24小时热门版块排行榜    

管理团队 (金币库 104943 充值 )

主管区长:
豆哥kk1424
主管版主:
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 推荐一本书 zxl1021 2026-01-17 刚刚
[注册申报] [已完结]申报生产时认证中心的动态核查企业到底安排生产几批? (3/1115) mengdragon 2013-08-10 2013-08-11 19:00:51 by 千古龙飞地
[注册申报] 国家食品药品监督管理总局批准国产盐酸美金刚原料药和制剂新药上市 (3/943) 追风的男子 2013-08-08 2013-08-09 16:33:40 by iamiwjy
[注册申报] [已完结]注册分类问题,一直没有搞明白,望各位见识多的指点一下!    ( 1 2 ) (18/1494) 向莽莽儿 2013-08-05 2013-08-09 15:55:16 by ytflark
[注册申报] [已完结]那个网站可以查到药品在FDA的批准类型? (7/2325) voyager88 2013-08-05 2013-08-06 20:06:26 by cnhellfire
[注册申报] [已完结]EMA申报分类 (0/1453) voyager88 2013-08-06 2013-08-06 13:35:51 by voyager88
[注册申报] 已有国家标准的化药增加规格是新药还是仿制药?    ( 1 2 ) (12/2510) hbgdzscc 2013-04-18 2013-08-05 17:08:46 by 星空的浪漫
[注册申报] 原料药申报CTD资料中工艺研究试剂的质量标准 (7/1691) zjb-lufia 2012-11-26 2013-08-05 06:16:33 by 琼5769
[注册申报] 2013年1月份CDE已出结论受理号一览表 (评阅+1) (2/669) drugfuture 2013-08-02 2013-08-03 11:16:16 by 栀子飞翔
[注册申报] [已完结]辅料作为原料使用 (5/763) zhangkm010 2013-08-02 2013-08-03 09:39:10 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]请教关于电子提交内容的问题 (0/252) 526160332 2013-08-02 2013-08-02 15:39:11 by 526160332
[注册申报] [已完结]有谁知道日本JMAFF认证 (0/324) wangyiyue 2013-08-01 2013-08-01 10:28:53 by wangyiyue
[注册申报] [已完结]对映异构体检测 (7/1273) 赵谢 2013-07-30 2013-08-01 10:08:38 by aumist
[注册申报] 氢溴酸东莨菪碱原料药结晶水数目少了,怎么办? (2/521) 王要补脑 2013-06-04 2013-08-01 09:50:23 by syj8310
[注册申报] [已完结]药学资料申报中附图的格式问题 (4/1315) kaola0916 2013-07-30 2013-07-30 16:52:13 by duliuhui
[注册申报] [已完结]新药质量标准 (6/942) qjxu2 2013-07-27 2013-07-30 16:47:52 by habulu
[注册申报] [已完结]关于有新药监测期的新药再注册问题 (0/1349) dennylvny 2013-07-27 2013-07-27 12:08:14 by dennylvny
[注册申报] [已完结]初入药品注册这行新手该如何学习工作 (5/1427) 海豚之吻 2013-07-19 2013-07-26 15:54:03 by 657562297
[注册申报] [已完结]开发新方法,参照美国usp标准,需要参照最新版的吗?因为每一版药典的都有稍微改动。 (9/2182) 否极泰来 2013-07-23 2013-07-26 13:17:38 by 否极泰来
[注册申报] [已完结]研发过程中,有相似专利发表了,对注册影响大吗?    ( 1 2 ) (11/1286) wendyhuang 2013-07-23 2013-07-26 11:58:22 by cpuyou
[注册申报] [已完结]申报生产 证明文件 (1/258) 橡木塞 2013-07-26 2013-07-26 10:22:05 by 657562297
[注册申报] [已完结]专利问题    ( 1 2 ) (14/1623) ygli1028 2013-07-23 2013-07-26 09:04:31 by fly51000
[注册申报] [已完结]市场上有已合成的中间体,是否可买来按照原料药销售?    ( 1 2 ) (11/2381) xyw8921 2013-07-01 2013-07-25 14:43:28 by dafeng416
[注册申报] 化学原料药申报中原料试剂供应商资质问题。    ( 1 2 ) (10/2326) liujing068 2013-07-22 2013-07-25 14:27:24 by parter1
[注册申报] [已完结]关于改变胶囊颜色    ( 1 2 ) (14/2174) 橡木塞 2013-07-20 2013-07-25 08:53:49 by 无双国士
[注册申报] [已完结][关贴]关于批量的问题 (1/459) izanku 2013-07-24 2013-07-24 13:17:02 by shenyangxjl
