| 查看: 1704 | 回复: 7 | ||
[求助]
已有国家标准的检测方法的调试
|
|
目前，我拿到一个品种的2007年暂行两年的国家试行标准。其含量有关物的高效液相检测方法，发现两个问题，想听取大家的意见。 1， 其含量有关物的检测采用同样的色谱条件，柱长采用15cm短柱，流速采用0.5ml/min,主峰的保留时间约为10min左右。可否采用25cm的长柱，流速采用1.0ml/min。这样的主峰保留时间也约为10min左右。 2， 其含量有关物采用同样的检测浓度，浓度较低，进样量为5μl。100%浓度，如此waters检测的峰面积为6位数。而且有关物检测，要求0.1%的对照6针RSD≤20%，要求0.5%的对照外标定量。这种情况下，0.1%的限度对照基本上为定量限浓度，甚至不够定量限。检测标准要求，基本上是0.1%的最大单杂，总杂0.5%。并且在单杂计算时采用了校正因子。综上，检测浓度和进样量对仪器的要求高，我目前仪器不能满足。 可否考虑提高有关物浓度和进样量？我顾虑如上低的浓度，会使较小的杂质被噪音掩盖而忽略。贸然提高浓度，可能增加申报的麻烦。 上述的两个问题，从严谨质量控制的角度，法规方面都是可行的，但是在实际申报过程中，可能有诸多问题，由于我首次接触申报，想听取大家更多关于申报的意见。 |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有97人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 急求乳膏剂的国家检测标准
已经有6人回复
- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 硫代乙酸的质量检验方法以及标准
已经有3人回复
- 进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准
已经有6人回复
- 求氯化石蜡的具体检测方法（国内外标准都行）
已经有6人回复
- 求三甲基氯硅烷的质量标准和检测方法
已经有7人回复
- 药用辅料标准及检测方法
已经有3人回复
- COD测试国家标准
已经有150人回复
- UL 黄卡申请 阻燃、RTI、紫外老化的测试方法及标准
已经有131人回复
- 求助土壤中六价铬的标准测定方法
已经有7人回复
- 【求助】药典中规定纯化水硝酸盐的检测方法出现问题了？？
已经有7人回复
- 保健食品功能学评价程序与检验方法规范
已经有5人回复
2楼2013-07-08 10:32:17
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2013-07-08 10:53:17
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-07-08 14:09:38
5楼2013-07-09 08:32:57
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2013-07-09 08:38:09
7楼2013-07-09 10:59:24
8楼2013-07-10 08:30:07
15