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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 原临床批件代理商变更问题
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lixq79

木虫 (正式写手)

[求助] 原临床批件代理商变更问题

总公司一产品的国内临床批件，09年获得，
批件上显示：主送******，（也就是原代理商），
现在总公司在国内成立我们子公司，已工商注册，属独立法人单位，
是否要提交变更代理商的补充申请？？？（情况特殊，目前没获进口药品注册证）。

有清楚的吗？
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关公面前耍飞刀
1楼2012-01-31 10:30:40
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526160332

银虫 (正式写手)
★
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2012-02-05 21:37:18
应该是要补充申请的，但是能提供工商注册资料的话，应该还是不难的
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无欲则刚
2楼2012-02-05 16:35:48
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lixq79

木虫 (正式写手)
临床批件的原代理现在不能做补充变更

可临床结束后申报IDL时一并提出变更申请
赞一下 回复此楼
关公面前耍飞刀
3楼2012-04-18 13:19:31
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