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huangq816
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仿制药要求
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注册菜鸟求教《药品研制情况申请表》该如何填?已上市中药增加功能主治
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bqchen
2012-07-10
2012-07-26 09:26:57
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bqchen
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关于同品种不同规格注册的问题
(DRDEPI+1)
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美意天
2012-07-23
2012-07-25 08:49:15
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yangli1579
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[已完结]
进口注册,临床试验用药的进口事宜
(4/1261)
lixq79
2012-01-12
2012-07-24 14:14:23
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Teresa88
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CDE网站改版了,各位大侠如何查药品的申报情况呀
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hcx1022
2012-07-19
2012-07-24 11:01:38
by
wimm36
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默沙东降眼内压新药获批
(评阅+1)
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tdhy
2012-02-27
2012-07-23 12:08:12
by
爱国者911
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有哪家公司申报过特殊剂型的保健食品?国家对该类产品有没有特殊要求?
(1/382)
霍大少
2012-07-23
2012-07-23 10:38:34
by
广州蓝韵
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[已完结]
药品申报
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lld126
2012-07-20
2012-07-21 14:31:38
by
wzq_2004608
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]
有谁做过前列地尔注射液质量研究,含量和杂质研究用的是外标法还是内标法?
(4/751)
tdhy
2012-04-17
2012-07-21 13:51:02
by
tdhy
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药品注册与专利
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薄荷柠檬22
2012-03-09
2012-07-20 05:36:15
by
hcx1022
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[已完结]
2007版药品注册管理办法中化药和中药分类问题
(4/2264)
mowhl
2012-03-30
2012-07-19 19:14:27
by
bzl2134
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就目前的政策现在保健品注册申报容易吗?
(3/728)
风的咏叹
2012-07-19
2012-07-19 14:45:37
by
crity328
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]
中药新药临床前研究药学研究资料要注意什么才能提高通过率
(3/1051)
小小强人
2012-07-19
2012-07-19 10:14:11
by
Alina8912
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申报中药新药临床批件到省局时的现场考核要注意什么?
(4/1160)
空速星痕
2012-07-18
2012-07-18 14:54:33
by
Alina8912
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药品注册前期调研的相关问题
(2/582)
zqflove
2012-07-18
2012-07-18 09:21:38
by
木凸LOVO
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]
关于药品注册资料项目4和资料项目7的问题
(0/269)
zqflove
2012-07-17
2012-07-17 17:08:49
by
zqflove
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]
【求助】残留溶剂问题?
(8/1704)
小薇6702
2011-02-22
2012-07-17 13:22:39
by
如猫似狗
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]
[已完结]
药典会 改通用名的事请教一下
(0/311)
mengdragon
2012-07-17
2012-07-17 12:46:25
by
mengdragon
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]
[已完结]
求助:英加韦林标准,可RMB
(4/768)
烟灰-Richard
2012-07-10
2012-07-16 13:00:21
by
烟灰-Richard
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]
【求助】消旋体EE值测定 方法学?
(9/1856)
kele9955
2010-05-05
2012-07-13 17:41:05
by
yugijiang
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]
[已完结]
新药申报生产批件问题
(3/1238)
enjoywang
2012-07-12
2012-07-13 09:35:48
by
sycaicai
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]
苹果皮制药只罚630万 仅用半年重获GMP证书
(
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)
(评阅+1)
(20/2722)
药道人
2011-12-12
2012-07-13 02:44:04
by
abs413
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]
[已完结]
大陆生产的药品要取得在港澳台销售需要办理什么手续么?急急急 在线等!!!
(0/873)
mengdragon
2012-07-12
2012-07-12 16:53:19
by
mengdragon
[
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]
全球十大制药企业营销违规处罚
(评阅+1)
(2/1094)
xhj0631
2012-07-11
2012-07-12 10:01:25
by
cheryy
[
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]
[关贴]
制药业财富500强排行榜~~~~~~~~~~~~~~~~
(0/485)
tdhy
2012-07-12
2012-07-12 07:56:33
by
tdhy
[
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]
[已完结]
pull time 是什么意思
(
1
2
)
(11/2527)
ringzhu
2012-07-10
2012-07-11 08:33:01
by
syndrug.com
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]
医药中间体的MSDS大家都怎么找那?
