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关于新药报产的批准文号和GMP认证问题 已有1人参与
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经过我的多方查阅和咨询，对于新药（注意是新药）报产的批准文号和GMP问题，把查到的结果总结一下（对新建药厂来说）： 首先，一般要拿到生产许可证； 其次，报产并获得批准文号； 最后，申请GMP认证。 现在，也可以在申请注册生产现场检查时，同时申请GMP认证的，具体见http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... ew&nid=6056 个人查询和咨询后总结的，欢迎大家指正。 |
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2楼2014-05-06 16:03:24