| 查看: 2546 | 回复: 19 | ||
[求助]
缬沙坦氨氯地平片的含量测定使用的柱子
|
| 大家好！我是刚做仿制药研究的，对于缬沙坦氨氯地平片含量测定使用柱子，我用了2根新柱子，用了大概5次就坏了，不知道是不是条件太苛刻？领导建议我能否找到原研厂家含量使用的柱子？请问谁知道呢？谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
【招聘】清华大学药学院钱锋教授课题组诚聘博士后
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有265人回复
-
新版scifinder
已经有1人回复
-
安捷伦液相色谱柱与方法开发指南
已经有4人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026申请考核博士自荐-蛋白质组学/AI/药物设计/AIDD/化学生物学
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
接受药学调剂
已经有11人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 药物研发困境？ 研发观念转变？
已经有19人回复
- 2011年国内申报的3类化药品种汇总
已经有10人回复
- 苹果皮制药只罚630万 仅用半年重获GMP证书
已经有20人回复
- 请问地瑞那韦的化合物专利什么时候到期，多谢！
已经有6人回复
- “重磅炸弹”面临“专利悬崖” 相关药企纷纷另辟蹊径
已经有13人回复
- 安平实验都需在GLP实验室做吗？
已经有15人回复
- 制剂已取得临床批件，所用原料药报3.1类新药，还需要做临床吗？
已经有18人回复
- 化药三类原料药结构确证X射线粉末衍射
已经有12人回复
- 转载：十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”
已经有15人回复
- 美国注射剂协会(PDA)第44号技术报告——无菌质量风险管理介绍2011.ppt
已经有41人回复
- 耐用性试验考察指标是什么？
已经有28人回复
- 西方药企被曝用印度人当试药白鼠 数千人死
已经有49人回复
- IIG限度的疑问
已经有5人回复
steven9188
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6600.4
- 帖子: 616
- 在线: 128.4小时
- 虫号: 710741
- 注册: 2009-02-27
- 专业: 生物化工与食品化工
2楼2011-11-09 12:07:01
3楼2012-01-17 16:17:15
4楼2012-01-28 17:42:28
rainbowseer
铁虫 (著名写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 160.4
- 散金: 151
- 红花: 1
- 帖子: 1048
- 在线: 42.1小时
- 虫号: 180185
- 注册: 2006-02-09
- 性别: GG
- 专业: 药学
5楼2012-01-29 13:56:41
steven9188
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6600.4
- 帖子: 616
- 在线: 128.4小时
- 虫号: 710741
- 注册: 2009-02-27
- 专业: 生物化工与食品化工
6楼2012-01-29 14:57:20
steven9188
铁杆木虫 (正式写手)
- 应助: 11 (小学生)
- 金币: 6600.4
- 帖子: 616
- 在线: 128.4小时
- 虫号: 710741
- 注册: 2009-02-27
- 专业: 生物化工与食品化工
|
1.4 分析方法的建立 1.4.1 测定波长的确定将适量缬沙坦对照品和按处方比例的全辅料分别加到容量瓶中,用0.1 mol/L盐酸溶液溶解至刻度,分别在200～400 nm波长范围内进行紫外扫描。结果表明:缬沙坦在0.1 mol/L盐酸溶液中的最大吸收波长为270 nm,而且辅料在此波长处无吸收。 1.4.2 色谱条件的选择 色谱柱为Nucleosil C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相为乙腈∶水∶醋酸 (48∶52∶0.1),流速1.0 ml/min，测定波长270 nm，柱温为室温。 1.4.3 标准曲线 精密称取缬沙坦对照品约80 mg,置100 ml容量瓶中,加流动相适量,超声15 min使溶解,稀释至刻度,摇匀,精密量取4 ml至50 ml量瓶中,定容,精密量取1，3，5，7，9 ml至10 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,取20 ml注入色谱仪中，分别以药物峰面积对浓度进行线性回归。结果表明:缬沙坦在6.4 ～57.6 μg/ml浓度范围内的回归方程为：A=12 200C-5 654.9，线性关系良好（r=0.999 9）。 1.4.4 回收率与精密度 分别精密称定缬沙坦约64，80，96 mg置100 ml量瓶中,按处方配比,加入适当辅料, 分别加流动相适量,超声使溶解,加流动相稀释至刻度，摇匀,过滤,取续滤液2ml置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,取20ml溶液注入色谱仪分析。低中高三种不同浓度的缬沙坦样品平均回收率分别为（99.5±1.0）%,（98.5±1.3）%,（101.5±0.8）%（n=5）,低中高3种不同浓度的缬沙坦样品精密度RSD分别为1.17%，1.23%，0.89%（n=5）。 1.5 含量测定取本品10片,研细,精密称取细粉适量(相当于缬沙坦约80 mg),置100 ml量瓶中, 加流动相适量,超声15 min使溶解,加流动相稀释至刻度,摇匀,过滤,精密量取2 ml续滤液置50 ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,取20 ml溶液注入色谱仪分析；另取缬沙坦对照品同法测定,按外标法以峰面积计算分散片的平均标示量。 1.6 崩解性能检查《中国药典》2000版的“制剂崩解度检查项”规定：崩解介质的温度控制在(20±2)℃,检查分散片的崩解时限应小于3 min和崩解后的颗粒应全部通过710 μm筛网。实验结果表明，3批分散片完全崩解的时间均在1 min内,分散后的颗粒全部通过710 μm筛网,符合分散片的崩解时限和分散均匀性的要求。 1.7 片重差异3批缬沙坦分散片样品检验结果均符合片剂下的有关的各项规定［3］。 |
7楼2012-01-29 14:59:51
woshiyang
金虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 1797.5
- 帖子: 434
- 在线: 178小时
- 虫号: 430428
- 注册: 2007-08-05
- 专业: 药剂学
8楼2012-01-29 21:38:39
9楼2012-02-08 16:24:08
10楼2012-02-08 16:25:41
