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[热点] 疑惑？ 好孩子好乖 2026-01-17 刚刚
[注册申报] [专家] [已完结]请教关于利托那韦的化合物保护专利的问题？？ (评阅+4) (DRDEPI+1)(5/2192) baiyuefei 2013-01-06 2013-01-08 09:23:20 by arrow6911
[注册申报] [已完结]不做方法学考察行吗 (评阅-1) (7/1724) dezhyin 2013-01-04 2013-01-07 21:59:04 by robortdong
[注册申报] [已完结]新化学物质测试资质单位 (0/723) zhuqingpeng 2013-01-07 2013-01-07 16:23:08 by zhuqingpeng
[注册申报] 对于药品注册该做些什么，真是一筹莫展啦！    ( 1 2 ) (评阅+1) (11/1340) 如果可以_319 2012-12-24 2013-01-07 15:35:23 by 如果可以_319
[注册申报] 六类原料药起始物料需要一致吗 (12/2082) liyanshun 2013-01-05 2013-01-07 11:04:06 by a4218954
[注册申报] [已完结]修改药品名称后再注册批件的换发，急急急！ (3/915) yanlan0131 2013-01-02 2013-01-07 09:59:58 by yanlan0131
[注册申报] 仿制口服固体制剂完成生物等效性试验申报生产CTD格式资料撰写整理的考虑 (评阅+2) (1/1950) hardee 2012-12-21 2013-01-06 16:40:39 by zhangdanhaha
[注册申报] [已完结]重量差异的问题 (评阅-3) (7/1553) ringzhu 2013-01-04 2013-01-06 11:58:31 by 346726696
[注册申报] 药厂职工请求大家一个问题，请大家指点一下    ( 1 2 ) (52/4695) iamliwei428 2012-07-09 2012-12-31 13:55:52 by lhs210042
[注册申报] 改变剂型申请中药品种保护如何？ (7/943) 笑牧虫 2012-12-24 2012-12-29 13:33:49 by jx_hong_84
[注册申报] CTD申报资料中杂质研究的几个问题20121226 (评阅+1) (6/2709) hahaxiaozi 2012-12-26 2012-12-28 16:07:21 by yangli1579
[注册申报] [已完结]谁那有注册报批收费标准方面的信息啊 谢谢！！！ (1/284) mengdragon 2012-12-27 2012-12-27 10:49:29 by yellowyuegui
[注册申报] 2012年化药IND品种首轮审评结束所需时间的分析 (评阅+2) (0/443) kdl0721 2012-12-27 2012-12-27 09:30:16 by kdl0721
[注册申报] [已完结]临床样品的检测 (评阅-3) (4/451) snrtgefssy 2012-12-24 2012-12-25 09:00:03 by wimm36
[注册申报] 质量研究与工艺验证等问题 (DRDEPI+1)(8/2664) tianhua 2011-12-14 2012-12-25 08:40:05 by arkingdom
[注册申报] [已完结]盐酸莫西沙星注射液的规格（小针） (7/1908) 荀孙卿 2012-12-04 2012-12-24 10:32:22 by 荀孙卿
[注册申报] [已完结]INDs是什么意思 (评阅-1) (3/2578) zhaopanpan 2012-12-23 2012-12-24 08:43:18 by LuciferZero
[注册申报] [已完结]关于进口药品批件问题 (5/1236) mxyalf 2012-12-19 2012-12-21 19:21:46 by lwf991229
[注册申报] 同一品种申报两个规格，是不是得准备两套资料？    ( 1 2 3 ) (DRDEPI+1)(24/4842) tdhy 2012-02-02 2012-12-21 07:01:31 by arrow6911
[注册申报] 中药注册分类的问题 (4/1950) chang9819 2011-12-28 2012-12-20 14:27:11 by accn
[注册申报] [已完结]新药注册论文 (评阅-1) (8/968) 小薇的home 2012-12-16 2012-12-19 21:33:04 by 小薇的home
[注册申报] 水分的测定    ( 1 2 ) (10/831) 505033774 2012-12-18 2012-12-19 15:56:31 by orangekat
[注册申报] [已完结]在哪里能查到其他公司受理的药品的规格 (评阅-1) (5/1561) Teresa88 2012-12-11 2012-12-18 22:08:28 by jo7s
[注册申报] 药品注册问题交流---希望各位同行踊跃参与讨论    ( 1 2 ) (评阅+5) (54/3529) niebiao2008 2012-11-02 2012-12-18 21:46:49 by jo7s
[注册申报] [已完结][关贴]关于消字号产品 (0/803) williamxiang 2012-12-18 2012-12-18 16:20:20 by williamxiang
[注册申报] [已完结]辅料用量限度 (1/522) 康硕科技 2012-12-18 2012-12-18 14:49:57 by 功夫熊猫wzmc