[注册申报] [已完结]求助生物制剂申报全套资料模版(血液制品更好) (0/441) pest001 2013-07-24 2013-07-24 11:18:55 by pest001
[注册申报] [已完结]菌种鉴定报告和毒力报告跟中试批次菌种不是同一个批号可以么? (0/741) demi2516 2013-07-24 2013-07-24 09:48:54 by demi2516
[注册申报] 药品注册标准的疑问    ( 1 2 ) (11/1256) ljljlj0531 2013-04-16 2013-07-23 12:36:57 by 骆勤专用号
[注册申报] 【讨论】关于中间体的检测方法需要先做方法学验证吗    ( 1 2 ) (12/3350) caozh2008 2011-03-31 2013-07-22 18:27:31 by 19870224dan
[注册申报] [已完结]申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题    ( 1 2 ) (11/2371) cchang2010 2012-10-16 2013-07-22 13:02:16 by cchang2010
[注册申报] 立题目的与依据    ( 1 2 3 ) (21/2840) piaoran0631 2012-07-10 2013-07-22 12:38:24 by beenomics
[注册申报] [已完结]非无菌原料药 辅料、包材留样问题 (3/551) minmin325 2013-07-19 2013-07-20 16:59:44 by 我爱问问题
[注册申报] [已完结][关贴]试行标准转正的相关问题,请各位大虾指点!!! (9/1151) 657562297 2013-07-17 2013-07-20 10:57:07 by mengdragon
[注册申报] [已完结]关于29号资料(3类)随机多中心双盲试验的对照选择问题 (2/437) huifang.ma 2013-07-10 2013-07-19 16:03:22 by huifang.ma
[注册申报] [已完结]注射剂仿制药生物等效性实验相关问题 (6/1370) 1power1 2013-07-16 2013-07-19 15:14:36 by songyang1983
[注册申报] [已完结]面积归一化法的方法验证要求 (0/8834) gen.wang 2013-07-19 2013-07-19 10:34:12 by gen.wang
[注册申报] 新办的药厂,怎么申报新药?    ( 1 2 ) (16/2667) 否极泰来 2013-07-16 2013-07-19 08:40:06 by danbomingyue
[注册申报] 立普妥专利到期 中国药企瞄上仿制药商机    ( 1 2 ) (评阅+3) (12/4227) 药道人 2011-12-19 2013-07-19 06:06:39 by shuxjin
[注册申报] 【讨论】药代和毒代有什么区别 (4/1782) zjylm 2010-08-27 2013-07-18 19:45:55 by qiaohongqun
[注册申报] [已完结]炽灼残渣的问题 (4/2199) yang5536 2013-07-15 2013-07-17 16:09:06 by juan_304
[注册申报] [已完结]生物仿制药在中检院的注册检验周期? (1/632) plumloop 2013-07-16 2013-07-17 16:01:55 by bychuo
[注册申报] [已完结]紧急求助1.4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸英文药品说明书 (2/437) happysigna 2013-07-07 2013-07-17 13:57:58 by happysigna
[注册申报] 3类新药申报原料药的时候,生产场地需要GMP认证码?一般个化工厂行吗? (DRDEPI+1)(43/6493) julystar0809 2013-07-01 2013-07-17 09:18:15 by zcbin
[注册申报] [已完结]请教一下:新药报产时 药品研制情况申报表中的受理号怎么填写??    ( 1 2 ) (15/2978) mengdragon 2013-07-12 2013-07-17 08:40:54 by wimm36
[注册申报] [已完结]Harmonized Chapter是什么意思? (2/577) ringzhu 2013-07-14 2013-07-16 22:53:41 by guiruyi
[注册申报] [已完结]FDA 工厂注册 (2/269) i03140103 2013-07-15 2013-07-16 16:36:14 by i03140103
[注册申报] [已完结]生物制品综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则 (2/1467) 风雨如歌 2013-07-12 2013-07-16 08:54:41 by 风雨如歌
[注册申报] 欧洲药品制剂标准查询? (4/1676) chfpl_1 2013-07-04 2013-07-14 18:41:54 by fuyuanjituan
[注册申报] 大家买过的最贵的原研药。 (评阅+2) (27/3987) ltxin2009 2012-09-07 2013-07-14 17:37:08 by 雪落心灵
