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青岛科技大学

金虫 (小有名气)

[交流] 关于新药报产的批准文号和GMP认证问题 已有1人参与

经过我的多方查阅和咨询,对于新药(注意是新药)报产的批准文号和GMP问题,把查到的结果总结一下(对新建药厂来说):
首先,一般要拿到生产许可证;
其次,报产并获得批准文号;
最后,申请GMP认证。
现在,也可以在申请注册生产现场检查时,同时申请GMP认证的,具体见http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... ew&nid=6056
个人查询和咨询后总结的,欢迎大家指正。
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做个快乐滴小虫。。。
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

认同,是这样的!
2楼2014-05-06 16:03:24
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