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青岛科技大学

金虫 (小有名气)

[交流] 关于新药报产的批准文号和GMP认证问题 已有1人参与

经过我的多方查阅和咨询，对于新药（注意是新药）报产的批准文号和GMP问题，把查到的结果总结一下（对新建药厂来说）：
首先，一般要拿到生产许可证；
其次，报产并获得批准文号；
最后，申请GMP认证。
现在，也可以在申请注册生产现场检查时，同时申请GMP认证的，具体见http://www.ccd.org.cn/ccdweb/mai ... ew&nid=6056
个人查询和咨询后总结的，欢迎大家指正。
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做个快乐滴小虫。。。
1楼 2014-05-06 13:33:51
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
认同，是这样的！
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2楼2014-05-06 16:03:24
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