[注册申报] CMC材料撰写模板 (评阅+2) (4/2943) niebiao2008 2013-05-23 2013-07-14 14:49:56 by triassic
[注册申报] [已完结]保健食品申报时是否需要做工艺验证方案和报告 (6/1896) 丁丁up 2012-09-03 2013-07-13 19:28:35 by kobechan
[注册申报] 大家来讨论讨论保健食品的注册申报,前景怎么样啊    ( 1 2 ) (12/1531) ailijia 2013-07-04 2013-07-13 11:41:43 by skyhudie
[注册申报] [已完结]未经批准菌种制备的微生态制品在药品审批,哪些实验要指定单位去做? (0/157) paul_j 2013-07-12 2013-07-12 09:46:45 by paul_j
[注册申报] [已完结]关于药品研制情况申报表中机构负责人的疑问? (3/801) plumloop 2013-02-21 2013-07-12 08:26:57 by mengdragon
[注册申报] [已完结]各位大虫们:盐酸芬戈莫德是否有厂家申报 (5/1185) 蕾蕾8756 2013-07-11 2013-07-11 16:06:03 by 达官药人
[注册申报] [已完结]保健食品注册申请表的填写 (2/293) 785313134 2013-07-08 2013-07-11 10:34:22 by skyhudie
[注册申报] [已完结]“属注册分类3和4类新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验”? (0/840) 老宋好好 2013-07-11 2013-07-11 10:17:10 by 老宋好好
[注册申报] [已完结]化学合成法制备中药中提取的药品,在药品注册中算是几类药? (5/1179) xiaoluwang 2013-07-01 2013-07-11 09:18:00 by MISS1215
[注册申报] [已完结]已有国家标准的检测方法的调试 (7/1320) 碧盈儿 2013-07-06 2013-07-10 08:30:07 by 碧盈儿
[注册申报] 求助:原料药和制剂有关物质关系    ( 1 2 ) (15/2814) 轻舞飞扬-0429 2010-11-22 2013-07-10 06:46:27 by crity328
[注册申报] [已完结][关贴]北京工作一年硕士想去南京做药品注册,不知哪位大侠哪里有机会? (7/996) 小牧123 2013-07-08 2013-07-09 23:48:59 by 小牧123
[注册申报] [已完结][关贴]紧急求助单唾液酸四己糖神经节苷脂钠英文药品说明书 (0/260) happysigna 2013-07-07 2013-07-07 14:32:23 by happysigna
[注册申报] [已完结]医药数据库与药品上市 (8/1156) yanlinchun 2013-07-02 2013-07-05 15:14:25 by yanlinchun
[注册申报] [已完结]埃索美拉唑生物等效性试验    ( 1 2 ) (16/2210) 杨若惜 2013-06-21 2013-07-05 13:13:59 by alps_1985
[注册申报] [已完结][关贴]化药6类起始物料结构确证在哪几号申报资料上用到? (6/1261) 657562297 2013-07-04 2013-07-05 08:40:34 by TDYHUST
[注册申报] [已完结]大家来聊一聊关于生产制剂的原辅料药供应商变更的申请,其变更说明该怎么写 (2/3724) xulu2008 2013-06-29 2013-07-04 17:45:18 by blackmoore
[注册申报] 生物制品稳定性研究相关问题的考虑 (1/2148) fxzxp994 2013-07-04 2013-07-04 13:34:25 by 药道人
[注册申报] [已完结]原料药标准品的申报流程 (2/952) lihefeng2008 2013-06-28 2013-07-04 10:52:42 by yuanahen
[注册申报] [已完结]氨溴特罗口服溶液的审评情况 (6/1718) 荀孙卿 2013-06-27 2013-07-03 07:49:52 by 荀孙卿
[注册申报] 化学药品注册-化学药品注册分类    ( 1 2 ) (11/2288) liu4bin520 2013-03-03 2013-07-01 13:35:10 by xuliangjua
[注册申报] [已完结]求一篇药物的自然科学基金的申请书 (0/396) LeeInJun 2013-06-29 2013-06-29 00:47:13 by LeeInJun
[注册申报] [已完结]原研药品不同批次的溶出曲线不相同,怎么办? (6/3066) chem_sq 2013-02-26 2013-06-27 20:32:13 by 天之本色
[注册申报] [已完结]6类药的生物等效性试验 (2/547) 杨若惜 2013-06-26 2013-06-26 16:49:45 by zihuadd
[注册申报] [已完结]一报两批,一报一批,是什么意思呀。。现在实行哪个呀。。。    ( 1 2 ) (13/4191) 岚叶 2013-05-30 2013-06-26 16:09:57 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]创新药和新药有区别吗 (5/3154) 水幻清凌 2013-06-25 2013-06-26 12:23:18 by 美心