(1/1146)
banshenggu
2011-07-05
2012-07-11 07:33:27
by
稻田守鹰
[
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]
[已完结]
CTD中关于原料药的粗品的质量标准问题
(6/2235)
x9v85
2011-10-25
2012-07-03 12:22:04
by
盐酸奎宁
[
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]
[已完结]
请教申报的高手报临床和报产的区别?
(0/3930)
mengdragon
2012-07-03
2012-07-03 10:43:03
by
mengdragon
[
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]
新化药 申报临床 关于标准品
(7/1254)
wenf98
2012-06-07
2012-07-02 17:01:02
by
sxcgb
[
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]
部队单位的资质
(5/960)
xulihua0610
2012-06-28
2012-07-01 21:57:26
by
yingying1588
[
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]
[已完结]
关于研制药品的委托
(9/2184)
zigen
2012-06-25
2012-06-29 09:38:00
by
zigen
[
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]
[已完结]
替吉奥胶囊在日本的销量或者售价,为什么过了监测器没人报?
(5/1253)
窄窄的快乐
2012-06-15
2012-06-26 15:52:52
by
txalex
[
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]
[已完结]
请问3.1类新药,报临床8号资料要按CTD格式写吗?
(
1
2
)
(13/2672)
zhouhl0112
2012-02-05
2012-06-26 12:59:59
by
txalex
[
注册申报
]
新药研发的信息调研
(
1
2
3
)
(25/3949)
陕蛋
2011-05-02
2012-06-25 18:14:54
by
yangjun130
[
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]
我国自主研发抗乙肝病毒1类新药
(
1
2
3
4
)
(评阅+2)
(30/3995)
tdhy
2012-06-16
2012-06-23 06:12:21
by
trywpl
[
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]
[已完结]
[关贴]
请高手、大家们帮着找一下鲁拉西酮原料及其制:剂的质量标准,谢谢!
(7/1513)
gwmgyp
2011-10-22
2012-06-18 05:01:07
by
gwmgyp
[
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]
药物审评科学决策学术研讨
(1/448)
tdhy
2012-06-15
2012-06-15 13:51:04
by
wobaby
[
注册申报
]
含量测定、有关物质测定都是平行针进样吗?
(
1
2
)
(11/4228)
tdhy
2012-01-06
2012-06-15 11:11:46
by
hhw_123
[
注册申报
]
冻干粉针怎么计算含量更科学呢
(1/2494)
steven9188
2012-06-13
2012-06-14 15:43:38
by
kennywong
[
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]
2012年大药企将在艰难中前行
(
1
2
3
4
)
(评阅+1)
(36/4097)
药道人
2011-12-19
2012-06-14 14:00:46
by
limin2012
[
注册申报
]
[已完结]
求助硫酸特布他林的专利到期日,要中国和美国的,最好将方法以传授一下!谢谢!
(6/1493)
我的背包
2012-06-01
2012-06-14 11:35:15
by
mouse103
[
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]
[已完结]
CTD格式化申报
(3/920)
暖暖的脚丫
2012-06-12
2012-06-13 09:06:10
by
lgd268
[
注册申报
]
药品研发项目的费用预算从哪些方面考虑?
