什么类型的？一般如果不需要提取的话回收率还是比较接近100%的，另外，回收率试验杂质不会太小啊 ...

楼主，手动积的，电子版能看出来，，打印版的能看出来吗，你们一般做的话手动积不啊？我做的是制剂的有关物质回收率，杂质浓度都是1ug,2ug
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我努力我成功
5楼2013-09-03 15:25:19
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 飞燕-五星岩 at 2013-09-03 15:22:16
我用的日立液相做的，领导让回收率范围控制在95-105，没有办法，不想做第二遍，好多都是手动积分，大部分积的还可以，个别可能不太好，也不知道行不行，关键是条件比较苛刻，重现性较差，做错一个得全补。...

跟个不懂又乱指挥的领导干是很痛苦的。
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6楼2013-09-03 16:53:45
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hainu

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2013-09-04 11:39:22
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飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hainu at 2013-09-04 11:39:22
我有时候也会手动积分，一般是峰太小积不上时
其实你已经有答案了啊

不能刻意的积大或积小啊，不然有凑数据的嫌疑啊

积分都必须要合理，然后把指导原则给你们领导看下，商量下。80~120是数据可接受的最宽限 ...

但是有个别的数为了凑数据，手动积的不是很合理。杂质定量限是120ng左右。就是响应高的峰面积太大啊，然后就手动往小积，积的感觉不是很合理。不知道行不行？
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我努力我成功
8楼2013-09-04 12:51:04
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