应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 制剂做工艺验证所用到的原料药没有经过工艺验证，可以么？
182/2返回列表上一页12
查看: 2559  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

lkm8888

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

理由很简单，没经过验证的原料药如何证明质量的稳定性或一致性，从而保证你制剂的稳定性和一致性。
赞一下 回复此楼
平淡
11楼2013-11-12 11:46:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

riku1983

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

肯定不行，资料不全都不能申报

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
mission with passion
12楼2013-11-12 11:59:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

写在申报资料中的话，直接枪毙！看看指导原则里面有明文规定的！
不过作为工艺放大摸索是可以滴……
赞一下 回复此楼
13楼2014-02-14 14:43:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Xspring23

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

国内注册申报原料，需要做三批验证才能注册申报啊
生产前三批验证是商业批生产前的验证，和注册申报的三批验证不是一样的
赞一下 回复此楼
14楼2014-03-18 08:50:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
3+3还是3+6？
回复此楼
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展，人人有责！发现违规帖子，请自己忍着。**************
15楼2014-03-18 08:56:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

JXY_19851019

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
15楼: Originally posted by lunar3809 at 2014-03-18 08:56:06
3+3还是3+6？

3+3
16楼2014-03-24 09:58:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
★
JXY_19851019(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，感谢参与。 2014-03-25 09:18:00
为了申报速度！3+3 先报临床 的可以先做到中试规模！因为你即使验证了万一临床达不到效果还要改工艺或剂型之类的的！浪费了！后期报生产时补验证！
赞一下 回复此楼
**************当前用户的发言被屏蔽。维护小木虫健康发展，人人有责！发现违规帖子，请自己忍着。**************
17楼2014-03-24 10:24:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

JXY_19851019

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
17楼: Originally posted by lunar3809 at 2014-03-24 10:24:37
为了申报速度！3+3 先报临床 的可以先做到中试规模！因为你即使验证了万一临床达不到效果还要改工艺或剂型之类的的！浪费了！后期报生产时补验证！

谢谢哈，我们是临床已经做完，现在在申报新药证书，厂房还没盖好
赞一下 回复此楼
18楼2014-03-24 15:51:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 JXY_19851019 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +4 大米饭！ 2026-03-15 4/200 2026-03-16 08:41 by Linda Hu
[基金申请] NSFC申报书里申请人简历中代表性论著还需要在申报书最后的附件里面再上传一遍吗 20+5 NSFC2026我来了 2026-03-10 14/700 2026-03-15 23:53 by 不负韶华的虎
[考研] 求老师收留调剂 +4 jiang姜66 2026-03-14 5/250 2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油！? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
[考研] 267一志愿南京工业大学0817化工求调剂 +5 SUICHILD 2026-03-12 5/250 2026-03-14 14:53 by jean5056
[考研] 211本，11408一志愿中科院277分，曾在中科院自动化所实习 +3 Losir 2026-03-12 3/150 2026-03-14 12:11 by 热情沙漠
[考研] 308 085701 四六级已过求调剂 +7 温乔乔乔乔 2026-03-12 14/700 2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] 求调剂！ +4 朔朔话 2026-03-09 4/200 2026-03-14 01:38 by JourneyLucky
[考研] 085600求调剂 +3 a邵星池 2026-03-09 3/150 2026-03-14 01:32 by JourneyLucky
[考研] 328，0703考生求调剂，一志愿为东北师范大学 +4 观素律 2026-03-09 5/250 2026-03-14 01:24 by JourneyLucky
[考研] 材料工程专硕，一志愿中国矿业大学，总分314，求调剂 +5 无懈可击的巨人 2026-03-10 5/250 2026-03-14 00:37 by JourneyLucky
[考研] 271求调剂 +10 生如夏花… 2026-03-11 10/500 2026-03-14 00:35 by 卖报员小雨
[考研] 材料371求调剂 +9 鳄鱼? 2026-03-11 11/550 2026-03-13 22:53 by JourneyLucky
[考研] 材料专硕288分求调剂 一志愿211 +4 在家想你 2026-03-11 4/200 2026-03-13 22:49 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +5 是Lupa啊 2026-03-11 5/250 2026-03-13 22:13 by JourneyLucky
[考研] 材料工程调剂 +9 咪咪空空 2026-03-12 9/450 2026-03-13 22:05 by 星空星月
[考研] 281求调剂 +9 Koxui 2026-03-12 11/550 2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 化工学硕306求调剂 +9 42838695 2026-03-12 9/450 2026-03-13 10:16 by houyaoxu
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-12 4/200 2026-03-12 19:33 by 求调剂zz
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