应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
263/3返回列表上一页123
查看: 2957  |  回复: 25
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
原研是普通片剂，你做分散片似乎不能按6类做吧
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
21楼2014-04-15 09:11:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cloudtop

银虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by akosrios at 2014-04-15 09:11:42
原研是普通片剂，你做分散片似乎不能按6类做吧

国内已有上市的分散片
赞一下 回复此楼
22楼2014-04-15 10:03:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
cloudtop: 金币+1 2014-04-15 20:42:42
引用回帖:
20楼: Originally posted by cloudtop at 2014-04-14 20:26:06
我和公司的利益就是冲突的，所以显得很矛盾吧……
刚入行不久，不明白这样的想法是何意思……我是希望最好能建立一个比现有国家标准，甚至是国外药典更好的方法，公司好像不太愿意变动现有国家标准的方法，不清楚 ...

你有这个提高标准的想法非常不粗哦，先肯定一下。
公司的考虑也不错，因为要改标准或者是提高标准，都需要研发单位、企业、药监药检机构、国家相关部门等通力协作的，不是只公司说改就改的呀。一般企业提出提高标准，除了自己要进行更多的研究（比如至少五台不同品牌型号仪器的复检），还要多家权威机构的复验等等，不是那么容易的。公司可能是处于“原标准已经能够很好的控制了，为什么还要投入人力物力去改变呢”这样的考虑吧。但是你要发文章的话，就可以改变啊。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
23楼2014-04-15 11:44:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gfshksdl

新虫 (小有名气)
有就如虎添翼
回复此楼
24楼2014-04-15 12:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cloudtop

银虫 (小有名气)
引用回帖:
23楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-04-15 11:44:20
你有这个提高标准的想法非常不粗哦，先肯定一下。
公司的考虑也不错，因为要改标准或者是提高标准，都需要研发单位、企业、药监药检机构、国家相关部门等通力协作的，不是只公司说改就改的呀。一般企业提出提高标 ...

好的，明白了
回复此楼
25楼2014-04-15 20:42:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

opq691

荣誉版主 (知名作家)

小木虫酱油店店主

优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cloudtop(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-04-16 08:41:10
引用回帖:
9楼: Originally posted by cloudtop at 2014-04-14 09:26:45
国外只有发展中国家有上市，买不到。我们的6类药仿的是国内5类药，可以和国内3类药比较有关物质吗？...

国内3类都没上市，你怎么比？中国也是发展中国家哦，具体看是哪里了
赞一下 回复此楼
▄︻┳═一*▄︻┳═一*众里寻虫千百度，蓦然回首，虫在酱油坛深处！▄︻┳═一*▄︻┳═一*
26楼2014-04-15 21:53:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cloudtop 的主题更新
263/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程085602 305分求调剂 +27 RichLi_ 2026-03-25 31/1550 2026-03-31 13:22 by JourneyLucky
[考研] 环境工程297分求调剂一志愿杭高院 +4 GENJIOW 2026-03-31 4/200 2026-03-31 12:53 by LigninSci
[考研] 085600材料与化工329分求调剂 +5 这是有太阳哇 2026-03-25 5/250 2026-03-31 09:59 by luoyongfeng
[考研] 材料学硕333求调剂 +18 北道巷 2026-03-24 18/900 2026-03-31 09:56 by luoyongfeng
[考研] 材料工程专硕求调剂 +8 hyl3153942 2026-03-29 8/400 2026-03-30 20:45 by dophin1985
[考研] 342求调剂 +4 加油a李zs 2026-03-26 4/200 2026-03-30 16:39 by 晶体之美
[考研] 329求调剂，一志愿西北工业大学，材料工程（085601） +5 小小机灵虫 2026-03-29 11/550 2026-03-30 15:02 by Wang200018
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 318求调剂 +7 陈晨79 2026-03-30 7/350 2026-03-30 10:49 by 探123
[考研] 343求调剂 +5 爱羁绊 2026-03-28 5/250 2026-03-28 20:53 by 唐沐儿
[考研] 311（085601）求调剂 +4 liziyeyeye 2026-03-28 4/200 2026-03-28 18:50 by 535743368
[考研] 285求调剂 +4 AZMK 2026-03-27 7/350 2026-03-27 20:59 by AZMK
[考研] 266分求材料化工冶金矿业等专业的调剂 +4 哇呼哼呼哼 2026-03-26 4/200 2026-03-27 17:02 by zhyzzh
[考研] 复试调剂，一志愿南农083200食品科学与工程 +5 XQTJZ 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:49 by 狂炫麦当当
[考研] 305求调剂 +5 哇卢卡库 2026-03-26 5/250 2026-03-27 14:01 by laoshidan
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 求b区院校调剂 +4 周56 2026-03-24 5/250 2026-03-25 17:12 by yishunmin
[考研] 0854人工智能方向招收调剂 +4 章小鱼567 2026-03-24 4/200 2026-03-25 13:29 by 2177681040
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