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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » Pre-registration与registration的区别
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qinhy

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猪家族—猪小妖

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[求助] Pre-registration与registration的区别

请问Pre-registration与registration的区别是什么？越具体越好~谢谢！
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
1楼 2012-04-26 09:51:05
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wuzhuo12312

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qinhy: 金币+2, ★有帮助, 简单说来好像是这么个意思 2012-04-28 09:26:26
Pre-registration是在审状态
registration是已批准，但还没上市
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Elaine
2楼2012-04-26 12:48:24
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qinhy

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猪家族—猪小妖

优秀版主
引用回帖:
2楼: Originally posted by wuzhuo12312 at 2012-04-26 12:48:24:
Pre-registration是在审状态
registration是已批准，但还没上市

我的问题是预注册和注册的区别，应该不是您说的意思

[ Last edited by qinhy on 2012-4-26 at 15:18 ]
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
3楼2012-04-26 13:14:47
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雪国的蔷薇

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qinhy: 金币+2, ★有帮助, 翻译的话就是译为预注册和注册~ 2012-04-28 09:26:55
是预注册和注册的意思，审核的意思何处来的。不晓得
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4楼2012-04-26 15:13:58
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ringzhu

木虫 (职业作家)
这个预注册是提交前的资料准备神马的，注册就是提交上去后之类的吧？小妖姐说的区别是指神马区别

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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5楼2012-04-26 15:28:04
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wjswift

至尊木虫 (职业作家)

看文献，做实验......

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qinhy: 金币+16, ★★★★★最佳答案, 谢谢您的解释，我后来也咨询到了，确实是这么个意思~ 2012-04-28 09:25:58
没注意过registration，看到过registered。
Pre-registration Phase from IDdb. Drug trial data has been submitted to the regulatory authority for a particular country (eg the FDA in the United States or the CPMP in Europe), and the drug is awaiting approval for marketing.

Registered Phase from IDdb. The drug has been approved for marketing. There is sometimes a delay between registration and launch, often because of difficulties in scaling-up the manufacturing process. In rare cases a drug may be approved but not marketed.
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Darwin said, a scientific man ought to have no wishes, no affections, - a mere heart of stone.
6楼2012-04-26 15:32:13
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qinhy

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引用回帖:
6楼: Originally posted by wjswift at 2012-04-26 15:32:13:
没注意过registration，看到过registered。
Pre-registration Phase from IDdb. Drug trial data has been submitted to the regulatory authority for a particular country (eg the FDA in the United States  ...

看英文看起来有点头疼~

可不可以理解为预注册就是相当于国内的在审评状态？注册就是指通过审评的状态？

可不可以这样的理解呢？但是个人觉得这样理解有点牵强
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
7楼2012-04-26 15:40:32
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qinhy

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猪家族—猪小妖

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引用回帖:
5楼: Originally posted by ringzhu at 2012-04-26 15:28:04:
这个预注册是提交前的资料准备神马的，注册就是提交上去后之类的吧？小妖姐说的区别是指神马区别

这在国外是两个不同的状态，都是可以查询的，若果是只准备资料的话估计不会可以查询吧~并且是一个药物同时在很多国家都处于预注册状态
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
8楼2012-04-26 15:42:46
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ringzhu

木虫 (职业作家)
那可不可以拿投稿作比，pre的话就是你提交了稿子但是编辑还没审，reg的话就相当于在审，ed的话就相当于说可以发表了

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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9楼2012-04-26 15:54:59
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qinhy

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猪家族—猪小妖

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引用回帖:
9楼: Originally posted by ringzhu at 2012-04-26 15:54:59:
那可不可以拿投稿作比，pre的话就是你提交了稿子但是编辑还没审，reg的话就相当于在审，ed的话就相当于说可以发表了

这个解释倒是比较合理的，我现在就是想知道一个确切的答案~头痛啊~
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~~~~~~~力争做个温暖的女子~~~~~~
10楼2012-04-26 15:59:21
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