| 查看: 1387 | 回复: 7 | ||
[求助]
已有国家标准的检测方法的调试
|
|
目前，我拿到一个品种的2007年暂行两年的国家试行标准。其含量有关物的高效液相检测方法，发现两个问题，想听取大家的意见。 1， 其含量有关物的检测采用同样的色谱条件，柱长采用15cm短柱，流速采用0.5ml/min,主峰的保留时间约为10min左右。可否采用25cm的长柱，流速采用1.0ml/min。这样的主峰保留时间也约为10min左右。 2， 其含量有关物采用同样的检测浓度，浓度较低，进样量为5μl。100%浓度，如此waters检测的峰面积为6位数。而且有关物检测，要求0.1%的对照6针RSD≤20%，要求0.5%的对照外标定量。这种情况下，0.1%的限度对照基本上为定量限浓度，甚至不够定量限。检测标准要求，基本上是0.1%的最大单杂，总杂0.5%。并且在单杂计算时采用了校正因子。综上，检测浓度和进样量对仪器的要求高，我目前仪器不能满足。 可否考虑提高有关物浓度和进样量？我顾虑如上低的浓度，会使较小的杂质被噪音掩盖而忽略。贸然提高浓度，可能增加申报的麻烦。 上述的两个问题，从严谨质量控制的角度，法规方面都是可行的，但是在实际申报过程中，可能有诸多问题，由于我首次接触申报，想听取大家更多关于申报的意见。 |
回复此楼» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 急求乳膏剂的国家检测标准
已经有6人回复
- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 硫代乙酸的质量检验方法以及标准
已经有3人回复
- 进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准
已经有6人回复
- 求氯化石蜡的具体检测方法（国内外标准都行）
已经有6人回复
- 求三甲基氯硅烷的质量标准和检测方法
已经有7人回复
- 药用辅料标准及检测方法
已经有3人回复
- COD测试国家标准
已经有150人回复
- UL 黄卡申请 阻燃、RTI、紫外老化的测试方法及标准
已经有131人回复
- 求助土壤中六价铬的标准测定方法
已经有7人回复
- 【求助】药典中规定纯化水硝酸盐的检测方法出现问题了？？
已经有7人回复
- 保健食品功能学评价程序与检验方法规范
已经有5人回复
2楼2013-07-08 10:32:17
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2013-07-08 10:53:17
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-07-08 14:09:38
5楼2013-07-09 08:32:57
小狼851226
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
6楼2013-07-09 08:38:09
7楼2013-07-09 10:59:24
8楼2013-07-10 08:30:07
