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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药品GMP证书，GMP认证，药品GMP认证。。。。
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jinlong3820

金虫 (著名写手)

[交流] 药品GMP证书，GMP认证，药品GMP认证。。。。 已有3人参与

这三者的在一起，我就有点混了，请教下，即药品GMP证书，平常所说的GMP认证，单个药品GMP认证，三者的前后关系等，各位帮帮理一理呗，谢谢！
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1楼 2013-06-21 09:57:24
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tonchin

木虫 (正式写手)
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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:45:32
药品GMP证书：是由国家食品药品监督管理局制定/颁发的证书。
GMP认证：不仅仅限于药品，还有食品等其他。
药品GMP认证：是对生产该药品的企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
三者之间的关系：
GMP认证，包括药品GMP认证。
通过药品GMP认证的企业，可以获得药品GMP证书。
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2楼2013-06-21 10:33:32
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wolfman840

木虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:45:38
药品GMP证书是你在进行完药品生产场所GMP认证后，下发的一个证书，至于药品GMP认证，没听过。GMP只是对生产现场，文件系统等等硬件相关，人员相关，软件相关的认证。和药品本身的审查不搞的。药品认证在国内采用药品生产许可证的方式进行管理。
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3楼2013-06-21 11:20:07
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jinlong3820

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by tonchin at 2013-06-21 10:33:32
药品GMP证书：是由国家食品药品监督管理局制定/颁发的证书。
GMP认证：不仅仅限于药品，还有食品等其他。
药品GMP认证：是对生产该药品的企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量 ...

谢谢
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4楼2013-06-21 13:07:05
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jinlong3820

金虫 (著名写手)
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2楼: Originally posted by tonchin at 2013-06-21 10:33:32
药品GMP证书：是由国家食品药品监督管理局制定/颁发的证书。
GMP认证：不仅仅限于药品，还有食品等其他。
药品GMP认证：是对生产该药品的企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量 ...

经常会听到说新版GMP认证，这个啥意思？不会有什么证书什么的吗？
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5楼2013-06-21 13:08:00
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tonchin

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5楼: Originally posted by jinlong3820 at 2013-06-21 13:08:00
经常会听到说新版GMP认证，这个啥意思？不会有什么证书什么的吗？...

新版GMP认证
是指2010年版的GMP认证管理办法。
比如，在2013年底前所有无菌药品都必须通过新版GMP认证，否则厂家需要停产整顿。
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6楼2013-06-21 13:18:10
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jinlong3820

金虫 (著名写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by tonchin at 2013-06-21 13:18:10
新版GMP认证
是指2010年版的GMP认证管理办法。
比如，在2013年底前所有无菌药品都必须通过新版GMP认证，否则厂家需要停产整顿。...

这个知道，我是想请教这个认证不会产生GMP证书的结果是吗？我看到的GMP证书上都写明了具体的产品的，谢谢
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7楼2013-06-21 13:57:36
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tonchin

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7楼: Originally posted by jinlong3820 at 2013-06-21 13:57:36
这个知道，我是想请教这个认证不会产生GMP证书的结果是吗？我看到的GMP证书上都写明了具体的产品的，谢谢...

一样的，只要通过认证，就会有认证证书。
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8楼2013-06-21 14:34:10
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jinlong3820

金虫 (著名写手)
引用回帖:
8楼: Originally posted by tonchin at 2013-06-21 14:34:10
一样的，只要通过认证，就会有认证证书。...

哦，那可能是我公司还没拿到证书吧，前段时间刚刚过了所谓的GMP认证，是不是以前的药品GMP证书没什么意义了。还有个请教下，是不是Gmp认证证书只有一种，即写着“药品GMP证书”，我想应该是的吧。谢谢
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9楼2013-06-21 15:31:46
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tonchin

木虫 (正式写手)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
http://good.gd/2661744.htm
一个GMP证书图片，仅供参考
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10楼2013-06-24 11:40:40
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