[注册申报] [已完结]求一套6类申报资料的样板    ( 1 2 ) (19/2231) lzjxwc 2013-06-19 2013-06-26 11:47:19 by 风雨如歌
[注册申报] [已完结]中药五类新药申报uplc是否可用于质量研究 (0/168) tanyweit 2013-06-26 2013-06-26 09:07:18 by tanyweit
[注册申报] [已完结]CTD术语解释!    ( 1 2 ) (评阅-3) (10/2986) dahuleilei 2013-01-20 2013-06-26 08:15:42 by smile9120
[注册申报] [已完结]精制CTD资料如何写? (5/1114) fengbogood 2012-11-02 2013-06-25 11:59:32 by shanel
[注册申报] [已完结]6类药的临床研究计划29号文件包括哪些内容? (2/459) 杨若惜 2013-06-24 2013-06-25 09:56:55 by 杨若惜
[注册申报] 溶剂峰干扰求助 (30/1929) zhaojia6629 2013-06-17 2013-06-24 18:39:12 by huasangma
[注册申报] [已完结]关于向中检所报送报送标准品的问题 (2/797) mengdragon 2013-06-21 2013-06-24 13:17:03 by YBMCL
[注册申报] [已完结]3类化药29号资料内容 (7/1394) huifang.ma 2013-05-07 2013-06-24 09:08:53 by 杨若惜
[注册申报] [已完结]生物公司仅有实验室能进行新药注册吗? (8/1589) xiami1943 2013-06-12 2013-06-21 14:04:48 by xiami1943
[注册申报] 【求助】求助!20个金币求新药申报的13号资料模板 (5/1590) xdwjdb 2010-05-29 2013-06-21 10:06:21 by 满满制剂
[注册申报] [已完结]急!!请问下,新药注册中是不是有涉及到“注册用量”和“实际用量”,是什么意思。 (3/681) 岚叶 2013-06-18 2013-06-21 09:02:50 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]埃索美拉唑钠(粉针)的临床药理学总体评价与非临床药理学评价有何不同? (2/403) 杨若惜 2013-06-20 2013-06-20 15:24:10 by 657562297
[注册申报] [已完结]药品说明书规格书写 (4/1462) 23010402 2013-06-18 2013-06-20 10:57:40 by 23010402
[注册申报] [已完结]注射用兰索拉唑美国停止上市的原因 (4/2123) 小狼851226 2013-06-13 2013-06-17 08:57:45 by 小狼851226
[注册申报] 【讨论】仿制药的溶剂残留质量标准确定 (8/2162) wxy760428 2010-11-24 2013-06-14 07:15:42 by JXF
[注册申报] 转行注册    ( 1 2 ) (13/949) zhangdanhaha 2013-01-09 2013-06-14 06:31:24 by vicky_lin
[注册申报] [已完结]请问CFDA对用于生产重组制品的细菌、酵母或其他重组工程菌有没有具体的评价要求? (0/290) tuzichen123 2013-06-13 2013-06-13 19:18:06 by tuzichen123
[注册申报] [已完结][关贴]每年的新药上市情况 (9/1868) 1466822597 2013-06-08 2013-06-13 16:57:58 by 1466822597
[注册申报] [已完结]关于CTD 格式化申报 (2/749) 暖暖的脚丫 2012-06-13 2013-06-13 12:24:19 by 鸢尾2013
[注册申报] [已完结]请教做注册和审批的前辈,一个药物已处于在审批阶段 (5/1186) ngjng 2013-06-09 2013-06-13 09:05:04 by wimm36
[注册申报] [已完结]注射剂原料药是否需要无菌? (9/2657) dqmcq 2012-08-23 2013-06-11 08:16:23 by qwz
[注册申报] 怎么没人分享这CTD深圳培训的教材啊    ( 1 2 ) (11/1820) mxyalf 2013-06-06 2013-06-09 22:29:34 by wqltime
[注册申报] [已完结]请问下,从哪里可以下到药品的质量标准呀? (9/1321) 岚叶 2013-06-06 2013-06-09 15:58:53 by Mthief
[注册申报] [已完结]各位大侠,帮帮忙,谁能告诉我专利相关的问题。 (9/1510) 岚叶 2013-06-07 2013-06-09 11:15:28 by vicky_lin
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] 药物临床试验的质量与规范—SFDA药品注册司 李金菊2011 (8/888) lwjxz 2011-06-04 2013-07-11 07:46:16 by thinkmyway
相关版块跳转
查看