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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于曲坦类药物的政策
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happyh87

金虫 (小有名气)

[交流] 关于曲坦类药物的政策

近期做项目调研，发现国外对于抗偏头疼的曲坦类药物已经批准很多，时间也可追溯到上个世纪九十年代初，为何国内该类药物审批都不能通过呢？是不是政策上或者工艺上有什么疑难点？望各位大侠指点一二！
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1楼 2014-03-19 08:22:58
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

guoxz_1982

木虫 (著名写手)
★ ★ ★
happyh87(金币+1): 谢谢参与
happyh87(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2014-03-19 12:07:58
该市场还不够红火的原因来自于多个方面：一方面因为曲坦类产品尚属于比较新的药物，概念还比较新；另一方面，该品种价格偏贵，现在国产品种约是每片三十几块钱，尽管价格较之进口品种低约一半，但对普通患者来说仍不易承受；此外，该药物的临床效果较好，因此每日的用量不会很大，这意味着销量也不会很大，难以上量，生产企业的积极性受到影响，医院开拓的难度也比较大；而最后一个影响因素来自于患者自己，从概念上讲，不少患者从心理上不会觉得这是个很严重的病，以为是别的因素引起，因此不会主动接受治疗。------------转载的这么一段话，觉得最关键的还是很多病在中国人眼里就不是病了，什么疼痛吃点止痛片，缓解了暂时的疼痛就不管了，不可能用这么贵的药去治疗在他们眼里或者在国人眼里不是病的病，换句话这个药没有市场暂时！
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2楼2014-03-19 09:34:13
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追风的男子

木虫 (小有名气)
★
happyh87(金币+1): 谢谢参与
学习了，正在调研此类产品，2楼一说，恍然大悟
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4楼2014-03-19 10:06:28
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yipeijin

木虫 (著名写手)
★
happyh87(金币+1): 谢谢参与
原来是这个样子，我也学习了
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6楼2014-03-19 10:59:03
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by guoxz_1982 at 2014-03-19 09:34:13
该市场还不够红火的原因来自于多个方面：一方面因为曲坦类产品尚属于比较新的药物，概念还比较新；另一方面，该品种价格偏贵，现在国产品种约是每片三十几块钱，尽管价格较之进口品种低约一半，但对普通患者来说仍不 ...

现在有国产的该类药物了吗请问，我检索了一下，没查到~~
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9楼2014-03-19 13:30:07
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guoxz_1982

木虫 (著名写手)
引用回帖:
9楼: Originally posted by happyh87 at 2014-03-19 13:30:07
现在有国产的该类药物了吗请问，我检索了一下，没查到~~...

随便举个例子 佐米曲坦，不过我发现在一个不明白的问题，就是药监局的数据查询和药智网 咸达网 丁香园数据库的查询信息总是不一致，这几个网站你都试一试！
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10楼2014-03-19 13:39:44
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by guoxz_1982 at 2014-03-19 13:39:44
随便举个例子 佐米曲坦，不过我发现在一个不明白的问题，就是药监局的数据查询和药智网 咸达网 丁香园数据库的查询信息总是不一致，这几个网站你都试一试！...

我一般工作中都是以药监局数据为准，其他数据辅助，除了这类药，还有好多药监局并未批准，但是PDB却能查询到其销售数据，医药市场这块还是很让人费解的~~您刚提到的佐米曲坦确实药智上有受理审批情况的详细信息，但是所谓的已发批件，我认为是发的驳回批件，所以药监局网站上仍然没有批准信息。
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11楼2014-03-19 16:16:44
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guoxz_1982

木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by happyh87 at 2014-03-19 16:16:44
我一般工作中都是以药监局数据为准，其他数据辅助，除了这类药，还有好多药监局并未批准，但是PDB却能查询到其销售数据，医药市场这块还是很让人费解的~~您刚提到的佐米曲坦确实药智上有受理审批情况的详细信息，但 ...

两页，几十个难道都是驳回么，说实话，我真的不知道为什么事这样子的，请高手来解答吧！
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12楼2014-03-19 17:04:17
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weifchem0112

至尊木虫 (著名写手)
学习了，谢谢
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14楼2014-03-20 08:26:58
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
佐米已经有N个生产文号了。。。
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15楼2014-03-20 09:20:13
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happyh87

金虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by wjswift at 2014-03-20 09:20:13
佐米已经有N个生产文号了。。。

请问您是从哪里检索到的呢？有批准文号吗？
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16楼2014-03-25 09:50:14
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limin89

禁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
本帖内容被屏蔽
18楼2014-03-25 10:31:49
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)
引用回帖:
18楼: Originally posted by limin89 at 2014-03-25 10:31:49
佐米曲坦是不是就是佐米曲普坦？批的统一用佐米曲普坦这个名字

以英文名为准
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19楼2014-03-25 13:27:40
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怕哦哦哦3楼
2014-03-19 10:05   回复  
happyh87(金币+1): 谢谢参与
liqing19105楼
2014-03-19 10:20   回复  
happyh87(金币+1): 谢谢参与
Cruise20147楼
2014-03-19 11:33   回复  
happyh87(金币+1): 谢谢参与
zhaoyan19788楼
2014-03-19 11:57   回复  
happyh87(金币+1): 谢谢参与
梁永喜13楼
2014-03-19 21:05   回复  
happyh87(金币+1): 谢谢参与
arrow691117楼
2014-03-25 10:04   回复  
wankehuaerzi20楼
2014-03-26 08:06   回复  
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