| 查看: 1251 | 回复: 7 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
已有国家标准的检测方法的调试
|
||
|
目前，我拿到一个品种的2007年暂行两年的国家试行标准。其含量有关物的高效液相检测方法，发现两个问题，想听取大家的意见。 1， 其含量有关物的检测采用同样的色谱条件，柱长采用15cm短柱，流速采用0.5ml/min,主峰的保留时间约为10min左右。可否采用25cm的长柱，流速采用1.0ml/min。这样的主峰保留时间也约为10min左右。 2， 其含量有关物采用同样的检测浓度，浓度较低，进样量为5μl。100%浓度，如此waters检测的峰面积为6位数。而且有关物检测，要求0.1%的对照6针RSD≤20%，要求0.5%的对照外标定量。这种情况下，0.1%的限度对照基本上为定量限浓度，甚至不够定量限。检测标准要求，基本上是0.1%的最大单杂，总杂0.5%。并且在单杂计算时采用了校正因子。综上，检测浓度和进样量对仪器的要求高，我目前仪器不能满足。 可否考虑提高有关物浓度和进样量？我顾虑如上低的浓度，会使较小的杂质被噪音掩盖而忽略。贸然提高浓度，可能增加申报的麻烦。 上述的两个问题，从严谨质量控制的角度，法规方面都是可行的，但是在实际申报过程中，可能有诸多问题，由于我首次接触申报，想听取大家更多关于申报的意见。 |
回复此楼» 猜你喜欢
WoS一区Frontiers in Genome Editing基因编辑方法与应用方向专题邀稿（影响因子4.9）
已经有0人回复
-
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有159人回复
-
求助各位大佬，载药PLGA纳米粒易团聚该如何解决？
已经有0人回复
-
跪求一支AAV293细胞
已经有1人回复
-
透明质酸 甲基丙烯酸酐
已经有0人回复
-
305材料专硕调剂
已经有12人回复
-
CSC改派-博士生交流访学
已经有19人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有0人回复
-
中山大学-第七医院-招科研助理1名（基因设计和克隆、RNA合成）
已经有1人回复
-
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
急求乳膏剂的国家检测标准
已经有6人回复- 关于药品变更质量标准中的检验方法
已经有7人回复
- 硫代乙酸的质量检验方法以及标准
已经有3人回复
- 进口辅料检测应采用进口标准还是国家标准
已经有6人回复
- 求氯化石蜡的具体检测方法（国内外标准都行）
已经有6人回复
- 求三甲基氯硅烷的质量标准和检测方法
已经有7人回复
- 药用辅料标准及检测方法
已经有3人回复
- COD测试国家标准
已经有150人回复
- UL 黄卡申请 阻燃、RTI、紫外老化的测试方法及标准
已经有131人回复
- 求助土壤中六价铬的标准测定方法
已经有7人回复
- 【求助】药典中规定纯化水硝酸盐的检测方法出现问题了？？
已经有7人回复
- 保健食品功能学评价程序与检验方法规范
已经有5人回复
8楼2013-07-10 08:30:07
2楼2013-07-08 10:32:17
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
3楼2013-07-08 10:53:17
小狼851226
铁虫 (正式写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 167 (高中生)
- 金币: 2431.2
- 红花: 20
- 帖子: 789
- 在线: 537.3小时
- 虫号: 1437027
- 注册: 2011-10-11
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-07-08 14:09:38