[注册申报] [已完结]属于《已使用化妆品原料名称目录》(征求意见稿)[共三批] 里的原料药 目前是否可用？ (0/923) 苏云祥ben 2012-12-18 2012-12-18 14:23:14 by 苏云祥ben
[注册申报] [已完结]关于非卖品的包装是否需要备案的问题 (2/2565) Tessatt 2012-12-15 2012-12-18 08:43:36 by Tessatt
[注册申报] 【求助】求FDA苯磺酸氨氯地平的申报资料，急！ (10/1828) Jessieren 2011-02-25 2012-12-18 07:54:23 by zhanglidan
[注册申报] SFDA和FDA所规定的Ⅱ类医疗器械一样吗？ (0/460) williamxiang 2012-12-17 2012-12-17 12:43:55 by williamxiang
[注册申报] 哌拉西林贮藏条件 (9/1816) mafengjin 2011-05-24 2012-12-14 11:46:24 by quhepeng
[注册申报] 【20121212CDE】对儿童用药的安全性认识 (评阅+2) (2/414) hardee 2012-12-13 2012-12-13 13:59:52 by hardee
[注册申报] 【20121212CDE】CTD格式申报品种审评中发现的主要问题 (评阅+2) (0/687) hardee 2012-12-13 2012-12-13 11:15:17 by hardee
[注册申报] 关于三类药主药不是最大吸收的有关物质专属性问题 (8/829) wntian 2012-12-12 2012-12-13 10:26:29 by 一爿小店
[注册申报] 度他雄胺（Dutasteride）不同晶型X-衍射图 (评阅+2) (0/406) Jophyyy 2012-12-12 2012-12-12 16:30:49 by Jophyyy
[注册申报] 补充申报问题 (3/412) lysrandy 2012-12-04 2012-12-10 13:42:27 by lhp123789
[注册申报] [已完结]请问1类新药报产，什么时候给中检所送标准品制备材料啊？ (0/344) mengdragon 2012-12-08 2012-12-08 21:06:53 by mengdragon
[注册申报] [已完结]哪里可以买到有进口注册证的滑石粉 (评阅-1) (2/344) guoren200193 2012-12-07 2012-12-07 15:16:47 by raulsam1984
[注册申报] [已完结]关于延长药品有效期获批后的疑问，急急急！ (评阅+1) (4/700) yanlan0131 2012-11-26 2012-12-07 10:54:53 by 蓝色港弯
[注册申报] [已完结]谁能帮忙查一下阿格列汀目前国内有哪些公司已经申报？ (5/1110) guilinshanshui 2012-12-06 2012-12-07 09:41:14 by 小狼851226
[注册申报] [已完结]PH值测定 (4/557) 505033774 2012-11-28 2012-12-06 10:57:42 by raulsam1984
[注册申报] [已完结][关贴]求助泰地罗新和加米霉素的欧洲质量标准或相关资料 (0/1152) wangtian3778 2012-12-05 2012-12-05 14:52:36 by wangtian3778
[注册申报] 我国新药研发集中于肿瘤、糖尿病和心血管疾病三大领    ( 1 2 ) (评阅+1) (12/2790) niebiao2008 2012-12-03 2012-12-04 16:39:27 by yubaohua
[注册申报] [已完结]请问现在现场核查时需不需要提供小试生产时的原辅料资质？    ( 1 2 ) (评阅-5) (14/2019) demi2516 2012-10-23 2012-12-04 15:08:59 by 冬日的暖阳_
[注册申报] [已完结]委托别人生产咨询 (评阅-1) (4/677) Teresa88 2012-12-03 2012-12-04 10:42:23 by Teresa88
[注册申报] [已完结]如何开发一张祖传的秘方    ( 1 2 ) (18/1951) 大石头1990 2012-07-23 2012-12-03 16:21:10 by wpwill
[注册申报] CTD申报资料中工艺问题 (7/1109) zjb-lufia 2012-11-28 2012-12-03 11:37:40 by 米兰粉条
[注册申报] [已完结]注册申报新药哪些需要做粒度测定 (4/1131) glguyue 2012-11-30 2012-12-03 09:10:56 by hardee
[注册申报] [已完结]请教大家一下，做6类化学药物刺激性、过敏性和溶血性实验需要用到原研药吗？ (6/1162) zslzc007 2012-11-28 2012-12-03 00:13:07 by swallow13
[注册申报] [已完结]有关动物药的报批 (6/734) gangch 2012-10-17 2012-11-29 09:54:13 by 威海盗
[注册申报] 丁酸梭菌益生菌制剂 (1/633) woaiwoma2016 2012-10-16 2012-11-29 02:24:24 by chen12xiao
[注册申报] [已完结]100金 求生物药申报资料模板 (1/390) skkyy88888 2012-01-06 2012-11-28 23:50:57 by chen12xiao
[注册申报] [已完结]生物制品申报 (1/390) 一季花香 2012-06-07 2012-11-28 23:38:47 by chen12xiao
[注册申报] [已完结]包材PE盖如何销毁 (0/286) minmin325 2012-11-28 2012-11-28 09:05:46 by minmin325
