应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报资料规范性
81/1返回列表
查看: 1595  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)

[求助] 申报资料规范性

在做制剂有关物质方法学时，因杂质比较小，做回收率时好多是手动积分，可以不啊，再打申报资料时，手动积分与自动积分会有什么不同之处吗？还有有关物质回收率范围是多少？谢谢各位大侠指导！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
我努力我成功
1楼 2013-09-01 13:51:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

莹莹2031

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩(河边的芦苇代发): 金币+2, 回帖有帮助 2013-09-02 08:34:09
飞燕-五星岩: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-09-03 15:22:35
有关回收率的范围为80-12杂质的限度在定量限上，则回收率放宽为70-130你可以看下cde黄晓龙老师发的文章，我用的是安捷仑的液相，手动积分在图上能看出来，我们一般不认可手动积分，我不知道导金和waters会不会不一样

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
2楼2013-09-02 07:14:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hainu

禁虫 (小有名气)
★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
飞燕-五星岩: 金币+3, ★有帮助 2013-09-03 15:26:01
本帖内容被屏蔽
3楼2013-09-02 11:08:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 莹莹2031 at 2013-09-02 07:14:53
有关回收率的范围为80-12杂质的限度在定量限上，则回收率放宽为70-130你可以看下cde黄晓龙老师发的文章，我用的是安捷仑的液相，手动积分在图上能看出来，我们一般不认可手动积分，我不知道导金和waters会不会不一样 ...

我用的日立液相做的，领导让回收率范围控制在95-105，没有办法，不想做第二遍，好多都是手动积分，大部分积的还可以，个别可能不太好，也不知道行不行，关键是条件比较苛刻，重现性较差，做错一个得全补。
赞一下(1人) 回复此楼
我努力我成功
4楼2013-09-03 15:22:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by hainu at 2013-09-02 11:08:05
只有合理可以手动积分，但是必须合理，积分线是能看得出来的吧？
有关物质回收率限度像一楼说的。不过不知道你做的是什么类型的？一般如果不需要提取的话回收率还是比较接近100%的，另外，回收率试验杂质不会太小啊 ...

楼主，手动积的，电子版能看出来，，打印版的能看出来吗，你们一般做的话手动积不啊？我做的是制剂的有关物质回收率，杂质浓度都是1ug,2ug
赞一下 回复此楼
我努力我成功
5楼2013-09-03 15:25:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 飞燕-五星岩 at 2013-09-03 15:22:16
我用的日立液相做的，领导让回收率范围控制在95-105，没有办法，不想做第二遍，好多都是手动积分，大部分积的还可以，个别可能不太好，也不知道行不行，关键是条件比较苛刻，重现性较差，做错一个得全补。...

跟个不懂又乱指挥的领导干是很痛苦的。
赞一下 回复此楼
6楼2013-09-03 16:53:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hainu

禁虫 (小有名气)
本帖内容被屏蔽
7楼2013-09-04 11:39:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

飞燕-五星岩

金虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by hainu at 2013-09-04 11:39:22
我有时候也会手动积分，一般是峰太小积不上时
其实你已经有答案了啊

不能刻意的积大或积小啊，不然有凑数据的嫌疑啊

积分都必须要合理，然后把指导原则给你们领导看下，商量下。80~120是数据可接受的最宽限 ...

但是有个别的数为了凑数据，手动积的不是很合理。杂质定量限是120ng左右。就是响应高的峰面积太大啊，然后就手动往小积，积的感觉不是很合理。不知道行不行？
赞一下 回复此楼
我努力我成功
8楼2013-09-04 12:51:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 飞燕-五星岩 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +7 爱看书的可乐 2026-08-26 8/400 2026-08-26 10:50 by cmrandy
[基金申请] 国际合作可查了，中了面上 +17 Ldrop2023 2026-08-26 17/850 2026-08-26 10:49 by qingmu1201
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 系统进不去 +3 yanglien 2026-08-26 4/200 2026-08-26 10:40 by bycb2005
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +3 叶九微 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:38 by LemmonTr
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 13/650 2026-08-26 09:48 by wittyboy
[职场人生] 学生撞见辅导员送外卖，第二天全班都沉默了 +3 鲸鱼融金_浙江_� 2026-08-22 3/150 2026-08-26 09:01 by zzuzxg
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 有没有大神帮我看看基金代码 28+4 1234567wang 2026-08-24 10/500 2026-08-25 19:15 by lfy8008
[基金申请] 放榜前的不淡定 20+4 snowwithsea 2026-08-19 19/950 2026-08-25 17:57 by chick875
[基金申请] 今日不放榜？网传国自然预计 8 月 27 日可查结果 +17 医学老男孩 2026-08-20 22/1100 2026-08-25 15:36 by 医学老男孩
[基金申请] 没有任何消息-是不是就凉了 +9 图啦图啦 2026-08-24 10/500 2026-08-25 11:59 by 南海小哥
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +3 苏东坡二世 2026-08-23 3/150 2026-08-25 10:35 by shisan1313
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +25 yaoyewhu2008 2026-08-20 27/1350 2026-08-25 08:01 by Equinoxhua
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