(
1
2
)
(12/3683)
tdhy
2012-06-04
2012-06-11 17:25:05
by
你从哪里来
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册工作的前途
(
1
2
)
(11/2438)
无聊啊a
2012-06-05
2012-06-11 14:31:23
by
fwj123123
[
注册申报
]
[已完结]
SFDA药物研究技术指导原则
(3/494)
hu琥珀po
2012-06-08
2012-06-09 09:00:56
by
hu琥珀po
[
注册申报
]
[已完结]
仿制药中的对比研究
(2/419)
江湖药虫
2012-05-30
2012-06-08 15:23:43
by
li_yeqing
[
注册申报
]
SFDA对色谱工作站的认可
(
1
2
)
(11/1097)
dqmcq
2012-05-29
2012-06-03 16:00:31
by
xbqewpq
[
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]
中国疫苗 迈步方知闯世界之难
(
1
2
)
(评阅+3)
(10/1862)
tdhy
2012-03-05
2012-06-03 15:27:19
by
hoohau
[
注册申报
]
【转帖】药品注册实用手册
(
1
2
3
)
(评阅+3)
(24/2637)
nyyulin
2010-01-07
2012-06-02 06:14:00
by
290105434
[
注册申报
]
[已完结]
3.2类化药注册
(4/1361)
041235
2012-05-31
2012-06-01 23:00:28
by
yang5536
[
注册申报
]
[已完结]
求问药品标准
(1/272)
belladonae
2012-06-01
2012-06-01 17:29:23
by
xbqewpq
[
注册申报
]
[已完结]
3+6类药申报21号资料选做实验问题
(4/1245)
zqy1888
2012-05-29
2012-06-01 12:25:45
by
jiaohua
[
注册申报
]
申报临床和申报生产的资料有何区别?
(5/3992)
tdhy
2012-04-19
2012-05-31 17:45:05
by
BMWF1
[
注册申报
]
申报FDA的新药的原料药是不是必须要到FDA批准的原料药厂商购买?
(1/597)
zhongliang
2012-05-31
2012-05-31 11:47:04
by
cuku
[
注册申报
]
【求助】6类仿制药的注册资料怎么写?
(
1
2
3
)
(23/3662)
tongnem
2009-06-26
2012-05-24 08:38:18
by
如果可以_319
[
注册申报
]
[已完结]
进口药品稳定性问题
(3/838)
liu1983660
2012-05-23
2012-05-23 14:11:36
by
dingjinglvde
[
注册申报
]
1.1类新药临床申报28号资料问题
(10/2075)
无云小叶子
2012-04-25
2012-05-21 14:41:16
by
tingting2011
[
注册申报
]
抑郁症病人数量从哪查
(4/546)
piaoran0631
2012-05-18
2012-05-19 23:29:38
by
zhychen2008
[
注册申报
]
1.1类新药申报临床研究
(5/2047)
phpcsr
2012-05-09
2012-05-17 16:06:12
by
tdhy
[
注册申报
]
[已完结]
心血管病、糖尿病人数量
(4/898)
piaoran0631
2012-05-16
2012-05-17 09:32:01
by
piaoran0631
[
注册申报
]
[已完结]
求 药品注册咨询电话号码及时间
(4/1258)
oleland8826
2012-05-16
2012-05-16 21:40:36
by
zmy19881019
[
注册申报
]
重庆啤酒的乙肝疫苗II期临床揭盲 疫苗组与安慰剂组无显著性差异
(
1
2
)
(10/2538)
药道人
2011-12-09
2012-05-16 20:04:36
by
金玲xu
[
注册申报
]
3号资料撰写问题
(3/655)
piaoran0631
2012-05-11
2012-05-14 12:54:44
by
lijin79833
[
注册申报
]
盐酸度洛西汀申报类别很奇怪
(7/1370)
lijin79833
2012-05-11
2012-05-11 19:57:43
by
lxm1008
[
注册申报
]
[已完结]
求助阿仑膦酸钠泡腾片申报类型
(7/1069)
84傻子
2012-05-07
2012-05-10 18:19:47
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
药品注册现场核查问题
(9/2506)
忘记却犹豫
2012-01-30
2012-05-10 08:28:34
by
zyl_72
[
注册申报
]
[已完结]
有关中药五类新药有效部位一点疑惑
(1/529)
niu416839
2012-05-09
2012-05-09 13:27:51
by
chenxiangfei
[
注册申报
]
[已完结]
国内聚乙二醇干扰素药物注册申报、研究进度情况
(3/687)
lengxiao83
2012-05-08
2012-05-09 12:12:19
by
danbomingyue
[
注册申报
]
[已完结]
[关贴]
复方丹参片的临床应用及质量情况调查与分析
(4/699)
piaoran0631
2012-05-07
2012-05-08 13:49:38
by
piaoran0631
[
注册申报
]
乳剂注射剂必须得做哪些质量研究项啊?