[注册申报] [已完结]原辅料（三强甲基氨基甲烷 和 盐酸）的销毁办法 (2/394) minmin325 2012-11-27 2012-11-27 15:40:51 by marktiger
[注册申报] 注册申报这块起薪如何 (4/662) wengforever 2012-11-22 2012-11-26 11:21:56 by zhouhong7596
[注册申报] [已完结]求助，翻译~~~求助求助~~大神帮帮忙。 (5/1023) 回家数落叶 2012-11-22 2012-11-23 10:09:18 by wwfiresure
[注册申报] [已完结]做了一个脂质体 中试工艺已经走通 文件怎么写 后面怎么走 (5/692) huquan0_0 2012-11-15 2012-11-22 14:27:21 by chddnl
[注册申报] [已完结]求变更申请的模板 (5/1060) llass 2012-11-18 2012-11-21 22:42:08 by ltl402
[注册申报] [已完结]注册分类的5类新药申报 (2/452) 7436834 2012-11-20 2012-11-20 12:40:14 by 7436834
[注册申报] [已完结]怎样定剂量规格？ (1/315) 牧羊犬 2012-11-19 2012-11-19 16:38:21 by marktiger
[注册申报] 为什么猴头菌粉是化学药品？ (2/335) cch1996 2012-11-17 2012-11-18 19:15:09 by cch1996
[注册申报] [已完结]欧盟上市文件 (0/175) mxyalf 2012-11-17 2012-11-17 16:26:09 by mxyalf
[注册申报] 先声再度与百时美施贵宝联手    ( 1 2 ) (评阅+1) (18/2378) 药道人 2011-12-16 2012-11-16 12:23:26 by zijuanchen
[注册申报] [已完结]求生物制品药物申报注册I期临床的试验方案作为模版 (1/617) 老宋好好 2012-10-29 2012-11-15 10:01:22 by cjtyyh
[注册申报] [已完结]有人能查批件号么 谢谢 (7/1026) hlovesj 2012-11-12 2012-11-15 09:22:56 by wjswift
[注册申报] 有关三证年检记录 (评阅+1) (2/327) olive881 2012-11-12 2012-11-14 15:14:03 by huzekai
[注册申报] [已完结]新药申请临床审评费用 (7/2255) bully_zhu 2012-11-08 2012-11-14 12:34:08 by bully_zhu
[注册申报] [已完结]求（s）-sib-1508y的上市状态 (1/219) longlifepill 2012-11-10 2012-11-12 14:27:10 by Tania.Zhang
[注册申报] [已完结]求：2012年7月石家庄CTD培训PDF及音频 (0/207) zhangdundun 2012-11-10 2012-11-10 18:48:17 by zhangdundun
[注册申报] 直接接触药品的包装材料和容器生产审批流程 (评阅-1) (0/407) lihongwei3793 2012-11-10 2012-11-10 11:39:21 by lihongwei3793
[注册申报] [已完结]请教原始记录归档编号以及具体内容 (评阅+1) (8/1025) 如沨 2012-11-06 2012-11-10 09:36:28 by 如沨
[注册申报] [已完结]补充申报 能不能保留原批文 (评阅+1) (9/934) sc168 2012-11-05 2012-11-10 08:09:57 by 古可ぷ
[注册申报] [已完结]中成药院内制剂改为新药属于第几类新药，都有那些要求， (评阅-5) (7/1759) 冰蓝七七 2012-11-02 2012-11-08 15:43:19 by bully_zhu
[注册申报] [已完结]药品国际认证及注册专员 主要工作内容及待遇如何 (3/1827) sazx2008 2012-11-03 2012-11-07 15:19:59 by sazx2008
[注册申报] [已完结]行政复议需要准备哪些材料？ (3/771) demi2516 2012-11-06 2012-11-07 10:14:10 by chao1.zhang
[注册申报] [已完结]关于一个药品注册分类和新药监测期的问题    ( 1 2 ) (评阅+1) (11/1558) songdx 2012-11-03 2012-11-05 16:45:45 by zihuadd
[注册申报] 菜鸟：请教仿药说明书是不是必须与原研厂说明书一致呢？有没有相关的指导意见呢？ (2/486) halk129 2012-11-02 2012-11-05 16:24:24 by 小毛驴顺毛摩
[注册申报] [已完结]申报3号资料中的新增要求制剂研究合理性和临床使用必需性 (3/831) Sunny773 2012-10-12 2012-11-05 08:58:03 by Sunny773
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[注册申报] [已完结]卡培他滨片 (3/533) nanyou168598 2012-11-01 2012-11-02 16:55:40 by 小狼851226
[注册申报] [已完结][关贴]以基因工程大肠杆菌为生产菌株的原料药注册 (0/285) yidaqunyan 2012-11-01 2012-11-01 17:11:06 by yidaqunyan
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