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sdjean521铜虫 (小有名气)
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[求助]
急求乳膏剂的国家检测标准
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最近在研发一种新的人皮肤用乳膏制剂，但是在查检测标准的时候只找到了药典上的检测标准，并且非常简单，只有粒度等的几种检测，但是据我所知，看一种乳膏是否合格，最起码pH要在一定范围，主药要稳定（热储、冷储合格），色泽外观等等都要符合标准，可是我没有找到这方面的标准，我刚入行，不太懂，请各位大神指教，小虫将感激不尽。。。 |
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baohua_1987
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2楼2013-05-02 13:41:07
【答案】应助回帖
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痴夷子皮: 金币+5, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:42:55
sdjean521: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-05-14 22:30:38
痴夷子皮: 金币+5, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-05-03 08:42:55
sdjean521: 金币+10, ★★★很有帮助 2013-05-14 22:30:38
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我目前正好在做乳膏的项目，提供一点经验给楼主： 主要包括：性状、pH、粒径、均匀度、分层、耐寒、耐热、氧化、影响因素外，还有体外释放和体外透皮实验。 制剂基本评价项目 1、物理外观：要求色泽均匀；质地细腻；无明显粗糙感、涂抹性好（用肉眼观察，不得有能见性颗粒，涂于手上摩擦不应感觉出颗粒存在）。 2、离心试验方法：分装于10ml离心管中，以4000r/min处理15min，应无分层现象；另一方法：2500r/min，离心30min观察有无破乳，油水分离现象； 3、基质的酸碱度方法：取适量，加热熔化，测其PH值；另一方法：pH测定，可以稀释10倍检测。 4、耐寒与耐热：1）耐寒：-15℃放置24h观察（提示：冰箱冷冻温度一般如此）；2）耐热：55℃放置6h后观察。 5、失水情况：将不同基质放入分别置于烘箱（30±1℃），室温（23±1℃）及冰箱(5±2℃)中贮存7天后观察、称重。 6、抗氧化性：置于40℃恒温箱中放置5d，观察外观是否变色为红色乳膏。 7、含量检测、有关物质检测 8、混合均匀度：可以乳膏不同部位取6个点，测定含量，计算RSD。 注：空白基质通过前几项合格后，进入失水情况考察。 |
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sdjean5213楼2013-05-02 16:44:50
sdjean521
铜虫 (小有名气)
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