(3/782)
tdhy
2012-04-19
2012-05-07 20:33:41
by
tdhy
[
注册申报
]
杂质研究
(6/883)
牛牛乐乐
2012-05-02
2012-05-04 18:30:16
by
gwmgyp
[
注册申报
]
[已完结]
注射剂方法学方案
(DRDEPI+1)
(8/1091)
xdxusha
2012-05-03
2012-05-04 13:23:40
by
yp3181321
[
注册申报
]
[已完结]
FDA 具体例子的CTD模板(Module1-module 5)
(0/2221)
liuhuachen123
2012-05-04
2012-05-04 10:27:50
by
liuhuachen123
[
注册申报
]
[已完结]
化3.1对非主流国家药物的仿制以及申报
(6/1133)
candaceyoung
2011-07-13
2012-05-03 12:59:20
by
ajieoamei
[
注册申报
]
[已完结]
滴定法和薄层色谱检验方法怎么验证?
(3/2234)
gao819
2011-07-22
2012-05-03 06:43:09
by
dlp2000
[
注册申报
]
[已完结]
求助国内能做抗生素仿制新药申报材料的单位和学校老师
(5/874)
cyq129
2011-07-22
2012-05-03 06:42:39
by
dlp2000
[
注册申报
]
2012年3月FDA批准新药
(评阅+1)
(8/2193)
tdhy
2012-04-28
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古可ぷ
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求助《氟哌噻吨美利曲辛片》进口质量标准,有虫虫有没?
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walexander
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walexander
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Pre-registration与registration的区别
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qinhy
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wuzhuo12312
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Tacrolimus的USP35-NF30增补版1的质量标准
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smiler025
2012-04-26
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smiler025
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制剂企业 使用原料药混粉的相关补充申请
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someone598
2012-04-25
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someone598
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报新药临床试验
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2012-04-20
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jiangdanlipl
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~~~胶囊壳申报资料中的EEC Nr 和 C.I. Nr 是神马意思??~~~~
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ringzhu
2012-04-16
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zqgwin
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盐酸头孢替安酯 药理毒理
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crabmonkey
2012-04-17
2012-04-19 13:41:59
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痴夷子皮
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三类新药申报与该药进口申请之间的关系?
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yuanahen
2012-04-14
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yuanahen
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原临床批件代理商变更问题
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lixq79
2012-01-31
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lixq79
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只在台湾上市的药品算是在国外上市吗
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luckyrolin
2012-04-16
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luckyrolin
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国内已有同品种不同剂型的品种上市,我们算几类?
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lixq79
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fwj123123
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药品注册对气相色谱的要求
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piaoran0631
2012-04-14
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yiyan3577
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新药研发项目管理知识体系构建----沈阳药科大学 博士学位论文(2009年5月).pdf
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2006-2010年化学药品批准情况分析
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zcbin
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【转帖】关于报批的资料
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药品研究实验记录规范性指南(试行)--天津药监局药品审评中心.pdf
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【转帖】化学药物结构确证研究的技术要求与案例分析--李润涛北京大学药学院2010.12.24
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【转帖】北京大学中医药现代研究中心关于中药研发的讲义(共九章)
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药品注册管理办法 局令第28号
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zyl_72
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zyl_72
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【其他】最新国家公布的药品注册资料模板
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【转帖】CDE2010 药品注册申报资料的现状与问题--系列文章
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张鑫1373
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