应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 做6类新药的质量标准一定要取得进口注册标准吗?无法获得上市制剂怎么办？
263/3返回列表上一页123
查看: 3374  |  回复: 25
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

akosrios

铁杆木虫 (知名作家)
原研是普通片剂，你做分散片似乎不能按6类做吧
赞一下 回复此楼
中华人民共和国公民有言论、出版、集会、结社、游行、示威的自由。---中国人民共和国宪法二章三十五条
21楼2014-04-15 09:11:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cloudtop

银虫 (小有名气)
引用回帖:
21楼: Originally posted by akosrios at 2014-04-15 09:11:42
原研是普通片剂，你做分散片似乎不能按6类做吧

国内已有上市的分散片
赞一下 回复此楼
22楼2014-04-15 10:03:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
cloudtop: 金币+1 2014-04-15 20:42:42
引用回帖:
20楼: Originally posted by cloudtop at 2014-04-14 20:26:06
我和公司的利益就是冲突的，所以显得很矛盾吧……
刚入行不久，不明白这样的想法是何意思……我是希望最好能建立一个比现有国家标准，甚至是国外药典更好的方法，公司好像不太愿意变动现有国家标准的方法，不清楚 ...

你有这个提高标准的想法非常不粗哦，先肯定一下。
公司的考虑也不错，因为要改标准或者是提高标准，都需要研发单位、企业、药监药检机构、国家相关部门等通力协作的，不是只公司说改就改的呀。一般企业提出提高标准，除了自己要进行更多的研究（比如至少五台不同品牌型号仪器的复检），还要多家权威机构的复验等等，不是那么容易的。公司可能是处于“原标准已经能够很好的控制了，为什么还要投入人力物力去改变呢”这样的考虑吧。但是你要发文章的话，就可以改变啊。
赞一下 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
23楼2014-04-15 11:44:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gfshksdl

新虫 (小有名气)
有就如虎添翼
回复此楼
24楼2014-04-15 12:11:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cloudtop

银虫 (小有名气)
引用回帖:
23楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-04-15 11:44:20
你有这个提高标准的想法非常不粗哦，先肯定一下。
公司的考虑也不错，因为要改标准或者是提高标准，都需要研发单位、企业、药监药检机构、国家相关部门等通力协作的，不是只公司说改就改的呀。一般企业提出提高标 ...

好的，明白了
回复此楼
25楼2014-04-15 20:42:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

opq691

荣誉版主 (知名作家)

小木虫酱油店店主

优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cloudtop(星海慧儿代发): 金币+1, 有帮助，多谢回帖交流。 2014-04-16 08:41:10
引用回帖:
9楼: Originally posted by cloudtop at 2014-04-14 09:26:45
国外只有发展中国家有上市，买不到。我们的6类药仿的是国内5类药，可以和国内3类药比较有关物质吗？...

国内3类都没上市，你怎么比？中国也是发展中国家哦，具体看是哪里了
赞一下 回复此楼
▄︻┳═一*▄︻┳═一*众里寻虫千百度，蓦然回首，虫在酱油坛深处！▄︻┳═一*▄︻┳═一*
26楼2014-04-15 21:53:46
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cloudtop 的主题更新
263/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 vZfe6xYu34yj 2026-09-14 3/150 2026-09-16 08:51 by SjQobnC04j06
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-16 06:48 by LH5NkK5Ud4bh
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 4/200 2026-09-16 06:27 by LH5NkK5Ud4bh
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:35 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 05:11 by LH5NkK5Ud4bh
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 04:51 by LH5NkK5Ud4bh
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 4/200 2026-09-16 04:11 by DgNGHc3h5tPl
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 03:02 by DgNGHc3h5tPl
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-16 02:50 by DgNGHc3h5tPl
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-16 02:14 by DgNGHc3h5tPl
[考博] 申博发邮件 +4 Lmengk 2026-09-15 4/200 2026-09-16 00:05 by 木心想继续深造
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 18:47 by CgyNCDVNhGVg
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +6 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 7/350 2026-09-15 16:47 by CgyNCDVNhGVg
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 7/350 2026-09-15 14:49 by VMDqgnlKimtZ
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-15 14:25 by VMDqgnlKimtZ
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +6 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-15 14:22 by VMDqgnlKimtZ
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 07:50 by C79jjtjAKjEn
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +6 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 6/300 2026-09-15 05:50 by 5BDX0d0WFp7t
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 4/200 2026-09-14 23:24 by vZfe6xYu34yj
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